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Séquence de modification des symptômes pendant le traitement de l'AUD ou du TSPT pour le TSPT/AUD comorbide

16 juillet 2018 mis à jour par: Debra Kaysen, University of Washington

Séquence de changement des symptômes pendant le traitement de l'AUD (consommation ou dépendance à l'alcool) ou de l'ESPT (trouble de stress post-traumatique) pour l'ESPT/AUD comorbide

L'objectif général et à long terme de la recherche actuelle est d'améliorer les résultats du traitement pour les personnes souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et d'abus et de dépendance à l'alcool (AUD) comorbides.

Le but est d'évaluer les changements dans les symptômes du SSPT et la consommation d'alcool et les envies associées au traitement de traitement cognitif (CPT) ou au traitement de prévention des rechutes (PR) chez les personnes atteintes du SSPT/AUD, ainsi que des médiateurs et des modérateurs des résultats.

L'étude randomisera 235 participants PTSD/AUD recrutés dans l'AV et dans la communauté pour une évaluation CPT, RP ou Interactive Voice Response (IVR) uniquement (AO). Ceux dans la condition AO seront re-randomisés après la phase de traitement soit en RP soit en CPT. Les individus seront évalués avant le traitement, immédiatement après le traitement, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement et surveilleront les symptômes quotidiennement tout au long du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures ont établi que le SSPT et l'AUD sont fréquemment comorbides.

Bien que des traitements combinés aient été développés, ils sont complexes et longs avec des résultats mitigés quant à leur efficacité. D'excellents traitements existent pour le SSPT ou l'AUD seul, cependant, il n'a pas été suffisamment abordé dans quelle mesure ces traitements sont efficaces pour traiter les présentations de symptômes comorbides. Pour combler cette lacune dans la recherche, les chercheurs évalueront deux traitements largement acceptés pour chaque trouble respectif ; La thérapie de traitement cognitif (CPT) est un traitement efficace du SSPT et la prévention des rechutes (RP), un traitement efficace de l'AUD largement utilisé.

Les enquêteurs s'appuieront sur nos travaux antérieurs en utilisant un système téléphonique quotidien de réponse vocale interactive (IVR) pour tester des modèles d'automédication et la séquence de changement des symptômes pour les cibles de symptômes primaires et secondaires associées à chaque thérapie.

La création d'un modèle plus complet de changement des symptômes du SSPT et de la consommation d'alcool avec des traitements sélectifs largement utilisés est essentielle pour tester les théories du SSPT/AUD, évaluer ces traitements à utiliser avec le SSPT/AUD et mettre en œuvre ces thérapies avec les patients atteints du SSPT/AUD dans des conditions cliniques standard. pratique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

235

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Center for Sexual Assault and Traumatic Stress
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care (Seattle Campus)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic DSM-V actuel d'abus/dépendance à l'alcool
  • Consommation récente d'alcool pendant au moins 2 semaines au cours des 30 derniers jours OU au moins 2 jours de forte consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours
  • Désir de s'abstenir d'alcool
  • Diagnostic actuel du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) du SSPT
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Hommes et femmes ayant un régime médicamenteux psychiatrique instable
  • Traitement actuel de santé mentale (SM) axé sur les traumatismes ou traitement de la dépendance à l'alcool (DA) axé sur le comportement au cours des 30 derniers jours
  • Tentative de suicide ou idées suicidaires avec intention ou plan, ou automutilation au cours du dernier mois
  • Présence d'un trouble psychotique ou d'un trouble bipolaire non contrôlé
  • Signes ou symptômes de sevrage alcoolique au moment du consentement initial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de traitement cognitif (CPT)
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif (CPT)
Le CPT est un cours de thérapie hautement structuré qui se concentre principalement sur la restructuration cognitive des croyances liées aux traumatismes.
Comparateur actif: Thérapie de prévention des rechutes (PR)
Comportemental: Prévention des rechutes (RP)
RP utilise l'évaluation/l'évitement des situations à haut risque, les techniques de refus de boire, la formation à l'affirmation de soi, la restructuration cognitive ainsi que d'autres approches pour résoudre les problèmes de consommation/dépendance à l'alcool.
Aucune intervention: Évaluation seulement (AO)
AO fonctionne comme une condition de comparaison de référence. Comprend une évaluation de base, une surveillance quotidienne de la réponse vocale interactive (IVR) et une évaluation immédiate après le test. Pas un traitement actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la gravité des symptômes du SSPT de la ligne de base à immédiatement après le traitement, de la ligne de base à 3 mois, de la ligne de base à 6 mois, de la ligne de base à 9 mois et de la ligne de base à 12 mois ; Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: 12 mois
12 mois
Réduction de la consommation d'alcool entre le départ et immédiatement après le traitement, le départ à 3 mois, le départ à 6 mois, le départ à 9 mois et le départ à 12 mois ; Formulaire-90 (Consommation d'alcool)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Anxiété (GAD-7 et OASIS)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
Au départ, immédiatement après le traitement, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
Échelle d'envie d'alcool de Penn (PACS)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
Au départ, immédiatement après le traitement, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
Échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
Au départ, immédiatement après le traitement, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debra Kaysen, Univeristy of Washington
  • Chercheur principal: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2012

Première publication (Estimation)

13 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39884
  • 1R01AA020252 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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