Secuencia de cambio de síntomas durante el tratamiento de AUD o PTSD para PTSD/AUD comórbido
Secuencia de cambio de síntomas durante el tratamiento AUD (uso o dependencia de alcohol) o PTSD (trastorno de estrés postraumático) para el PTSD/AUD comórbido
El objetivo amplio a largo plazo de la investigación actual es mejorar los resultados del tratamiento para las personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT) comórbido y abuso y dependencia del alcohol (AUD).
El objetivo es evaluar los cambios tanto en los síntomas del TEPT como en el consumo de alcohol y los antojos asociados con la Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) o el tratamiento de Prevención de recaídas (RP) en personas con TEPT/AUD, junto con mediadores y moderadores de los resultados.
El estudio aleatorizará a 235 participantes con PTSD/AUD reclutados del VA y de la comunidad para CPT, RP o evaluación de respuesta de voz interactiva (IVR) solamente (AO). Aquellos en la condición AO serán reasignados al azar después de la fase de tratamiento a RP o CPT. Los individuos serán evaluados antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento y controlarán los síntomas diariamente durante el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones previas han establecido que el PTSD y el AUD son frecuentemente comórbidos.
Aunque se han desarrollado tratamientos combinados, son complejos y prolongados con resultados mixtos en cuanto a su eficacia. Existen tratamientos excelentes para el PTSD o AUD solos, sin embargo, no se ha abordado adecuadamente hasta qué punto estos tratamientos son efectivos para tratar las presentaciones de síntomas comórbidos. Para abordar esta brecha en la investigación, los investigadores evaluarán dos tratamientos ampliamente aceptados para cada trastorno respectivo; Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) un tratamiento efectivo para el PTSD y Prevención de Recaídas (RP), un tratamiento AUD efectivo ampliamente utilizado.
Los investigadores se basarán en nuestro trabajo anterior utilizando un sistema de respuesta de voz interactiva (IVR) telefónico diario para probar modelos de automedicación y la secuencia de cambio de síntomas para los objetivos de síntomas primarios y secundarios asociados con cada terapia.
La creación de un modelo más integral de cambio de síntomas en el TEPT y el consumo de alcohol con tratamientos selectivos ampliamente utilizados es fundamental para probar las teorías del TEPT/AUD, evaluar estos tratamientos para su uso con el TEPT/AUD e implementar estas terapias con pacientes con TEPT/AUD en clínicas estándar. práctica
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Center for Sexual Assault and Traumatic Stress
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care (Seattle Campus)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de edad ≥ 18 años con un diagnóstico DSM-V actual de abuso/dependencia de alcohol
- Consumo reciente de alcohol durante al menos 2 semanas en los últimos 30 días O al menos 2 días de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días
- Deseo de abstenerse del alcohol.
- Diagnóstico actual del DSM-V (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales) de PTSD
- Capacidad para dar consentimiento informado
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Hombres y mujeres con un régimen de medicación psiquiátrica inestable
- Tratamiento actual de salud mental centrado en el trauma (MH) o tratamiento de dependencia del alcohol (AD) centrado en el comportamiento AD/MH en los últimos 30 días
- Intento de suicidio o ideación suicida con intención o plan, o autolesiones en el último mes
- Presencia de un trastorno psicótico o trastorno bipolar no controlado
- Signos o síntomas de abstinencia de alcohol en el momento del consentimiento inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de procesamiento cognitivo (CPT)
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CPT es un curso de terapia altamente estructurado que se enfoca principalmente en la reestructuración cognitiva de las creencias relacionadas con el trauma.
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Comparador activo: Terapia de prevención de recaídas (PR)
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RP utiliza evaluación/evitación de situaciones de alto riesgo, habilidades para negarse a beber, entrenamiento en asertividad, reestructuración cognitiva, así como otros enfoques para abordar problemas de uso/dependencia del alcohol.
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Sin intervención: Solo evaluación (AO)
AO funciona como una condición de comparación de referencia.
Consiste en una evaluación inicial, monitoreo diario de respuesta de voz interactiva (IVR) y una evaluación posterior inmediata a la prueba.
No es un tratamiento activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción en la gravedad de los síntomas del PTSD desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento, el inicio hasta los 3 meses, el inicio hasta los 6 meses, el inicio hasta los 9 meses y el inicio hasta los 12 meses; Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Reducción del consumo de alcohol desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento, el inicio hasta los 3 meses, el inicio hasta los 6 meses, el inicio hasta los 9 meses y el inicio hasta los 12 meses; Formulario-90 (Consumo de Alcohol)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad (GAD-7 y OASIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento, 3, 6, 9, 12 meses después del tratamiento
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Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento, 3, 6, 9, 12 meses después del tratamiento
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Escala de antojos de alcohol de Penn (PACS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Escala de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra Kaysen, Univeristy of Washington
- Investigador principal: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39884
- 1R01AA020252 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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