Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekvens af symptomændring under AUD- eller PTSD-behandling for komorbid PTSD/AUD

16. juli 2018 opdateret af: Debra Kaysen, University of Washington

Sekvens af symptomændring under AUD (alkoholbrug eller afhængighed) eller PTSD (posttraumatisk stresslidelse) behandling for komorbid PTSD/AUD

Det brede, langsigtede mål for den nuværende forskning er at forbedre behandlingsresultater for personer med komorbid posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og alkoholmisbrug og afhængighed (AUD).

Formålet er at evaluere ændringer i både PTSD-symptomer og alkoholbrug og trang forbundet med Cognitive Processing Therapy (CPT) eller Relapse Prevention (RP) behandling hos personer med PTSD/AUD, sammen med mediatorer og moderatorer af resultater.

Undersøgelsen vil randomisere 235 PTSD/AUD-deltagere rekrutteret fra VA og fra samfundet til CPT, RP eller Interactive Voice Response (IVR) vurdering alene (AO). Dem i AO-tilstanden vil blive re-randomiseret efter behandlingsfasen til enten RP eller CPT. Individer vil blive vurderet forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter behandling og vil overvåge symptomer dagligt under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning har vist, at PTSD og AUD ofte er komorbide.

Selvom kombinerede behandlinger er blevet udviklet, er de komplekse og langvarige med blandede resultater med hensyn til deres effektivitet. Der findes fremragende behandlinger for PTSD eller AUD alene, men det er ikke blevet behandlet tilstrækkeligt, i hvilket omfang disse behandlinger er effektive til behandling af komorbide symptompræsentationer. For at løse dette forskningsgab vil efterforskerne evaluere to bredt accepterede behandlinger for hver respektive lidelse; Cognitive Processing Therapy (CPT) en effektiv PTSD-behandling og tilbagefaldsforebyggelse (RP), en meget anvendt effektiv AUD-behandling.

Efterforskerne vil bygge videre på vores tidligere arbejde ved at bruge et dagligt telefonsystem med interaktiv stemmerespons (IVR) til at teste modeller for selvmedicinering og sekvensen af ​​symptomændringer for både primære og sekundære symptommål forbundet med hver terapi.

At skabe en mere omfattende model for symptomændring i PTSD og alkoholbrug med udbredte selektive behandlinger er afgørende for afprøvning af teorier om PTSD/AUD, evaluering af disse behandlinger til brug med PTSD/AUD og implementering af disse behandlinger med PTSD/AUD-patienter i standard kliniske øve sig

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

235

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Center for Sexual Assault and Traumatic Stress
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care (Seattle Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen ≥ 18 år med en aktuel DSM-V diagnose af alkoholmisbrug/-afhængighed
  • Nyligt alkoholforbrug i mindst 2 uger inden for de seneste 30 dage ELLER mindst 2 dages kraftigt forbrug inden for de seneste 30 dage
  • Ønske om at afholde sig fra alkohol
  • Nuværende DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnose af PTSD
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder med en ustabil psykiatrisk medicinbehandling
  • Aktuel traumefokuseret mental sundhedsbehandling (MH) eller adfærdsfokuseret alkoholafhængighed (AD) AD/MH-behandling inden for de seneste 30 dage
  • Selvmordsforsøg eller selvmordstanker med hensigt eller plan, eller selvskade inden for den seneste måned
  • Tilstedeværelse af en psykotisk lidelse eller ukontrolleret bipolar lidelse
  • Tegn eller symptomer på alkoholabstinenser på tidspunktet for det første samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv behandlingsterapi (CPT)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv behandlingsterapi (CPT)
CPT er et meget struktureret terapiforløb, der primært fokuserer på kognitiv omstrukturering af traumerelaterede overbevisninger.
Aktiv komparator: Tilbagefaldsforebyggende terapi (RP)
Adfærdsmæssigt: Tilbagefaldsforebyggelse (RP)
RP bruger risikovurdering/undgåelse af situationer, evner til at nægte drikkevarer, træning i selvsikkerhed, kognitiv omstrukturering samt andre tilgange til at løse problemer med alkoholbrug/afhængighed.
Ingen indgriben: Kun vurdering (AO)
AO fungerer som en benchmark sammenligningsbetingelse. Består af baseline vurdering, daglig interaktiv stemmerespons (IVR) overvågning og umiddelbar post-test vurdering. Ikke en aktiv behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i PTSD-symptomsværhedsgrad fra baseline til umiddelbart efter behandling, baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder, baseline til 9 måneder og baseline til 12 måneder; Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Reduktion i alkoholforbrug fra baseline til umiddelbart efter behandling, baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder, baseline til 9 måneder og baseline til 12 måneder; Form-90 (alkoholforbrug)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst (GAD-7 & OASIS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 3-, 6-, 9-, 12 måneder efter behandling
Baseline, umiddelbart efter behandling, 3-, 6-, 9-, 12 måneder efter behandling
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter behandling
Baseline, umiddelbart efter behandling, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter behandling
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter behandling
Baseline, umiddelbart efter behandling, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra Kaysen, Univeristy of Washington
  • Ledende efterforsker: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2012

Først opslået (Skøn)

13. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39884
  • 1R01AA020252 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv behandlingsterapi (CPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner