Oiremuutosten järjestys AUD- tai PTSD-hoidon aikana komorbidin PTSD/AUD:n yhteydessä
Oiremuutosten järjestys AUD:n (alkoholin käyttö tai riippuvuus) tai PTSD:n (posttraumaattisen stressihäiriön) hoidon aikana komorbidin PTSD/AUD-hoidon aikana
Nykyisen tutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on parantaa hoitotuloksia potilailla, joilla on samanaikainen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja alkoholin väärinkäyttö ja -riippuvuus (AUD).
Sen tarkoituksena on arvioida muutoksia sekä PTSD-oireissa että alkoholinkäytössä ja himoissa, jotka liittyvät kognitiiviseen käsittelyterapiaan (CPT) tai uusiutumisen ehkäisyyn (RP) potilailla, joilla on PTSD/AUD, sekä tulosten välittäjiä ja moderaattoreita.
Tutkimuksessa satunnaistetaan 235 PTSD/AUD-osallistujaa, jotka on rekrytoitu VA:sta ja yhteisöstä vain CPT-, RP- tai Interactive Voice Response (IVR) -arviointiin (AO). AO-tilassa olevat satunnaistetaan uudelleen hoitovaiheen jälkeen joko RP:hen tai CPT:hen. Yksilöt arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen, ja he tarkkailevat oireita päivittäin koko hoidon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PTSD ja AUD ovat usein samanaikaisia.
Vaikka yhdistelmähoitoja on kehitetty, ne ovat monimutkaisia ja pitkiä, ja niiden tehokkuus vaihtelee. Pelkästään PTSD:n tai AUD:n hoitoon on olemassa erinomaisia hoitoja, mutta ei ole riittävästi käsitelty, missä määrin nämä hoidot ovat tehokkaita samanaikaisten oireiden hoidossa. Tämän tutkimusvajeen korjaamiseksi tutkijat arvioivat kaksi laajalti hyväksyttyä hoitoa kullekin vastaavalle häiriölle; Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on tehokas PTSD-hoito ja uusiutumisen ehkäisy (RP), laajalti käytetty tehokas AUD-hoito.
Tutkijat hyödyntävät aiempaa työtämme käyttämällä päivittäistä puhelininteraktiivista äänivastausjärjestelmää (IVR) testatakseen itselääkitysmalleja ja oireiden muutosjärjestystä kuhunkin hoitoon liittyvien primaaristen ja toissijaisten oirekohteiden osalta.
Kattavamman mallin luominen oireiden muutoksesta PTSD:ssä ja alkoholinkäytössä laajalti käytetyillä selektiivisillä hoidoilla on ratkaisevan tärkeää testattaessa PTSD/AUD-teorioita, arvioitaessa näitä hoitoja käytettäviksi PTSD/AUD:n kanssa ja toteutettaessa näitä hoitoja PTSD/AUD-potilailla tavanomaisissa kliinisissä hoidoissa. harjoitella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Center for Sexual Assault and Traumatic Stress
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care (Seattle Campus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on nykyinen DSM-V-diagnoosi alkoholin väärinkäytöstä/riippuvuudesta
- Viimeaikainen alkoholinkäyttö vähintään 2 viikkoa viimeisen 30 päivän aikana TAI vähintään 2 päivää runsasta juomista viimeisen 30 päivän aikana
- Halu olla käyttämättä alkoholia
- Nykyinen DSM-V (mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirja) -diagnoosi PTSD:stä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on epävakaa psykiatrinen lääkitys
- Nykyinen traumakeskeinen mielenterveyshoito (MH) tai käyttäytymiseen keskittynyt alkoholiriippuvuus (AD) AD/MH-hoito viimeisen 30 päivän aikana
- Itsemurhayritys tai itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla tai itsensä vahingoittaminen viimeisen kuukauden aikana
- Psykoottisen häiriön tai hallitsemattoman kaksisuuntaisen mielialahäiriön esiintyminen
- Alkoholin vieroitusoireet tai -oireet ensimmäisellä suostumuksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT)
|
CPT on pitkälle jäsennelty terapiakurssi, joka keskittyy ensisijaisesti traumaan liittyvien uskomusten kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn.
|
|
Active Comparator: Relapsien ehkäisyterapia (RP)
|
RP hyödyntää riskialttiiden tilanteiden arviointia/välttämistä, juomisen kieltäytymistaitoja, itsekkyyskoulutusta, kognitiivista uudelleenjärjestelyä sekä muita lähestymistapoja alkoholinkäyttöön/riippuvuuteen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi (AO)
AO toimii benchmark-vertailuehtona.
Sisältää perusarvioinnin, päivittäisen interaktiivisen äänivasteen (IVR) seurannan ja välittömän testin jälkeisen arvioinnin.
Ei aktiivinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD-oireiden vaikeusasteen aleneminen lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen, lähtötilanne 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 9 kuukauteen ja lähtötaso 12 kuukauteen; Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Alkoholin kulutuksen vähentäminen lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen, lähtötasosta 3 kuukauteen, lähtötilanteeseen 6 kuukauteen, lähtötilanteeseen 9 kuukauteen ja lähtötilanteeseen 12 kuukauteen; Form-90 (alkoholin kulutus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistus (GAD-7 ja OASIS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debra Kaysen, Univeristy of Washington
- Päätutkija: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39884
- 1R01AA020252 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .