Sequência de alteração de sintomas durante o tratamento de AUD ou PTSD para comorbidade PTSD/AUD
Sequência de alteração dos sintomas durante o tratamento de AUD (uso ou dependência de álcool) ou TEPT (transtorno de estresse pós-traumático) para comorbidade TEPT/AUD
O objetivo amplo e de longo prazo da pesquisa atual é melhorar os resultados do tratamento para indivíduos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) comórbido e abuso e dependência de álcool (AUD).
O objetivo é avaliar as mudanças nos sintomas de TEPT e no uso e desejo de álcool associados ao tratamento de Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) ou Prevenção de Recaída (RP) em indivíduos com TEPT/AUD, juntamente com mediadores e moderadores de resultados.
O estudo randomizará 235 participantes de PTSD/AUD recrutados do VA e da comunidade para avaliação de CPT, RP ou Resposta de Voz Interativa (IVR) apenas (AO). Aqueles na condição AO serão randomizados novamente após a fase de tratamento para RP ou CPT. Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento e monitorarão os sintomas diariamente durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores estabeleceram que PTSD e AUD são frequentemente comorbidades.
Embora tratamentos combinados tenham sido desenvolvidos, eles são complexos e demorados, com resultados mistos quanto à sua eficácia. Existem tratamentos excelentes apenas para TEPT ou AUD, no entanto, não foi abordado adequadamente até que ponto esses tratamentos são eficazes no tratamento de apresentações de sintomas comórbidos. Para abordar essa lacuna de pesquisa, os investigadores avaliarão dois tratamentos amplamente aceitos para cada distúrbio respectivo; Terapia de processamento cognitivo (CPT), um tratamento eficaz de PTSD e prevenção de recaídas (RP), um tratamento AUD eficaz amplamente utilizado.
Os investigadores vão se basear em nosso trabalho anterior usando um sistema de resposta interativa de voz (IVR) por telefone diário para testar modelos de automedicação e a sequência de mudança de sintomas para alvos de sintomas primários e secundários associados a cada terapia.
A criação de um modelo mais abrangente de mudança de sintomas em TEPT e uso de álcool com tratamentos seletivos amplamente utilizados é fundamental para testar teorias de TEPT/AUD, avaliar esses tratamentos para uso com TEPT/AUD e implementar essas terapias com pacientes de TEPT/AUD em pacientes clínicos padrão prática
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Center for Sexual Assault and Traumatic Stress
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care (Seattle Campus)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade ≥ 18 anos com um diagnóstico DSM-V atual de abuso/dependência de álcool
- Consumo recente de álcool por pelo menos 2 semanas nos últimos 30 dias OU pelo menos 2 dias de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias
- Desejo de se abster de álcool
- Diagnóstico atual do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais) de TEPT
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres com um regime de medicação psiquiátrica instável
- Tratamento atual de saúde mental (HM) focado no trauma ou tratamento de dependência de álcool (AD) focado no comportamento nos últimos 30 dias
- Tentativa de suicídio ou ideação suicida com intenção ou plano, ou autoagressão no último mês
- Presença de um transtorno psicótico ou Transtorno Bipolar descontrolado
- Sinais ou sintomas de abstinência de álcool no momento do consentimento inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)
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O CPT é um curso de terapia altamente estruturado que se concentra principalmente na reestruturação cognitiva das crenças relacionadas ao trauma.
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Comparador Ativo: Terapia de Prevenção de Recaída (RP)
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A RP utiliza avaliação/evitação de situações de alto risco, habilidades de recusa de bebida, treinamento de assertividade, reestruturação cognitiva, bem como outras abordagens para abordar questões de uso/dependência de álcool.
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Sem intervenção: Somente Avaliação (AO)
AO funciona como uma condição de comparação de referência.
Consiste em avaliação inicial, monitoramento diário de resposta de voz interativa (IVR) e avaliação pós-teste imediata.
Não é um tratamento ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução da gravidade dos sintomas de TEPT desde a linha de base até o pós-tratamento imediato, linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 9 meses e linha de base até 12 meses; Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Redução no consumo de álcool desde a linha de base até o pós-tratamento imediato, linha de base para 3 meses, linha de base para 6 meses, linha de base para 9 meses e linha de base para 12 meses; Formulário-90 (Consumo de Álcool)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ansiedade (GAD-7 e OASIS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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Escala Penn de Desejo por Álcool (PACS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra Kaysen, Univeristy of Washington
- Investigador principal: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39884
- 1R01AA020252 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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