デクスメデトミジンとくも膜下出血
くも膜下出血患者における脳の自己調節および脳の酸素化に対するデクスメデトミジンの効果
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトミジンは、呼吸抑制を伴わない鎮静、不安緩解および鎮痛を誘発する選択的α2作動薬です。 これらの効果は、実験的研究における神経保護特性と同様に、神経麻酔および神経クリティカルケアにおいて理想的です。 低グレードの SAH 患者は、集中治療室 (ICU) で治療されます。 これらの患者は、しばしばプロポフォールで鎮静されます。 ただし、患者の神経学を評価するには、プロポフォールの鎮静を中止する必要があり、患者の覚醒には時間がかかる場合があります。 デクスメデトミジンはより有利であり、注入中に目覚めることができます。 ただし、デクスメデトミジンが脳の自己調節に及ぼす影響は、SAH患者では不明です。
鎮静、人工呼吸、ICPモニタリングを必要とする15人のSAH患者が研究に参加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Turku、フィンランド、20520
- Turku University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 動脈瘤 SAH
- コイルまたはクリップで治療された動脈瘤
- 18～80歳
- 近親者からの書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 看護婦
- 洞不全症候群
- 頸動脈狭窄
- 心拍数が50拍/分未満
- 平均動脈圧が50mmHg未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミン注入
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デクスメデトミジン注入の開始前に、プロポフォール注入中に静的および動的自己調節の両方が最初に評価される。 デクスメデトミジン注入を０．７μｇ／ｋｇ／ｈの用量で開始し、プロポフォール注入を同時に停止する。 ２時間のデクスメデトミジン注入後、静的および動的自己調節を評価する。 自動調節の悪化の徴候がない場合、デクスメデトミジン注入を 1 μg/kg/h に増やし、2 時間後に静的および動的自動調節を再度評価します。 ただし、デクスメデトミジン注入中に自己調節が悪化した場合は中止し、デクスメデトミジンによるさらなる検査は実施されません。 自己調節が 1 μg/kg/h の用量で悪化しない場合、用量は 1.4 μg/kg/h に増加します。 2時間の注入後、動的および静的自己調節を再度評価する。 デクスメデトミジン血漿濃度を決定するための血液サンプルは、自己調節評価と一緒に収集されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動調節、ICP、および脳の酸素化の変化
時間枠：2時間、4時間、6時間
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自動調節は、経頭蓋ドップラー (TCD) および ICP 振幅分析を使用して評価されます。
ICP と脳の酸素化は、標準的なマルチモーダル モニタリングの一部であり、これらは継続的に監視および記録されます。
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2時間、4時間、6時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Riikka SK Takala, MD PhD、Turku University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Turku University Hospital
- 2012-000068-11 (EudraCT番号)
- KLNRO 45/2012 (その他の識別子：Finnish Medicines Agency)
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