Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин и субарахноидальное кровоизлияние

3 февраля 2017 г. обновлено: Riikka Takala, Turku University Hospital

Влияние дексмедетомидина на церебральную ауторегуляцию и церебральную оксигенацию у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием

Целью данного исследования является изучение того, как дексмедетомидин влияет на статическую и динамическую ауторегуляцию, внутричерепное давление (ВЧД) и церебральную оксигенацию у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (САК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дексмедетомидин является селективным α2-агонистом, вызывающим седацию, анксиолизис и анальгезию без угнетения дыхания. Эти эффекты, а также нейропротекторные свойства в экспериментальных исследованиях были бы идеальными для нейроанестезии и нейрореанимации. Пациентов с САК низкой степени тяжести лечат в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Этим пациентам часто вводят пропофол. Однако для оценки неврологического состояния пациента необходимо прекратить седацию пропофолом, а пробуждение пациента может занять некоторое время. Дексмедетомидин был бы более предпочтительным, позволяя проснуться во время инфузии. Однако влияние дексмедетомидина на церебральную ауторегуляцию у пациентов с САК неизвестно.

В исследование будут включены 15 пациентов с САК, которым требуется седация, искусственная вентиляция легких и мониторинг внутричерепного давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аневризматический САК
  • Аневризма лечится катушкой(ами) или клипсой(ами)
  • Возраст 18-80 лет
  • Письменное информированное согласие ближайших родственников

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Медсестра
  • Синдром слабости синусового узла
  • Каротидный стеноз
  • ЧСС менее 50 уд/мин
  • Среднее артериальное давление менее 50 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфузия дексмедетомина
Лекарство: Инфузия дексмедетомидина

Как статическую, так и динамическую ауторегуляцию сначала оценивают во время инфузии пропофола, до начала инфузии дексмедетомидина. Инфузию дексмедетомидина начинают с дозы 0,7 мкг/кг/ч и одновременно прекращают инфузию пропофола. Через 2 часа инфузии дексмедетомидина оценивают статическую и динамическую ауторегуляцию. Если нет признаков ухудшения ауторегуляции, то инфузию дексмедетомидина увеличивают до 1 мкг/кг/ч и через 2 ч вновь оценивают статическую и динамическую ауторегуляцию. Однако, если ауторегуляция ухудшается во время инфузии дексмедетомидина, она будет остановлена, и дальнейшее тестирование с дексмедетомидином не будет проводиться. Если ауторегуляция не ухудшается при дозе 1 мкг/кг/ч, то дозу увеличивают до 1,4 мкг/кг/ч. Через 2 часа инфузии повторно оценивают динамическую и статическую ауторегуляцию.

Образцы крови для определения концентрации дексмедетомидина в плазме берутся вместе с оценками ауторегуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ауторегуляции, ВЧД и церебральной оксигенации
Временное ограничение: 2, 4 и 6 часов
Ауторегуляцию оценивают с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД) и анализа амплитуды ВЧД. ВЧД и церебральная оксигенация являются частью стандартного мультимодального мониторинга, и они постоянно контролируются и регистрируются.
2, 4 и 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Соавторы

Orion Corporation, Orion Pharma

Следователи

  • Директор по исследованиям: Riikka SK Takala, MD PhD, Turku University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Turku University Hospital
  • 2012-000068-11 (Номер EudraCT)
  • KLNRO 45/2012 (Другой идентификатор: Finnish Medicines Agency)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфузия дексмедетомидина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться