Deksmedetomidiini ja subaraknoidinen verenvuoto
Deksmedetomidiinin vaikutukset aivojen itsesäätelyyn ja aivojen hapettumiseen subarachnoidaalisen verenvuodon potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Deksmedetomidiini on selektiivinen α2-agonisti, joka indusoi sedaatiota, anksiolyysiä ja analgesiaa ilman hengityslamaa. Nämä vaikutukset, samoin kuin hermostoa suojaavat ominaisuudet kokeellisissa tutkimuksissa, olisivat ihanteellisia neuroanestesiassa ja neurokriittisessä hoidossa. Huonolaatuisia SAH-potilaita hoidetaan tehohoidossa (ICU). Näitä potilaita rauhoitetaan usein propofolilla. Potilaan neurologian arvioimiseksi propofolisedaatio on kuitenkin lopetettava ja potilaan herääminen voi viedä aikaa. Deksmedetomidiini olisi edullisempi, koska se mahdollistaisi heräämisen infuusion aikana. Deksmedetomidiinin vaikutuksia aivojen autoregulaatioon ei kuitenkaan tunneta SAH-potilailla.
Tutkimukseen otetaan mukaan 15 SAH-potilasta, jotka tarvitsevat sedaatiota, mekaanista ventilaatiota ja ICP-seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aneurysmaalinen SAH
- Aneurysma hoidettu kierualla tai klipseillä
- Ikä 18-80 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus lähiomaiselta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hoitava nainen
- Sairas sinus-oireyhtymä
- Kaulavaltimon ahtauma
- Syke alle 50 lyöntiä minuutissa
- Keskimääräinen valtimopaine alle 50 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomiini-infuusio
|
Sekä staattinen että dynaaminen autoregulaatio arvioidaan ensin propofoli-infuusion aikana, ennen kuin aloitetaan deksmedetomidiini-infuusio. Deksmedetomidiini-infuusio aloitetaan annoksella 0,7 μg/kg/h ja propofoli-infuusio lopetetaan samanaikaisesti. 2 tunnin deksmedetomidiini-infuusion jälkeen staattinen ja dynaaminen autoregulaatio arvioidaan. Jos autoregulaation pahenemisesta ei ole merkkejä, nostetaan deksmedetomidiini-infuusio 1 µg/kg/h ja 2 tunnin kuluttua staattinen ja dynaaminen autosäätely arvioidaan uudelleen. Jos autoregulaatio kuitenkin pahenee deksmedetomidiini-infuusion aikana, se keskeytetään eikä deksmedetomidiinilla suoriteta lisätestejä. Jos itsesäätely ei pahene annoksella 1 μg/kg/h, annos nostetaan tasolle 1,4 μg/kg/h. 2 tunnin infuusion jälkeen dynaaminen ja staattinen autosäätely arvioidaan uudelleen. Verinäytteet deksmedetomidiinin plasmapitoisuuden määrittämiseksi kerätään autosäätelyarviointien yhteydessä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autoregulaatiossa, ICP:ssä ja aivojen hapettumisessa
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 tuntia
|
Autosäätelyä arvioidaan käyttämällä transkraniaalista doppleria (TCD) ja ICP-amplitudianalyysiä.
ICP ja aivojen hapetus ovat osa standardia multimodaalista seurantaa ja niitä seurataan ja tallennetaan jatkuvasti.
|
2, 4 ja 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Riikka SK Takala, MD PhD, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Aneurysma
- Subaraknoidiverenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Turku University Hospital
- 2012-000068-11 (EudraCT-numero)
- KLNRO 45/2012 (Muu tunniste: Finnish Medicines Agency)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .