덱스메데토미딘 및 지주막하 출혈
Dexmedetomidine이 지주막하출혈 환자에서 뇌의 자동조절과 뇌산소화에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Dexmedetomidine은 호흡억제 없이 진정, 불안완화, 진통을 유도하는 선택적 α2 작용제이다. 이러한 효과와 실험 연구에서의 신경 보호 특성은 신경 마취 및 신경 중환자 치료에 이상적입니다. 불량 등급 SAH 환자는 중환자실(ICU)에서 치료를 받습니다. 이 환자들은 종종 프로포폴로 진정됩니다. 그러나 환자의 신경학적 상태를 평가하기 위해서는 프로포폴 진정제를 중단해야 하며 환자가 깨어나는 데 시간이 걸릴 수 있습니다. 덱스메데토미딘이 더 유리하여 주입 중에 깨어날 수 있습니다. 그러나 대뇌 자동 조절에 대한 dexmedetomidine의 효과는 SAH 환자에서 알려지지 않았습니다.
진정, 기계 환기 및 ICP 모니터링이 필요한 15명의 SAH 환자가 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동맥류 SAH
- 코일 또는 클립으로 치료한 동맥류
- 18-80세
- 친척의 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 간호 여성
- 아픈 부비동 증후군
- 경동맥 협착증
- 심박수 50회/분 미만
- 평균 동맥압 50mmHg 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스메데토민 주입
|
정적 및 동적 자동 조절 둘 다 덱스메데토미딘 주입을 시작하기 전에 프로포폴 주입 동안 먼저 평가됩니다. 덱스메데토미딘 주입은 0.7 μg/kg/h의 용량으로 시작되고 프로포폴 주입은 부수적으로 중단됩니다. 덱스메데토미딘 주입 2시간 후, 정적 및 동적 자동 조절을 평가합니다. 자동 조절의 악화 징후가 없는 경우, 덱스메데토미딘 주입을 1㎍/kg/h로 증가시키고 2시간 후에 정적 및 동적 자동 조절을 다시 평가합니다. 그러나 덱스메데토미딘 주입 중 자동 조절이 악화되면 중지하고 덱스메데토미딘을 사용한 추가 검사를 수행하지 않습니다. 1 μg/kg/h 용량으로 자동 조절이 악화되지 않으면 용량을 1.4 μg/kg/h로 증가시킵니다. 2시간 주입 후 동적 및 정적 자동 조절을 다시 평가합니다. 덱스메데토미딘 혈장 농도를 결정하기 위한 혈액 샘플은 자동 조절 평가와 함께 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자동 조절, ICP 및 대뇌 산소화의 변화
기간: 2, 4, 6시간
|
자동 조절은 경두개 도플러(TCD) 및 ICP 진폭 분석을 사용하여 평가됩니다.
ICP 및 대뇌 산소화는 표준 다중 모드 모니터링의 일부이며 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다.
|
2, 4, 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Riikka SK Takala, MD PhD, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Turku University Hospital
- 2012-000068-11 (EudraCT 번호)
- KLNRO 45/2012 (기타 식별자: Finnish Medicines Agency)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .