Dexmedetomidina y hemorragia subaracnoidea
Los efectos de la dexmedetomidina sobre la autorregulación cerebral y la oxigenación cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dexmedetomidina es un agonista α2 selectivo que induce sedación, ansiolisis y analgesia sin depresión respiratoria. Estos efectos, así como las propiedades neuroprotectoras en estudios experimentales, serían ideales en neuroanestesia y en cuidados neurocríticos. Los pacientes con HSA de bajo grado son tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI). Estos pacientes son sedados a menudo con propofol. Sin embargo, para evaluar la neurología del paciente, la sedación con propofol debe suspenderse y el despertar del paciente puede llevar tiempo. La dexmedetomidina sería más ventajosa, ya que permitiría despertar durante la infusión. Sin embargo, se desconocen los efectos de la dexmedetomidina sobre la autorregulación cerebral en pacientes con HSA.
Se incluirán en el estudio 15 pacientes con HSA que requieran sedación, ventilación mecánica y monitorización de la PIC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSA aneurismática
- Aneurisma tratado con bobina(s) o clip(s)
- Edad 18-80 años
- Consentimiento informado por escrito de los familiares
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- mujer lactante
- Síndrome del seno enfermo
- estenosis carotídea
- Frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos/minuto
- Presión arterial media inferior a 50 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infusión de dexmedetomina
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Tanto la autorregulación estática como la dinámica se evalúan primero durante la infusión de propofol, antes de comenzar la infusión de dexmedetomidina. La infusión de dexmedetomidina se inicia con una dosis de 0,7 μg/kg/h y la infusión de propofol se interrumpe simultáneamente. Después de 2 horas de infusión de dexmedetomidina, se evalúa la autorregulación estática y dinámica. Si no hay signos de empeoramiento de la autorregulación, entonces se aumenta la infusión de dexmedetomidina a 1 μg/kg/h y a las 2 horas se vuelve a evaluar la autorregulación estática y dinámica. Sin embargo, si la autorregulación empeora durante la infusión de dexmedetomidina, se detendrá y no se realizarán más pruebas con dexmedetomidina. Si la autorregulación no empeora con la dosis de 1 μg/kg/h, se aumentará la dosis a 1,4 μg/kg/h. Después de 2 horas de infusión, se vuelve a evaluar la autorregulación dinámica y estática. Las muestras de sangre para determinar la concentración plasmática de dexmedetomidina se recolectan junto con las evaluaciones de autorregulación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autorregulación, la PIC y la oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: 2, 4 y 6 horas
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La autorregulación se evalúa mediante doppler transcraneal (TCD) y análisis de amplitud ICP.
La PIC y la oxigenación cerebral forman parte de la monitorización multimodal estándar y se monitorizan y registran continuamente.
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2, 4 y 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Riikka SK Takala, MD PhD, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Aneurisma
- Hemorragia subaracnoidea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Turku University Hospital
- 2012-000068-11 (Número EudraCT)
- KLNRO 45/2012 (Otro identificador: Finnish Medicines Agency)
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