右美托咪定与蛛网膜下腔出血
2017年2月3日 更新者：Riikka Takala、Turku University Hospital
右美托咪定对蛛网膜下腔出血患者脑自动调节及脑氧合的影响
本研究的目的是研究右美托咪定如何影响动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (SAH) 患者的静态和动态自动调节、颅内压 (ICP) 和脑氧合。
研究概览
详细说明
Dexmedetomidine 是一种选择性 α2-激动剂，可诱导镇静、抗焦虑和镇痛，而不会抑制呼吸。 这些作用以及实验研究中的神经保护特性在神经麻醉和神经重症监护中是理想的。 分级较差的 SAH 患者在重症监护病房 (ICU) 接受治疗。 这些患者通常使用异丙酚进行镇静。 然而，为了评估患者的神经病学，异丙酚镇静必须停止，患者的苏醒可能需要时间。 右美托咪定更有利，允许在输注期间唤醒。 然而，右美托咪定对 SAH 患者脑自动调节的影响尚不清楚。
15 名需要镇静、机械通气和 ICP 监测的 SAH 患者将被纳入研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Turku、芬兰、20520
- Turku University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血
- 用线圈或夹子治疗动脉瘤
- 年龄 18-80 岁
- 近亲的书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 护理妇女
- 病态窦房结综合征
- 颈动脉狭窄
- 心率低于50次/分钟
- 平均动脉压低于 50 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右美托明输液
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在开始右美托咪定输注之前，在异丙酚输注期间首先评估静态和动态自动调节。 以 0.7 μg/kg/h 的剂量开始右美托咪定输注，同时停止异丙酚输注。 输注右美托咪定 2 小时后，评估静态和动态自动调节。 如果没有自动调节恶化的迹象，则将右美托咪定输注增加至 1 μg/kg/h，并在 2 小时后再次评估静态和动态自动调节。 然而，如果在右美托咪定输注过程中自身调节恶化，将停止输注右美托咪定并且不会进行进一步的右美托咪定测试。 如果 1 μg/kg/h 剂量后自动调节没有恶化，则剂量将增加至 1.4 μg/kg/h。 输注 2 小时后，再次评估动态和静态自动调节。 与自动调节评估一起收集用于确定右美托咪定血浆浓度的血样 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动调节、ICP 和脑氧合的变化
大体时间：2、4 和 6 小时
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使用经颅多普勒 (TCD) 和 ICP 振幅分析评估自动调节。
ICP 和脑氧合是标准多模式监测的一部分，并且会持续监测和记录。
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2、4 和 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Riikka SK Takala, MD PhD、Turku University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2012年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月9日
首次发布 (估计)
2012年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月3日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Turku University Hospital
- 2012-000068-11 (EudraCT编号)
- KLNRO 45/2012 (其他标识符：Finnish Medicines Agency)
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