Dexmedetomidina e hemorragia subaracnóidea
Os efeitos da dexmedetomidina na autorregulação cerebral e na oxigenação cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóidea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dexmedetomidina é um α2-agonista seletivo que induz sedação, ansiólise e analgesia sem depressão respiratória. Esses efeitos, bem como propriedades neuroprotetoras em estudos experimentais, seriam ideais em neuroanestesia e em cuidados neurocríticos. Pacientes com HAS de baixo grau são tratados em unidades de terapia intensiva (UTI). Esses pacientes são frequentemente sedados com propofol. No entanto, para avaliar a neurologia do paciente, a sedação com propofol deve ser interrompida e o despertar do paciente pode demorar. A dexmedetomidina seria mais vantajosa, permitindo o despertar durante a infusão. No entanto, os efeitos da dexmedetomidina na autorregulação cerebral são desconhecidos em pacientes com HAS.
15 pacientes com HSA que necessitam de sedação, ventilação mecânica e monitoramento da PIC serão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HSA aneurismática
- Aneurisma tratado com bobina(s) ou clipe(s)
- Idade 18-80 anos
- Consentimento informado por escrito do parente mais próximo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- mulher de enfermagem
- Síndrome do nódulo sinusal
- estenose carotídea
- Frequência cardíaca inferior a 50 batimentos/minuto
- Pressão arterial média inferior a 50 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Infusão de dexmedetomina
|
Tanto a autorregulação estática quanto a dinâmica são avaliadas primeiro durante a infusão de propofol, antes do início da infusão de dexmedetomidina. A infusão de dexmedetomidina é iniciada com uma dose de 0,7 μg/kg/h e a infusão de propofol é interrompida concomitantemente. Após 2 horas de infusão de dexmedetomidina, avalia-se a autorregulação estática e dinâmica. Se não houver sinais de piora da autorregulação, a infusão de dexmedetomidina é aumentada para 1 μg/kg/h e após 2 horas a autorregulação estática e dinâmica são avaliadas novamente. No entanto, se a autorregulação piorar durante a infusão de dexmedetomidina, ela será interrompida e não serão realizados testes adicionais com dexmedetomidina. Se a autorregulação não piorar com a dose de 1 μg/kg/h, a dose será aumentada para 1,4 μg/kg/h. Após 2 horas de infusão, a autorregulação dinâmica e estática são avaliadas novamente. Amostras de sangue para determinar a concentração plasmática de dexmedetomidina são coletadas juntamente com as avaliações de autorregulação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na autorregulação, PIC e oxigenação cerebral
Prazo: 2, 4 e 6 horas
|
A autorregulação é avaliada usando doppler transcraniano (TCD) e análise de amplitude ICP.
A PIC e a oxigenação cerebral fazem parte do monitoramento multimodal padrão e são continuamente monitorados e registrados.
|
2, 4 e 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Riikka SK Takala, MD PhD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Aneurisma
- Hemorragia subaracnóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- Turku University Hospital
- 2012-000068-11 (Número EudraCT)
- KLNRO 45/2012 (Outro identificador: Finnish Medicines Agency)
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