Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og subaraknoidal blødning

3. februar 2017 opdateret af: Riikka Takala, Turku University Hospital

Virkningerne af Dexmedetomidin på cerebral autoregulering og cerebral iltning hos subaraknoidale blødningspatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan dexmedetomidin påvirker statisk og dynamisk autoregulering, intrakranielt tryk (ICP) og cerebral iltning hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin er en selektiv α2-agonist, som inducerer sedation, anxiolyse og analgesi uden respirationsdepression. Disse virkninger såvel som neurobeskyttende egenskaber i eksperimentelle undersøgelser ville være ideelle i neuroanæstesi og i neurokritisk pleje. SAH-patienter af dårlig kvalitet behandles på intensivafdelinger (ICU). Disse patienter sederes ofte med propofol. For at vurdere patientens neurologi skal propofol-sedationen dog stoppes, og opvågningen af ​​patienten kan tage tid. Dexmedetomidin ville være mere fordelagtigt, da det tillader opvågning under infusionen. Imidlertid er virkningerne af dexmedetomidin på cerebral autoregulering ukendt hos SAH-patienter.

15 SAH-patienter, der har behov for sedation, mekanisk ventilation og ICP-monitorering, vil blive rullet ind i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aneurysmal SAH
  • Aneurisme behandlet med spiral(er) eller clip(s)
  • Alder 18-80 år
  • Skriftligt informeret samtykke fra de pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Sygeplejerske kvinde
  • Syg sinus syndrom
  • Carotis stenose
  • Puls mindre end 50 slag/minut
  • Gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 50 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomine infusion
Medicin: Dexmedetomidininfusion

Både statisk og dynamisk autoregulering vurderes først under propofol-infusion, før påbegyndelse af dexmedetomidin-infusion. Dexmedetomidininfusion påbegyndes med en dosis på 0,7 μg/kg/time, og propofol-infusionen standses samtidig. Efter 2 timers dexmedetomidininfusion vurderes den statiske og dynamiske autoregulering. Hvis der ikke er tegn på forværring af autoreguleringen, øges dexmedetomidininfusionen til 1 μg/kg/time og efter 2 timer vurderes den statiske og dynamiske autoregulering igen. Men hvis autoreguleringen forværres under dexmedetomidininfusion, vil den blive stoppet, og yderligere test med dexmedetomidin vil ikke blive udført. Hvis autoreguleringen ikke forværres med 1 μg/kg/time dosis, øges dosis til 1,4 μg/kg/time. Efter 2 timers infusion vurderes den dynamiske og statiske autoregulering igen.

Blodprøver til bestemmelse af plasmakoncentrationen af ​​dexmedetomidin udtages sammen med autoreguleringsvurderingerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i autoregulering, ICP og cerebral iltning
Tidsramme: 2, 4 og 6 timer
Autoregulering vurderes ved hjælp af transkraniel doppler (TCD) og ICP-amplitudeanalyse. ICP og cerebral iltning er en del af standard multimodal overvågning, og disse overvåges og registreres løbende.
2, 4 og 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

Orion Corporation, Orion Pharma

Efterforskere

  • Studieleder: Riikka SK Takala, MD PhD, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2012

Først opslået (Skøn)

14. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Turku University Hospital
  • 2012-000068-11 (EudraCT nummer)
  • KLNRO 45/2012 (Anden identifikator: Finnish Medicines Agency)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme

Kliniske forsøg med Dexmedetomidininfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner