このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

白内障予防のための抗酸化物質追跡調査

2018年10月29日 更新者：University of California, San Francisco

アラヴィンド眼科病院とカリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) のプロクター財団は、1997 年から 2002 年まで、白内障の予防のための酸化防止剤研究に協力しました。 (1) この研究では、35～50 歳の 798 人の参加者が 5 つの農村から登録され、週 3 回の抗酸化物質 (ビタミン C 500 mg、ベータ カロチン 15 mg、アルファ トコフェロール 400 IU) またはプラセボに無作為に割り付けられました。 . 5年間の補給後、抗酸化グループとプラセボの間で白内障の形成に有意差はありませんでした. このフォローアップ研究では、白内障手術の率が 2 つのグループで異なるかどうかを判断するために、研究村に戻ります。

1. Gritz DC、Srinivasan M、Smith SD、他。 白内障研究の予防における抗酸化物質: 南インドにおける白内障の進行に対する抗酸化サプリメントの効果. 眼科の英国ジャーナル 2006;90:847-51。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

576

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Tamil Nadu
      • Madurai、Tamil Nadu、インド
        • Aravind Eye Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前の白内障研究への参加

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：抗酸化物質の補給
抗酸化サプリメント (ビタミン C 500 mg、ベータ カロテン 15 mg、アルファ トコフェロール 400 IU) を週 3 回 5 年間無作為に摂取。
ダイエットサプリメント：酸化防止剤
プラセボコンパレーター：プラセボ
無作為にプラセボを週 3 回 5 年間投与
ダイエットサプリメント：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白内障手術
時間枠：介入後15年
ロジスティック回帰モデルにおける介入から15年後の白内障手術に対する介入の効果
介入後15年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白内障手術の危険因子
時間枠：介入後15年
多重ロジスティック回帰モデルにおける白内障手術と 15 年前にアンケートで評価された危険因子の関連性
介入後15年
全死因死亡
時間枠：介入後15年
介入後15年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

Aravind Eye Hospitals, India

捜査官

  • 主任研究者：Jeremy D Keenan, MD, MPH、University of California, San Francisco
  • 主任研究者：Muthiah Srinivasan, MD、Aravind Eye Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月29日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P0047247

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する