Estudo de acompanhamento de antioxidantes para prevenção de catarata
O Aravind Eye Hospital e a Fundação Proctor da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) colaboraram no Estudo de Antioxidantes para a Prevenção da Catarata de 1997 a 2002. (1) No estudo, 798 participantes com idades entre 35 e 50 anos foram inscritos em 5 vilarejos rurais e randomizados para antioxidantes três vezes por semana (vitamina C, 500 mg; beta-caroteno, 15 mg; e alfa-tocoferol, 400 UI) ou placebo . Após 5 anos de suplementação, não houve diferença significativa na formação de catarata entre o grupo antioxidante e placebo. Neste estudo de acompanhamento, voltaremos a estudar as aldeias para determinar se as taxas de cirurgia de catarata são diferentes nos 2 grupos.
1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, et al. O estudo de antioxidantes na prevenção da catarata: efeitos de suplementos antioxidantes na progressão da catarata no sul da Índia. O jornal britânico de oftalmologia 2006;90:847-51.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, Índia
- Aravind Eye Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participação em estudo anterior de catarata
Critério de exclusão:
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suplementação antioxidante
Randomizados para receber suplementação antioxidante (vitamina C, 500 mg; beta-caroteno, 15 mg; e alfa-tocoferol, 400 UI) três vezes por semana durante cinco anos.
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Comparador de Placebo: Placebo
Randomizado para receber placebo três vezes por semana durante cinco anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cirurgia de catarata
Prazo: 15 anos pós-intervenção
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Efeito da intervenção na cirurgia de catarata 15 anos após a intervenção em um modelo de regressão logística
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15 anos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para cirurgia de catarata
Prazo: 15 anos pós-intervenção
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Associação de fatores de risco avaliados por questionário há 15 anos com cirurgia de catarata em modelo de regressão logística múltipla
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15 anos pós-intervenção
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 15 anos pós-intervenção
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15 anos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, Kim U, Lietman TM, Wilkins JH, Priyadharshini B, John RK, Aravind S, Prajna NV, Duraisami Thulasiraj R, Whitcher JP. The Antioxidants in Prevention of Cataracts Study: effects of antioxidant supplements on cataract progression in South India. Br J Ophthalmol. 2006 Jul;90(7):847-51. doi: 10.1136/bjo.2005.088104. Epub 2006 Mar 23.
- Nesemann JM, Srinivasan M, Ravindran RD, Edwards T, O'Brien KS, Kim UR, Wilkins JH, Whitcher JP, Lietman TM, Gritz DC, Keenan JD. Relationship Between Cooking Fuel and Lens Opacities in South India: A 15-Year Prospective Cohort Study. Am J Ophthalmol. 2022 Nov;243:66-76. doi: 10.1016/j.ajo.2022.06.021. Epub 2022 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0047247
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