- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01664819
Antioksidantit kaihien ehkäisyyn -seurantatutkimus
Aravind Eye Hospital ja Kalifornian yliopiston San Francisco (UCSF) Proctor Foundation tekivät yhteistyötä antioksidantteja kaihien ehkäisyyn -tutkimuksessa vuosina 1997-2002. (1) Tutkimukseen otettiin mukaan 798 35–50-vuotiasta osallistujaa viidestä maaseutukylästä ja satunnaistettiin saamaan kolmesti viikossa antioksidantteja (C-vitamiini, 500 mg; beetakaroteeni, 15 mg; ja alfa-tokoferoli, 400 IU) tai lumelääkettä. . Viiden vuoden lisäravinteen jälkeen kaihimuodostuksessa ei ollut merkittävää eroa antioksidanttiryhmän ja lumelääkkeen välillä. Tässä seurantatutkimuksessa palaamme opiskelukyliin selvittääksemme, eroavatko kaihileikkausten määrät näissä kahdessa ryhmässä.
1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, et ai. Antioksidantit kaihien ehkäisyssä -tutkimus: antioksidanttilisäaineiden vaikutukset kaihien etenemiseen Etelä-Intiassa. The British Journal of Ophthalmology 2006;90:847-51.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia
- Aravind Eye Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuminen aikaisempaan kaihitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Antioksidanttilisäys
Satunnaistettu saamaan antioksidanttilisää (C-vitamiini, 500 mg; beetakaroteeni, 15 mg; ja alfa-tokoferoli, 400 IU) kolme kertaa viikossa viiden vuoden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Satunnaistettu saamaan lumelääkettä kolme kertaa viikossa viiden vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaihileikkaus
Aikaikkuna: 15 vuotta interventiosta
|
Intervention vaikutus kaihileikkaukseen 15 vuotta intervention jälkeen logistisessa regressiomallissa
|
15 vuotta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaihileikkauksen riskitekijät
Aikaikkuna: 15 vuotta interventiosta
|
Kyselylomakkeella 15 vuotta sitten arvioitujen riskitekijöiden yhdistäminen kaihileikkaukseen monilogistisessa regressiomallissa
|
15 vuotta interventiosta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 15 vuotta interventiosta
|
15 vuotta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, Kim U, Lietman TM, Wilkins JH, Priyadharshini B, John RK, Aravind S, Prajna NV, Duraisami Thulasiraj R, Whitcher JP. The Antioxidants in Prevention of Cataracts Study: effects of antioxidant supplements on cataract progression in South India. Br J Ophthalmol. 2006 Jul;90(7):847-51. doi: 10.1136/bjo.2005.088104. Epub 2006 Mar 23.
- Nesemann JM, Srinivasan M, Ravindran RD, Edwards T, O'Brien KS, Kim UR, Wilkins JH, Whitcher JP, Lietman TM, Gritz DC, Keenan JD. Relationship Between Cooking Fuel and Lens Opacities in South India: A 15-Year Prospective Cohort Study. Am J Ophthalmol. 2022 Nov;243:66-76. doi: 10.1016/j.ajo.2022.06.021. Epub 2022 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0047247
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe