预防白内障的抗氧化剂后续研究
2018年10月29日 更新者：University of California, San Francisco
Aravind 眼科医院和加州大学旧金山分校 (UCSF) Proctor Foundation 于 1997 年至 2002 年合作开展了抗氧化剂预防白内障研究。 (1) 在该研究中，从 5 个农村招募了 798 名年龄在 35-50 岁之间的参与者，并随机分配到每周三次抗氧化剂（维生素 C，500 毫克；β-胡萝卜素，15 毫克；α-生育酚，400 IU）或安慰剂组. 补充 5 年后，抗氧化剂组和安慰剂组在白内障形成方面没有显着差异。 在这项后续研究中，我们将返回研究村庄以确定两组的白内障手术率是否不同。
1. Gritz DC、Srinivasan M、Smith SD 等。 预防白内障研究中的抗氧化剂：抗氧化剂补充剂对南印度白内障进展的影响。 英国眼科杂志 2006；90：847-51。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
576
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai、Tamil Nadu、印度
- Aravind Eye Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与先前的白内障研究
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：抗氧化补充剂
随机接受抗氧化剂补充剂（维生素 C，500 毫克；β-胡萝卜素，15 毫克；α-生育酚，400 IU），每周 3 次，持续五年。
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安慰剂比较：安慰剂
随机接受安慰剂，每周 3 次，持续 5 年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白内障手术
大体时间：干预后 15 年
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在逻辑回归模型中干预后 15 年干预对白内障手术的影响
|
干预后 15 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白内障手术的危险因素
大体时间：干预后 15 年
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多元逻辑回归模型中 15 年前通过问卷评估的风险因素与白内障手术的关联
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干预后 15 年
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全因死亡率
大体时间：干预后 15 年
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干预后 15 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy D Keenan, MD, MPH、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Muthiah Srinivasan, MD、Aravind Eye Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, Kim U, Lietman TM, Wilkins JH, Priyadharshini B, John RK, Aravind S, Prajna NV, Duraisami Thulasiraj R, Whitcher JP. The Antioxidants in Prevention of Cataracts Study: effects of antioxidant supplements on cataract progression in South India. Br J Ophthalmol. 2006 Jul;90(7):847-51. doi: 10.1136/bjo.2005.088104. Epub 2006 Mar 23.
- Nesemann JM, Srinivasan M, Ravindran RD, Edwards T, O'Brien KS, Kim UR, Wilkins JH, Whitcher JP, Lietman TM, Gritz DC, Keenan JD. Relationship Between Cooking Fuel and Lens Opacities in South India: A 15-Year Prospective Cohort Study. Am J Ophthalmol. 2022 Nov;243:66-76. doi: 10.1016/j.ajo.2022.06.021. Epub 2022 Jul 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月10日
首次发布 (估计)
2012年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月29日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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