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Étude de suivi sur les antioxydants pour la prévention des cataractes

29 octobre 2018 mis à jour par: University of California, San Francisco

Aravind Eye Hospital et la Fondation Proctor de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) ont collaboré à l'étude sur les antioxydants pour la prévention de la cataracte de 1997 à 2002. (1) Dans l'étude, 798 participants âgés de 35 à 50 ans ont été recrutés dans 5 villages ruraux et randomisés pour recevoir trois fois par semaine des antioxydants (vitamine C, 500 mg ; bêta-carotène, 15 mg ; et alpha-tocophérol, 400 UI) ou un placebo . Après 5 ans de supplémentation, il n'y avait pas de différence significative dans la formation de cataracte entre le groupe antioxydant et le placebo. Dans cette étude de suivi, nous retournerons dans les villages d'étude pour déterminer si les taux de chirurgie de la cataracte sont différents dans les 2 groupes.

1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, et al. L'étude sur les antioxydants dans la prévention des cataractes : effets des suppléments antioxydants sur la progression de la cataracte dans le sud de l'Inde. Le journal britannique d'ophtalmologie 2006;90:847-51.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

576

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde
        • Aravind Eye Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • participation à une étude précédente sur la cataracte

Critère d'exclusion:

  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Supplémentation antioxydante
Randomisé pour recevoir une supplémentation en antioxydants (vitamine C, 500 mg ; bêta-carotène, 15 mg ; et alpha-tocophérol, 400 UI) trois fois par semaine pendant cinq ans.
Complément alimentaire: Antioxydant
Comparateur placebo: Placebo
Randomisé pour recevoir un placebo trois fois par semaine pendant cinq ans
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opération de la cataracte
Délai: 15 ans après l'intervention
Effet de l'intervention sur la chirurgie de la cataracte 15 ans après l'intervention dans un modèle de régression logistique
15 ans après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque pour la chirurgie de la cataracte
Délai: 15 ans après l'intervention
Association des facteurs de risque évalués par questionnaire il y a 15 ans avec la chirurgie de la cataracte dans un modèle de régression logistique multiple
15 ans après l'intervention
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 15 ans après l'intervention
15 ans après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Aravind Eye Hospitals, India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2012

Première publication (Estimation)

14 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0047247

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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