Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolne dotyczące przeciwutleniaczy w zapobieganiu zaćmie

29 października 2018 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Aravind Eye Hospital i University of California, San Francisco (UCSF) Proctor Foundation współpracowały przy badaniu Antioxidants for the Prevention of Cataract Study w latach 1997-2002. (1) W badaniu wzięło udział 798 uczestników w wieku 35-50 lat z 5 wiosek wiejskich, których losowo przydzielono do grupy otrzymującej trzy razy w tygodniu przeciwutleniacze (witamina C, 500 mg; beta-karoten, 15 mg; i alfa-tokoferol, 400 j.m.) lub placebo . Po 5 latach suplementacji nie było znaczącej różnicy w powstawaniu zaćmy między grupą antyoksydacyjną a grupą placebo. W tym badaniu uzupełniającym powrócimy do badania wiosek, aby ustalić, czy wskaźniki operacji zaćmy są różne w obu grupach.

1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD i in. Badanie przeciwutleniaczy w zapobieganiu zaćmie: wpływ suplementów przeciwutleniających na postęp zaćmy w południowych Indiach. Brytyjski dziennik okulistyczny 2006;90:847-51.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

576

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie
        • Aravind Eye Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udział w poprzednim badaniu zaćmy

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplementacja antyoksydantów
Przydzieleni losowo do otrzymywania suplementacji przeciwutleniaczami (witamina C, 500 mg; beta-karoten, 15 mg i alfa-tokoferol, 400 IU) trzy razy w tygodniu przez pięć lat.
Suplement diety: Przeciwutleniacz
Komparator placebo: Placebo
Losowo przydzieleni do otrzymywania placebo trzy razy w tygodniu przez pięć lat
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Operacja katarakty
Ramy czasowe: 15 lat po interwencji
Wpływ interwencji na operację zaćmy 15 lat po interwencji w modelu regresji logistycznej
15 lat po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka operacji zaćmy
Ramy czasowe: 15 lat po interwencji
Związek czynników ryzyka ocenianych za pomocą kwestionariusza sprzed 15 lat z operacją zaćmy w modelu wielokrotnej regresji logistycznej
15 lat po interwencji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 15 lat po interwencji
15 lat po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Aravind Eye Hospitals, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0047247

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj