Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antioxidanter til forebyggelse af grå stær Opfølgningsundersøgelse

29. oktober 2018 opdateret af: University of California, San Francisco

Aravind Eye Hospital og University of California, San Francisco (UCSF) Proctor Foundation samarbejdede om Antioxidants for the Prevention of Cataract Study fra 1997-2002. (1) I undersøgelsen blev 798 deltagere i alderen 35-50 år indskrevet fra 5 landsbyer og randomiseret til antioxidanter tre gange om ugen (vitamin C, 500 mg; betacaroten, 15 mg; og alfa-tocopherol, 400 IE) eller placebo . Efter 5 års tilskud var der ingen signifikant forskel i kataraktdannelse mellem antioxidantgruppen og placebo. I denne opfølgende undersøgelse vil vi vende tilbage til at studere landsbyer for at afgøre, om hyppigheden af ​​kataraktoperationer er forskellige i de 2 grupper.

1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, et al. Antioxidanter i forebyggelse af grå stær undersøgelse: virkninger af antioxidanttilskud på kataraktprogression i det sydlige Indien. The British journal of ophthalmology 2006;90:847-51.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

576

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien
        • Aravind Eye Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagelse i tidligere kataraktundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antioxidanttilskud
Randomiseret til at modtage antioxidanttilskud (vitamin C, 500 mg; betacaroten, 15 mg; og alfa-tocopherol, 400 IE) tre gange om ugen i fem år.
Kosttilskud: Antioxidant
Placebo komparator: Placebo
Randomiseret til at modtage placebo tre gange om ugen i fem år
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grå stær operation
Tidsramme: 15 år efter indgrebet
Effekt af intervention på kataraktkirurgi 15 år efter intervention i en logistisk regressionsmodel
15 år efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for operation af grå stær
Tidsramme: 15 år efter indgrebet
Sammenhæng mellem risikofaktorer vurderet via spørgeskema for 15 år siden med kataraktoperation i en multipel logistisk regressionsmodel
15 år efter indgrebet
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 15 år efter indgrebet
15 år efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Aravind Eye Hospitals, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2012

Først opslået (Skøn)

14. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0047247

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner