Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antioxidanter för förebyggande av grå starr Uppföljningsstudie

29 oktober 2018 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Aravind Eye Hospital och University of California, San Francisco (UCSF) Proctor Foundation samarbetade om Antioxidants for the Prevention of Cataract Study från 1997-2002. (1) I studien inkluderades 798 deltagare i åldern 35-50 år från 5 landsbygdsbyar och randomiserades till antioxidanter tre gånger i veckan (vitamin C, 500 mg; betakaroten, 15 mg; och alfa-tokoferol, 400 IE) eller placebo . Efter 5 års tillskott fanns det ingen signifikant skillnad i kataraktbildning mellan antioxidantgruppen och placebo. I denna uppföljningsstudie kommer vi att återvända till att studera byar för att avgöra om frekvensen av kataraktkirurgi är olika i de två grupperna.

1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, et al. Studien av antioxidanter i förebyggande av grå starr: effekter av antioxidanttillskott på kataraktprogression i södra Indien. The British journal of ophthalmology 2006;90:847-51.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

576

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien
        • Aravind Eye Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagande i tidigare kataraktstudie

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antioxidanttillskott
Randomiserad för att få antioxidanttillskott (vitamin C, 500 mg; betakaroten, 15 mg; och alfa-tokoferol, 400 IE) tre gånger per vecka i fem år.
Kosttillskott: Antioxidant
Placebo-jämförare: Placebo
Randomiserad att få placebo tre gånger i veckan i fem år
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kataraktoperation
Tidsram: 15 år efter intervention
Effekt av intervention på kataraktkirurgi 15 år efter intervention i en logistisk regressionsmodell
15 år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för kataraktkirurgi
Tidsram: 15 år efter intervention
Samband av riskfaktorer bedömda via frågeformulär för 15 år sedan med kataraktkirurgi i en multipel logistisk regressionsmodell
15 år efter intervention
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 15 år efter intervention
15 år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Aravind Eye Hospitals, India

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P0047247

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera