Estudio de seguimiento de antioxidantes para la prevención de cataratas
Aravind Eye Hospital y la Fundación Proctor de la Universidad de California, San Francisco (UCSF) colaboraron en el estudio Antioxidantes para la prevención de cataratas de 1997 a 2002. (1) En el estudio, se inscribieron 798 participantes de 35 a 50 años de edad de 5 aldeas rurales y se les asignó al azar tres veces a la semana antioxidantes (vitamina C, 500 mg; betacaroteno, 15 mg; y alfa-tocoferol, 400 UI) o placebo . Después de 5 años de suplementación, no hubo diferencia significativa en la formación de cataratas entre el grupo de antioxidantes y el placebo. En este estudio de seguimiento, volveremos a estudiar las aldeas para determinar si las tasas de cirugía de cataratas son diferentes en los 2 grupos.
1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, et al. Estudio de antioxidantes en la prevención de cataratas: efectos de los suplementos antioxidantes en la progresión de las cataratas en el sur de la India. La revista británica de oftalmología 2006;90:847-51.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, India
- Aravind Eye Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación en estudio previo de cataratas
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Suplementación antioxidante
Aleatorizados para recibir suplementos antioxidantes (vitamina C, 500 mg; betacaroteno, 15 mg; y alfa-tocoferol, 400 UI) tres veces por semana durante cinco años.
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Comparador de placebos: Placebo
Aleatorizado para recibir placebo tres veces por semana durante cinco años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 15 años post-intervención
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Efecto de la intervención en la cirugía de cataratas 15 años después de la intervención en un modelo de regresión logística
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15 años post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo para la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 15 años post-intervención
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Asociación de factores de riesgo evaluados mediante cuestionario hace 15 años con cirugía de catarata en un modelo de regresión logística múltiple
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15 años post-intervención
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 15 años post-intervención
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15 años post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, Kim U, Lietman TM, Wilkins JH, Priyadharshini B, John RK, Aravind S, Prajna NV, Duraisami Thulasiraj R, Whitcher JP. The Antioxidants in Prevention of Cataracts Study: effects of antioxidant supplements on cataract progression in South India. Br J Ophthalmol. 2006 Jul;90(7):847-51. doi: 10.1136/bjo.2005.088104. Epub 2006 Mar 23.
- Nesemann JM, Srinivasan M, Ravindran RD, Edwards T, O'Brien KS, Kim UR, Wilkins JH, Whitcher JP, Lietman TM, Gritz DC, Keenan JD. Relationship Between Cooking Fuel and Lens Opacities in South India: A 15-Year Prospective Cohort Study. Am J Ophthalmol. 2022 Nov;243:66-76. doi: 10.1016/j.ajo.2022.06.021. Epub 2022 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0047247
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