Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antioksidanter for forebygging av grå stær Oppfølgingsstudie

29. oktober 2018 oppdatert av: University of California, San Francisco

Aravind Eye Hospital og University of California, San Francisco (UCSF) Proctor Foundation samarbeidet om Antioxidants for the Prevention of Cataract Study fra 1997-2002. (1) I studien ble 798 deltakere i alderen 35-50 år registrert fra 5 landsbyer, og randomisert til tre ganger ukentlige antioksidanter (vitamin C, 500 mg; betakaroten, 15 mg; og alfa-tokoferol, 400 IE) eller placebo . Etter 5 år med tilskudd var det ingen signifikant forskjell i kataraktdannelse mellom antioksidantgruppen og placebo. I denne oppfølgingsstudien vil vi gå tilbake til å studere landsbyer for å finne ut om hyppigheten av kataraktoperasjoner er forskjellige i de to gruppene.

1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, et al. Antioksidanter i forebygging av katarakt-studien: effekter av antioksidanttilskudd på kataraktprogresjon i Sør-India. The British journal of ophthalmology 2006;90:847-51.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

576

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India
        • Aravind Eye Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltagelse i tidligere kataraktstudie

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antioksidanttilskudd
Randomisert til å motta antioksidanttilskudd (vitamin C, 500 mg; betakaroten, 15 mg; og alfa-tokoferol, 400 IE) tre ganger per uke i fem år.
Kosttilskudd: Antioksidant
Placebo komparator: Placebo
Randomisert til å motta placebo tre ganger i uken i fem år
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kataraktkirurgi
Tidsramme: 15 år etter intervensjon
Effekt av intervensjon på kataraktkirurgi 15 år etter intervensjon i en logistisk regresjonsmodell
15 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for kataraktkirurgi
Tidsramme: 15 år etter intervensjon
Assosiasjon av risikofaktorer vurdert via spørreskjema for 15 år siden med kataraktkirurgi i en multippel logistisk regresjonsmodell
15 år etter intervensjon
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 15 år etter intervensjon
15 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Aravind Eye Hospitals, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P0047247

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere