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Folgestudie zu Antioxidantien zur Prävention von Katarakten

29. Oktober 2018 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Das Aravind Eye Hospital und die Proctor Foundation der University of California, San Francisco (UCSF) arbeiteten von 1997 bis 2002 an der Studie Antioxidants for the Prevention of Cataract. (1) In die Studie wurden 798 Teilnehmer im Alter von 35-50 Jahren aus 5 ländlichen Dörfern aufgenommen und randomisiert dreimal wöchentlich Antioxidantien (Vitamin C, 500 mg; Beta-Carotin, 15 mg; und Alpha-Tocopherol, 400 IE) oder Placebo . Nach 5 Jahren Supplementierung gab es keinen signifikanten Unterschied in der Kataraktbildung zwischen der Antioxidansgruppe und dem Placebo. In dieser Folgestudie kehren wir in die Studiendörfer zurück, um festzustellen, ob sich die Raten der Kataraktoperationen in den beiden Gruppen unterscheiden.

1. Gritz DC, Srinivasan M., Smith SD, et al. The Antioxidants in Prevention of Cataracts Study: Wirkungen von Antioxidantien auf die Kataraktprogression in Südindien. The British Journal of Ophthalmology 2006;90:847-51.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

576

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien
        • Aravind Eye Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an früheren Kataraktstudien

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antioxidantien-Ergänzung
Randomisiert, um fünf Jahre lang dreimal pro Woche eine antioxidative Nahrungsergänzung (Vitamin C, 500 mg; Beta-Carotin, 15 mg; und Alpha-Tocopherol, 400 IE) zu erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Antioxidans
Placebo-Komparator: Placebo
Randomisiert, um fünf Jahre lang dreimal pro Woche ein Placebo zu erhalten
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kataraktchirurgie
Zeitfenster: 15 Jahre nach dem Eingriff
Wirkung der Intervention auf die Kataraktchirurgie 15 Jahre nach der Intervention in einem logistischen Regressionsmodell
15 Jahre nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für die Kataraktoperation
Zeitfenster: 15 Jahre nach dem Eingriff
Assoziation von Risikofaktoren, die vor 15 Jahren per Fragebogen erhoben wurden, mit Kataraktoperationen in einem multiplen logistischen Regressionsmodell
15 Jahre nach dem Eingriff
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 15 Jahre nach dem Eingriff
15 Jahre nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Aravind Eye Hospitals, India

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0047247

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