Antioxidanty pro prevenci katarakty Následná studie
Aravind Eye Hospital a University of California, San Francisco (UCSF) Proctor Foundation spolupracovaly na studii Antioxidanty pro prevenci katarakty v letech 1997-2002. (1) Do studie bylo zařazeno 798 účastníků ve věku 35–50 let z 5 venkovských vesnic a randomizováno k podávání antioxidantů třikrát týdně (vitamín C, 500 mg; beta karoten, 15 mg; a alfa-tokoferol, 400 IU) nebo placebo. . Po 5 letech suplementace nebyl mezi antioxidační skupinou a placebem žádný významný rozdíl ve vzniku katarakty. V této navazující studii se vrátíme do studijních vesnic, abychom zjistili, zda se míra operací šedého zákalu u těchto 2 skupin liší.
1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, et al. Studie Antioxidanty v prevenci katarakty: účinky antioxidačních doplňků na progresi katarakty v jižní Indii. Britský časopis oftalmologie 2006;90:847-51.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie
- Aravind Eye Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účast na předchozí studii katarakty
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antioxidační suplementace
Randomizováno k podávání antioxidačních doplňků (vitamín C, 500 mg; beta karoten, 15 mg; a alfa-tokoferol, 400 IU) třikrát týdně po dobu pěti let.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Randomizováno k podávání placeba třikrát týdně po dobu pěti let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operace šedého zákalu
Časové okno: 15 let po zásahu
|
Vliv intervence na operaci katarakty 15 let po intervenci v modelu logistické regrese
|
15 let po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro operaci šedého zákalu
Časové okno: 15 let po zásahu
|
Asociace rizikových faktorů hodnocených pomocí dotazníku před 15 lety s operací katarakty v modelu mnohonásobné logistické regrese
|
15 let po zásahu
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 15 let po zásahu
|
15 let po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, Kim U, Lietman TM, Wilkins JH, Priyadharshini B, John RK, Aravind S, Prajna NV, Duraisami Thulasiraj R, Whitcher JP. The Antioxidants in Prevention of Cataracts Study: effects of antioxidant supplements on cataract progression in South India. Br J Ophthalmol. 2006 Jul;90(7):847-51. doi: 10.1136/bjo.2005.088104. Epub 2006 Mar 23.
- Nesemann JM, Srinivasan M, Ravindran RD, Edwards T, O'Brien KS, Kim UR, Wilkins JH, Whitcher JP, Lietman TM, Gritz DC, Keenan JD. Relationship Between Cooking Fuel and Lens Opacities in South India: A 15-Year Prospective Cohort Study. Am J Ophthalmol. 2022 Nov;243:66-76. doi: 10.1016/j.ajo.2022.06.021. Epub 2022 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0047247
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .