Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antioxidanten ter voorkoming van staar Vervolgonderzoek

29 oktober 2018 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Aravind Eye Hospital en de University of California, San Francisco (UCSF) Proctor Foundation werkten van 1997-2002 samen aan de Antioxidants for the Prevention of Cataract Study. (1) In de studie werden 798 deelnemers van 35-50 jaar ingeschreven uit 5 plattelandsdorpen, en gerandomiseerd naar driemaal per week antioxidanten (vitamine C, 500 mg; beta-caroteen, 15 mg; en alfa-tocoferol, 400 IE) of placebo . Na 5 jaar suppletie was er geen significant verschil in cataractvorming tussen de antioxidantgroep en placebo. In deze vervolgstudie zullen we terugkeren om dorpen te bestuderen om te bepalen of het aantal staaroperaties in de 2 groepen verschillend is.

1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, et al. De studie Antioxidanten ter voorkoming van staar: effecten van antioxidantsupplementen op de progressie van cataract in Zuid-India. Het Britse tijdschrift voor oogheelkunde 2006;90:847-51.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

576

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indië
        • Aravind Eye Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelname aan eerder staaronderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Suppletie van antioxidanten
Gerandomiseerd om gedurende vijf jaar driemaal per week driemaal per week antioxidantsupplementen te krijgen (vitamine C, 500 mg; bèta-caroteen, 15 mg; en alfa-tocoferol, 400 IE).
Voedingssupplement: Antioxidant
Placebo-vergelijker: Placebo
Gerandomiseerd om gedurende vijf jaar drie keer per week een placebo te krijgen
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cataract operatie
Tijdsspanne: 15 jaar na de interventie
Effect van interventie op cataractchirurgie 15 jaar na interventie in een logistisch regressiemodel
15 jaar na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor staaroperaties
Tijdsspanne: 15 jaar na de interventie
Associatie van risicofactoren beoordeeld via vragenlijst 15 jaar geleden met cataractchirurgie in een meervoudig logistisch regressiemodel
15 jaar na de interventie
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 15 jaar na de interventie
15 jaar na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Aravind Eye Hospitals, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0047247

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren