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백내장 예방을 위한 항산화제 추적 연구

2018년 10월 29일 업데이트: University of California, San Francisco

Aravind Eye Hospital과 University of California, San Francisco(UCSF) Proctor Foundation은 1997년부터 2002년까지 백내장 예방을 위한 항산화제 연구에 협력했습니다. (1) 이 연구에서 35-50세의 798명의 참가자가 5개의 시골 마을에서 등록되었고 주 3회 항산화제(비타민 C, 500mg, 베타카로틴, 15mg, 알파-토코페롤, 400IU) 또는 위약에 무작위 배정되었습니다. . 보충 5년 후, 항산화제 그룹과 위약 사이에 백내장 형성에 유의미한 차이가 없었습니다. 이 후속 연구에서 우리는 두 그룹에서 백내장 수술 비율이 다른지 여부를 확인하기 위해 연구 마을로 돌아갈 것입니다.

1. Gritz DC, Srinivasan M, Smith SD, 외. 백내장 예방 연구의 항산화제: 인도 남부의 백내장 진행에 대한 항산화 보충제의 효과. 영국 안과 저널 2006;90:847-51.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

576

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도
        • Aravind Eye Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 백내장 연구 참여

제외 기준:

  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항산화제 보충
5년 동안 매주 3회 항산화제 보충제(비타민 C, 500mg, 베타카로틴, 15mg, 알파-토코페롤, 400IU)를 무작위로 받았습니다.
건강 보조 식품: 항산화제
위약 비교기: 위약
무작위로 5년 동안 일주일에 세 번 위약을 받음
건강 보조 식품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백내장 수술
기간: 개입 후 15년
로지스틱 회귀 모델에서 개입 후 15년 동안 백내장 수술에 대한 개입의 효과
개입 후 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백내장 수술의 위험 요인
기간: 개입 후 15년
다중 로지스틱 회귀 모델에서 백내장 수술과 15년 전 설문지를 통해 평가된 위험 요인의 연관성
개입 후 15년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 개입 후 15년
개입 후 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Aravind Eye Hospitals, India

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P0047247

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