Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиоксиданты для профилактики катаракты Последующее исследование

29 октября 2018 г. обновлено: University of California, San Francisco

Глазная больница Аравинд и Фонд Проктора Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) сотрудничали в исследовании «Антиоксиданты для предотвращения катаракты» с 1997 по 2002 год. (1) В исследование были включены 798 участников в возрасте 35-50 лет из 5 сельских деревень, которые были рандомизированы для приема антиоксидантов три раза в неделю (витамин С, 500 мг, бета-каротин, 15 мг и альфа-токоферол, 400 МЕ) или плацебо. . После 5 лет приема добавок не было выявлено существенной разницы в образовании катаракты между группой, принимавшей антиоксиданты, и группой, принимавшей плацебо. В этом последующем исследовании мы вернемся к изучению деревень, чтобы определить, различаются ли показатели хирургии катаракты в двух группах.

1. Гриц Д.К., Шринивасан М., Смит С.Д. и соавт. Исследование антиоксидантов в профилактике катаракты: влияние антиоксидантных добавок на прогрессирование катаракты в Южной Индии. Британский журнал офтальмологии 2006;90:847-51.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

576

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Индия
        • Aravind Eye Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • участие в предыдущем исследовании катаракты

Критерий исключения:

  • отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Антиоксидантные добавки
Рандомизированы для получения антиоксидантных добавок (витамин С, 500 мг, бета-каротин, 15 мг и альфа-токоферол, 400 МЕ) три раза в неделю в течение пяти лет.
Диетическая добавка: Антиоксидант
Плацебо Компаратор: Плацебо
Рандомизированы для приема плацебо три раза в неделю в течение пяти лет.
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операция по удалению катаракты
Временное ограничение: 15 лет после вмешательства
Влияние вмешательства на хирургию катаракты через 15 лет после вмешательства в модели логистической регрессии
15 лет после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска операции по удалению катаракты
Временное ограничение: 15 лет после вмешательства
Ассоциация факторов риска, оцененных с помощью опросника 15 лет назад, с операцией по удалению катаракты в модели множественной логистической регрессии
15 лет после вмешательства
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 15 лет после вмешательства
15 лет после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Aravind Eye Hospitals, India

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Muthiah Srinivasan, MD, Aravind Eye Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P0047247

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться