リンパ腫における高用量地固め療法後の mTor 阻害によるリツキシマブの維持

包含基準:

• 年齢 > 18 歳
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2
• INR ≤ 2
• -血清クレアチニン<2.0mg / dL、総ビリルビン<5mg / dL、およびASTおよびALT ˂ 2.5 ULNとして定義される適切な腎機能および肝機能。
• 血小板数 >75 x 109/L
• ヘモグロビン >10mg/dL
• ANC >3.0x109/L
• -空腹時血清コレステロール≤300 mg / dLまたは≤7.75 mmol / Lおよび空腹時トリグリセリド≤2.5 x ULN。 注: これらのしきい値のいずれかまたは両方を超えた場合、患者は適切な脂質低下薬の開始後にのみ含めることができます。
• -研究中および研究終了後8週間、出産の可能性のある性的に活発な女性のための避妊の受け入れられた効果的な方法を使用する意欲 薬物治療。
• インフォームドコンセントに署名する能力

除外基準:

以前にmTor阻害剤を投与された患者

• 末期または瀕死の患者
• 現在抗がん治療を受けている患者、またはエベロリムスの開始から4週間以内に抗がん治療を受けた患者（化学療法、放射線療法、抗体ベースの治療などを含む）
• -適切な治療にもかかわらず、HbA1c> 8％で定義される制御されていない真性糖尿病。 空腹時血糖障害または真性糖尿病（DM）の既知の病歴を持つ患者が含まれる場合がありますが、血糖および抗糖尿病治療は、試験全体を通じて綿密に監視し、必要に応じて調整する必要があります
• コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療。 局所または吸入コルトステロイドは許可されています
• -エベロリムスの開始から1週間以内および研究中に弱毒化生ワクチンを受けた患者。 弱毒生ワクチンを接種した他の患者との密接な接触も避けてください。 弱毒生ワクチンの例には、鼻腔内インフルエンザ、麻疹、おたふくかぜ、風疹、経口ポリオ、BCG、黄熱病、水痘および TY21a チフスワクチンが含まれます。
• -別の原発性固形悪性腫瘍の病歴がある患者。ただし、例外は次のとおりです。
• -医療レジメンへの不遵守の歴史を持つ患者、または潜在的に信頼できないと考えられる、または研究全体を完了することができない患者。
• -経口または静脈内抗菌薬を必要とする活動的な細菌または真菌感染症の患者は、感染が解決するまで適格ではありません
• 妊娠中または授乳中の女性患者、または効果的な避妊方法を使用していない生殖能力のある女性患者。 治験中および治験薬の最終投与後 8 週間は、適切な避妊を行う必要があります。
• -研究中および治療終了後8週間、性的パートナーが適切な避妊を使用する意思がないWOCBPである男性患者
• リツキシマブに対する既知の不耐性がある患者
• -HIVまたはC型肝炎の既知の病歴
• -B型肝炎表面抗原の血清陽性によって定義される活動性B型肝炎。 B型肝炎コア抗体価が陽性で、肝トランスアミナーゼが正常な被験者は、施設のガイドラインに従って予防が行われることを条件として許可されます。 ベースラインで B 型肝炎の結果が陽性である患者に対して取られる措置については、補遺 8 を参照してください。