ニューヘブン MOMS パートナーシップ
2020年2月6日 更新者：Yale University
New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS) パートナーシップ
MOMS パートナーシップのフェーズ II の目的は次のとおりです。
- コネチカット州ニューヘブンに住む母親の精神的健康に関するニーズ評価を実施する。
- 敷地内に住んでいる母親のうつ病/ストレス/トラウマの兆候/症状を改善するために、敷地内でのグループ介入サービス（住宅コミュニティによってランダム化）を提供します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、妊娠とうつ病を超えて、より広い定義の精神疾患 (うつ病、不安障害、物質使用障害) を含め、より多くの対象者を対象とするニューヘブン メンタルヘルス アウトリーチ フォー マザーズ (MOM) 連合を拡大および強化することです。ニューヘブン市の（低所得、人種的および民族的に多様な、妊娠中および子育て中の女性）。 この拡大を通じて、連合は女性、その家族と支援者、医療従事者、政策や機関のリーダー、学者のコミュニティを結集し、低所得層や人種的要因によるメンタルヘルスを中心とした公衆衛生アプローチの開発と実施について情報を提供します。民族的に多様な妊娠中および子育て中の女性。 このフェーズ I 提案の具体的な目標は次のとおりです。
- ニューヘブン市の低所得、民族的、人種的に多様な妊娠中および子育て中の女性の精神的健康に関する地域主導のニーズ評価を実施する。
- コネチカット州ニューヘブンの公営住宅に住む母親のうつ病/ストレス/トラウマの兆候/症状を改善するためのランダム化介入サービスを提供する
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- CES-D スコア >=16
- 18歳未満のお子様（参加者は母親である必要があります）
- コネチカット州ニューヘブンの公営住宅公社団地の居住者、または関連セクション 8 受給者
除外基準:
- 精神病陽性
- 積極的な自殺願望
- 英語またはスペイン語以外を話す人
- インフォームドコンセントを提供できない
- ランダム化を受け入れたくない
- 介入および追跡期間内の移行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：認知行動グループ療法
コネチカット州ニューヘイブンの公営住宅に住むあらゆる年齢の子どもを持つ母親のニーズを満たすために修正された、ムニョスらの『母子マニュアル』に基づく 8 セッションの認知行動介入。メンタルヘルス臨床医とコミュニティメンタルヘルスアンバサダー（ピア）が共同で介入を進めます。
|
CBTグループ
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療 - 認知行動グループ療法
コネチカット州ニューヘイブンの公営住宅に住むあらゆる年齢の子どもを持つ母親のニーズを満たすために修正された、ムニョスらの『母子マニュアル』に基づく 8 セッションの認知行動介入。精神保健科医による介入。
|
CBTグループ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メンタルヘルス外来または薬物乱用外来の総訪問数
時間枠：1年
|
メンタルヘルス治療を求める態度を測定する自己申告式アンケート。
これは、過去 1 年間のメンタルヘルスまたは薬物乱用治療の外来受診の合計数を調べることによって定義されます。
|
1年
|
|
うつ病および不安症状 (CES-D)
時間枠：約1年
|
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) は、うつ病およびうつ病性障害のスクリーニング検査です。 合計スコアは 0 ～ 60 の範囲の合計です。 スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。 ラドロフ、LS (1977) 「CES-D スケール: 一般人口を対象とした研究のための自己報告うつ病スケール」。 応用心理測定 1: 385-401。 |
約1年
|
|
子育てのストレス
時間枠：1年
|
Richard R. Abidin による子育てストレス指数の短縮形式 (合計スコア (36 質問) と 3 つの下位尺度 (各 12 質問) を使用して、子育てストレスを説明しました。
スコアは回答を合計することによって作成され、標準データ (発行者によって提供される) のパーセンタイルに変換されます。
合計スコアは、経験した子育てストレスの全体的なレベルを表します。
スコア 90 以上は、臨床的に重大なレベルのストレスを経験していることを示します。
サブスケール「Parental Distress」は、子育てに関連して親が経験している苦痛を測定します。
スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
親子機能不全相互作用サブスケールは、子供が期待に応え、子供との相互作用を強化していることに関する親の認識を測定します。
スコアが高い場合は、親子の絆が脅かされているか、十分に確立されていないことを示します。
Difficult Child サブスケールは、子供の行動特性を観察します。
スコアが高いほど、子供の行動を管理することが難しいことを示します。
|
1年
|
|
有益な雇用
時間枠：1年
|
被験者が有利な職に就く能力の尺度
|
1年
|
|
導入コスト
時間枠：1シリーズ
|
臨床医のみによる標準治療と臨床医と CMHA の両方に 8 セッションのストレス管理 (SM) シリーズ (一度に 1 つのアクティブ シリーズ) を提供するための導入コスト。
導入コストには、初期費用と継続費用が含まれます。
継続的なコストには、スタッフの給与、移動時間、携帯電話、スペース、材料が含まれます)。
|
1シリーズ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Megan V Smith, MPH, DrPH、Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。