Asociación MOMS de New Haven
6 de febrero de 2020 actualizado por: Yale University
Alianza de New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS)
La Fase II de MOMS Partnership tiene como objetivo:
- realizar una evaluación de las necesidades de salud mental de las madres que residen en New Haven, CT;
- proporcionar servicios de intervención grupal en el lugar (aleatorizados por comunidad de vivienda) para mejorar los signos/síntomas de depresión/estrés/trauma entre las madres que viven en el lugar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es expandir y mejorar la Coalición de extensión de salud mental para madres (MOM) de New Haven más allá del embarazo y la depresión para incluir una definición más amplia de enfermedad mental (trastornos depresivos, de ansiedad y por uso de sustancias) y una población objetivo más grande. (mujeres de bajos ingresos, racial y étnicamente diversas, embarazadas y madres) en la ciudad de New Haven. A través de esta expansión, la Coalición reunirá a la comunidad de mujeres, sus familias y defensores, proveedores de atención médica, líderes de políticas y agencias, y académicos, para informar el desarrollo y la realización de enfoques de salud pública en torno a la salud mental de personas de bajos ingresos, racialmente y mujeres étnicamente diversas, embarazadas y madres. Los objetivos específicos de esta propuesta de Fase I son:
- Llevar a cabo una evaluación de necesidades dirigida por la comunidad sobre la salud mental de mujeres embarazadas y madres de bajos ingresos, étnica y racialmente diversas en la ciudad de New Haven.
- Proporcionar servicios de intervención aleatorios para mejorar los signos/síntomas de depresión/estrés/trauma entre las madres que viven en viviendas públicas en New Haven, CT
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación CES-D >=16
- Niño menor de 18 años (el participante debe ser madre)
- Residente del complejo de la autoridad de vivienda pública en New Haven, CT o un beneficiario afiliado de la Sección 8
Criterio de exclusión:
- Positivo para psicosis
- Ideación suicida activa
- No hablantes de inglés o español
- No se puede dar el consentimiento informado
- No dispuesto a aceptar la aleatorización
- Avanzar dentro del período de intervención y seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de grupo cognitivo-conductual
Intervención cognitiva-conductual de 8 sesiones basada en el Manual para madres y bebés de Muñoz et al, modificado para satisfacer las necesidades de las madres de niños de todas las edades que residen en viviendas públicas en New Haven, CT. Intervención cofacilitada por un médico de salud mental y un Embajador de Salud Mental de la Comunidad (par).
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Grupo TCC
Otros nombres:
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Comparador activo: Estándar de atención - Terapia de grupo cognitivo-conductual
Intervención cognitiva-conductual de 8 sesiones basada en el Manual para madres y bebés de Muñoz et al, modificado para satisfacer las necesidades de las madres de niños de todas las edades que residen en viviendas públicas en New Haven, CT. Intervención administrada por un médico de salud mental.
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Grupo TCC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total de visitas ambulatorias de salud mental o abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario de autoinforme que mide las actitudes hacia la búsqueda de tratamiento de salud mental.
Esto se define al observar el número total de consultas ambulatorias de tratamiento de salud mental o abuso de sustancias en el último año.
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1 año
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Síntomas Depresivos y de Ansiedad (CES-D)
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una prueba de detección para la depresión y el trastorno depresivo. La puntuación total es una suma que oscila entre 0 y 60. Las puntuaciones más altas indican la presencia de más sintomatología. Radloff, L. S. (1977) 'La escala CES-D: una escala de autoinforme de depresión para la investigación en la población general'. Medida Psicológica Aplicada 1: 385-401. |
aproximadamente 1 año
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: 1 año
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Parenting Stress Index Short Form de Richard R. Abidin (puntuación total (36 preguntas) y 3 subescalas (12 preguntas cada una) se utilizó para describir el estrés de los padres).
Los puntajes se crearon sumando las respuestas y luego se tradujeron a percentiles para datos normativos (proporcionados por el editor).
La puntuación total representa un nivel general de estrés parental experimentado.
Una puntuación de 90 o más indica que experimenta niveles clínicamente significativos de estrés.
La subescala Parental Distress mide la angustia que experimenta el padre en relación con la crianza de los hijos.
Las puntuaciones altas indican más angustia.
La subescala de interacción disfuncional entre padres e hijos mide la percepción de los padres con respecto a que un niño cumple con las expectativas y refuerza las interacciones con el niño.
Las puntuaciones altas indican un vínculo entre padres e hijos que está amenazado o que no se ha establecido adecuadamente.
La subescala Niño Difícil analiza las características de comportamiento de los niños.
Puntuaciones más altas que indican dificultad para manejar el comportamiento del niño.
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1 año
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Empleo remunerado
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de la capacidad del sujeto para obtener un empleo remunerado
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1 año
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Costo de implementación
Periodo de tiempo: 1 serie
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El costo de implementación de proporcionar una serie de manejo del estrés (SM) de 8 sesiones (con 1 serie activa a la vez) para el estándar de atención con solo un médico y también para un médico y CMHA.
Los costos de implementación incluyen los costos iniciales y los costos continuos.
Los costos continuos incluyen el salario del personal, el tiempo de viaje, los teléfonos celulares, el espacio y los materiales).
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1 serie
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Otro número de subvención/financiamiento: PHS Public Health Service (ORWH))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .