Партнерство MOMS в Нью-Хейвене
6 февраля 2020 г. обновлено: Yale University
Партнерство New Haven по охране психического здоровья для матерей (MOMS)
Этап II Партнерства MOMS направлен на:
- провести оценку потребностей в области психического здоровья матерей, проживающих в Нью-Хейвене, штат Коннектикут;
- предоставлять услуги группового вмешательства на месте (рандомизированные по жилищному сообществу) для улучшения признаков/симптомов депрессии/стресса/травмы среди матерей, проживающих на месте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта состоит в том, чтобы расширить и усилить Коалицию Нью-Хейвена по охране психического здоровья для матерей (MOM), помимо беременности и депрессии, чтобы включить более широкое определение психических заболеваний (депрессивные, тревожные расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ), и более широкую целевую группу. (малообеспеченные, расово и этнически разнообразные, беременные и кормящие женщины) в городе Нью-Хейвен. Благодаря этому расширению Коалиция объединит сообщество женщин, членов их семей и активистов, поставщиков медицинских услуг, руководителей политиков и агентств, а также ученых, чтобы информировать о разработке и применении подходов общественного здравоохранения к психическому здоровью малообеспеченных, расово и этнически разнообразные, беременные и кормящие женщины. Конкретными целями этого предложения Фазы I являются:
- Провести под руководством сообщества оценку потребностей в области психического здоровья малообеспеченных, этнически и расово различных беременных женщин и женщин-родителей в городе Нью-Хейвен.
- Предоставление услуг рандомизированного вмешательства для улучшения признаков/симптомов депрессии/стрессов/травм среди матерей, живущих в государственном жилье в Нью-Хейвене, Коннектикут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Оценка CES-D> = 16
- Ребенок до 18 лет (участник должен быть матерью)
- Житель комплекса государственного жилищного управления в Нью-Хейвене, штат Коннектикут, или аффилированный получатель по Разделу 8
Критерий исключения:
- Положительно на психоз
- Активные суицидальные мысли
- Не говорящие по-английски или по-испански
- Невозможно дать информированное согласие
- Нежелание принимать рандомизацию
- Перемещение в период вмешательства и последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая групповая терапия
Когнитивно-поведенческое вмешательство из 8 сеансов, основанное на «Руководстве для матери и ребенка» Муньоса и др., модифицированном для удовлетворения потребностей матерей детей всех возрастов, проживающих в государственном жилье в Нью-Хейвене, Коннектикут. Вмешательство проводится совместно врачом-психиатром и послом сообщества по вопросам психического здоровья (равный).
|
Группа СВТ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандарт лечения - Когнитивно-поведенческая групповая терапия
Когнитивно-поведенческое вмешательство из 8 сеансов, основанное на «Руководстве для матери и ребенка» Муньоса и др., модифицированном для удовлетворения потребностей матерей детей всех возрастов, проживающих в государственном жилье в Нью-Хейвене, Коннектикут. Вмешательство, проводимое психиатром.
|
Группа СВТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество амбулаторных посещений в связи с психическим здоровьем или злоупотреблением психоактивными веществами
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета самоотчета, которая измеряет отношение к обращению за психиатрической помощью.
Это определяется путем рассмотрения общего количества амбулаторных посещений психиатрической помощи или лечения наркозависимости за последний год.
|
1 год
|
|
Симптомы депрессии и тревоги (CES-D)
Временное ограничение: примерно 1 год
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой скрининговый тест на депрессию и депрессивное расстройство. Общий балл представляет собой сумму, которая колеблется от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики. Радлов, Л.С. (1977) «Шкала CES-D: шкала самооценки депрессии для исследования населения в целом». Прикладное психологическое измерение 1: 385-401. |
примерно 1 год
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: 1 год
|
Краткая форма индекса родительского стресса Ричарда Р. Абидина (общий балл (36 вопросов) и 3 подшкалы (по 12 вопросов в каждой) использовалась для описания родительского стресса.
Баллы были созданы путем суммирования ответов, а затем переведены в процентили для нормативных данных (предоставленных издателем).
Общий балл представляет собой общий уровень испытанного родительского стресса.
Оценка 90 или выше указывает на наличие клинически значимого уровня стресса.
Подшкала «Родительский дистресс» измеряет дистресс, который родитель испытывает в связи с воспитанием детей.
Высокие баллы указывают на большее беспокойство.
Подшкала дисфункционального взаимодействия между родителями и детьми измеряет восприятие родителем того, что ребенок оправдывает ожидания и укрепляет взаимодействие с ребенком.
Высокие баллы указывают на то, что связь родитель-ребенок находится под угрозой или недостаточно установлена.
Подшкала «Трудный ребенок» рассматривает поведенческие характеристики детей.
Более высокие баллы указывают на трудности управления поведением ребенка.
|
1 год
|
|
Доходная занятость
Временное ограничение: 1 год
|
Мера способности субъекта получить оплачиваемую работу
|
1 год
|
|
Стоимость реализации
Временное ограничение: 1 серия
|
Стоимость внедрения серии из 8 сеансов управления стрессом (SM) (с 1 активной серией за раз) как для стандарта лечения только с врачом, так и для врача и CMHA.
Затраты на внедрение включают начальные затраты и текущие расходы.
Текущие расходы включают в себя заработную плату персонала, время в пути, мобильные телефоны, помещение и материалы).
|
1 серия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Другой номер гранта/финансирования: PHS Public Health Service (ORWH))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .