Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

New Haven MOMS-partnerskab

6. februar 2020 opdateret af: Yale University

New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS) Partnerskab

Fase II af MOMS-partnerskabet har til formål at:

  1. gennemføre en behovsvurdering af den mentale sundhed hos mødre bosat i New Haven, CT;
  2. tilbyde gruppeintervention på stedet (randomiseret af boligfællesskabet) for at forbedre tegn/symptomer på depression/stress/traume blandt mødre, der bor på stedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udvide og forbedre New Haven Mental Health Outreach for Mothers (MOMs) Coalition ud over graviditet og depression til at omfatte en bredere definition af psykisk sygdom (depressive, angst- og stofmisbrugsforstyrrelser) og en større målgruppe (lav-indkomst, racemæssigt og etnisk forskelligartet, gravide og forældre kvinder) i byen New Haven. Gennem denne udvidelse vil koalitionen samle fællesskabet af kvinder, deres familier og fortalere, sundhedsudbydere, politik- og agenturledere og akademikere for at informere udviklingen og gennemførelsen af ​​folkesundhedstilgange omkring den mentale sundhed hos lavindkomster, racemæssigt. og etnisk forskelligartede, gravide og forældrekvinder. De specifikke mål for dette fase I-forslag er:

  1. At udføre en samfundsstyret behovsvurdering af den mentale sundhed hos lavindkomst, etnisk og racemæssigt forskelligartede gravide og forældrekvinder i byen New Haven.
  2. At levere randomiserede interventionstjenester for at forbedre tegn/symptomer på depression/stress/traume blandt mødre, der bor i offentligt boligbyggeri i New Haven, CT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CES-D score >=16
  • Barn under 18 år (deltager skal være mor)
  • Beboer i et offentligt boligkompleks i New Haven, CT eller en tilknyttet Section 8-modtager

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv for psykose
  • Aktive selvmordstanker
  • Ikke-engelsk- eller spansktalende
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Uvillig til at acceptere randomisering
  • Flytning inden for interventions- & opfølgningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsmæssig gruppeterapi
8-sessions kognitiv adfærdsmæssig intervention baseret på Munoz et al's Mother Baby Manual, modificeret til at imødekomme behovene hos mødre til børn i alle aldre, der bor i almene boliger i New Haven, CT. Intervention co-faciliteret af mental sundhedskliniker og en Community Mental Health Ambassador (peer).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig gruppeterapi
CBT gruppe
Andre navne:
  • CBT gruppe
Aktiv komparator: Standard for pleje - Kognitiv-adfærdsmæssig gruppeterapi
8-sessions kognitiv adfærdsmæssig intervention baseret på Munoz et al's Mother Baby Manual, modificeret til at imødekomme behovene hos mødre til børn i alle aldre, der bor i almene boliger i New Haven, CT. Intervention administreret af psykiatrisk kliniker.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig gruppeterapi
CBT gruppe
Andre navne:
  • CBT gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ambulant mental sundhed eller stofmisbrugsbesøg
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteringsspørgeskema, der måler holdninger til at søge psykisk behandling. Dette defineres ved at se på det samlede antal ambulante mentale sundheds- eller stofmisbrugsbesøg i det seneste år.
1 år
Depressive og angstsymptomer (CES-D)
Tidsramme: cirka 1 år

Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) er en screeningstest for depression og depressiv lidelse. Den samlede score er en sum, der spænder fra 0-60. Højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.

Radloff, L.S. (1977) 'CES-D-skalaen: En selvrapporteret depressionsskala til forskning i den generelle befolkning'. Applied Psychological Measurement 1: 385-401.
cirka 1 år
Forældrestress
Tidsramme: 1 år
Forældrestressindeks Short Form af Richard R. Abidin (samlet score (36 spørgsmål) og 3 underskalaer (12 spørgsmål hver) blev brugt til at beskrive forældrestress. Scores blev oprettet ved at summere svarene og derefter oversat til percentiler for normative data (leveret af udgiveren). Den samlede score repræsenterer et samlet niveau af oplevet forældrestress. En score på 90 eller derover indikerer, at du oplever klinisk signifikante niveauer af stress. Underskalaen Parental Distress måler nød, som forælderen oplever i forbindelse med forældreskab. Høje score indikerer mere nød. Underskalaen Forældre-barn dysfunktionel interaktion måler forældrenes opfattelse af, at et barn opfylder forventninger og styrker samspillet med barnet. Høje score indikerer et forældre-barn-bånd, der er truet eller ikke tilstrækkeligt etableret. Underskalaen Difficult Child ser på børns adfærdsmæssige karakteristika. Højere score indikerer vanskeligheder med at styre barnets adfærd.
1 år
Lønnet beskæftigelse
Tidsramme: 1 år
Mål for forsøgspersonens evne til at opnå erhvervsmæssig beskæftigelse
1 år
Implementeringsomkostninger
Tidsramme: 1 serie
Implementeringsomkostningerne ved at levere en 8 sessions Stress Management (SM)-serie (med 1 aktiv serie ad gangen) for både standardbehandling med kun en kliniker og også for en kliniker og CMHA. Implementeringsomkostningerne inkluderer opstartsomkostninger og løbende omkostninger. Løbende omkostninger inkluderer personaleløn, rejsetid, mobiltelefoner, plads og materialer).
1 serie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

15. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1010007484
  • 5CCEWH1110210501 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PHS Public Health Service (ORWH))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsmæssig gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner