New Haven MOMS partnerství
6. února 2020 aktualizováno: Yale University
New Haven osvěta pro duševní zdraví pro matky (MOMS) partnerství
Fáze II partnerství MOMS má za cíl:
- provést posouzení potřeb duševního zdraví matek s bydlištěm v New Haven, CT;
- poskytovat služby skupinové intervence na místě (randomizované podle bytové komunity) ke zlepšení známek/příznaků deprese/stresu/traumat u matek žijících na místě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je rozšířit a zlepšit koalici New Haven pro duševní zdraví pro matky (MOM) za hranice těhotenství a deprese, aby zahrnovala širší definici duševních onemocnění (deprese, úzkost a poruchy užívání návykových látek) a širší cílovou populaci. (nízkopříjmové, rasově a etnicky různorodé, těhotné a rodičovské ženy) ve městě New Haven. Prostřednictvím této expanze koalice spojí komunitu žen, jejich rodin a obhájců, poskytovatelů zdravotní péče, vedoucích politiků a agentur a akademiky, aby informovali o vývoji a provádění přístupů veřejného zdraví v oblasti duševního zdraví lidí s nízkými příjmy, rasově. a etnicky různorodé, těhotné a rodičovské ženy. Konkrétní cíle tohoto návrhu fáze I jsou:
- Provést komunitně vedené posouzení potřeb duševního zdraví nízkopříjmových, etnicky a rasově různorodých těhotných a rodičovských žen ve městě New Haven.
- Poskytovat randomizované intervenční služby ke zlepšení známek/příznaků deprese/stresu/traumat u matek žijících ve veřejném bydlení v New Haven, CT
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre CES-D >=16
- Dítě do 18 let (účastníkem musí být matka)
- Obyvatel komplexu veřejného bydlení v New Haven, CT nebo přidružený příjemce podle § 8
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní na psychózu
- Aktivní sebevražedné myšlenky
- Neanglicky nebo španělsky mluvící
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Neochotný přijmout randomizaci
- Pohyb v rámci intervence a období sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální skupinová terapie
Kognitivně-behaviorální intervence o 8 sezeních založená na Manuálu matky dítěte od Munoze et al., upravená tak, aby vyhovovala potřebám matek dětí všech věkových kategorií bydlících ve veřejném bydlení v New Haven, CT. Intervence spoluorganizována klinikem v oblasti duševního zdraví a ambasadorem duševního zdraví komunity (peer).
|
CBT Group
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče - kognitivně-behaviorální skupinová terapie
Kognitivně-behaviorální intervence o 8 sezeních založená na Manuálu matky dítěte od Munoze et al., upravená tak, aby vyhovovala potřebám matek dětí všech věkových kategorií bydlících ve veřejném bydlení v New Haven, CT. Intervence prováděná klinikem pro duševní zdraví.
|
CBT Group
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové ambulantní návštěvy v oblasti duševního zdraví nebo zneužívání návykových látek
Časové okno: 1 rok
|
Self-report dotazník, který měří postoje k hledání léčby duševního zdraví.
To je definováno pohledem na celkový počet ambulantních návštěv léčby duševního zdraví nebo užívání návykových látek v minulém roce.
|
1 rok
|
|
Příznaky deprese a úzkosti (CES-D)
Časové okno: přibližně 1 rok
|
Centrum epidemiologických studií Depression Scale (CES-D) je screeningový test deprese a depresivní poruchy. Celkové skóre je součet v rozmezí 0-60. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie. Radloff, L.S. (1977) 'Škála CES-D: Škála deprese podle vlastního uvážení pro výzkum v obecné populaci'. Applied Psychological Measurement 1: 385-401. |
přibližně 1 rok
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: 1 rok
|
K popisu rodičovského stresu byla použita krátká forma indexu rodičovského stresu od Richarda R. Abidina (celkové skóre (36 otázek) a 3 subškály (každá po 12 otázkách).
Skóre byla vytvořena sečtením odpovědí a poté převedena na percentily pro normativní údaje (poskytnuté vydavatelem).
Celkové skóre představuje celkovou úroveň prožívaného rodičovského stresu.
Skóre 90 nebo vyšší znamená prožívání klinicky významné úrovně stresu.
Subškála Rodičovská tíseň měří tíseň, kterou rodič zažívá v souvislosti s rodičovstvím.
Vysoké skóre ukazuje na větší úzkost.
Subškála Dysfunkční interakce rodič-dítě měří rodičovské vnímání dítěte, které naplňuje očekávání a posiluje interakce s dítětem.
Vysoké skóre ukazuje na vztah mezi rodičem a dítětem, který je ohrožený nebo není dostatečně navázán.
Subškála Obtížné dítě se zabývá charakteristikami chování dětí.
Vyšší skóre značí potíže se zvládáním chování dítěte.
|
1 rok
|
|
Výdělečné zaměstnání
Časové okno: 1 rok
|
Měření schopnosti subjektu získat výdělečnou činnost
|
1 rok
|
|
Náklady na implementaci
Časové okno: 1 série
|
Implementační náklady na poskytování 8 sezení Série pro zvládání stresu (SM) (s 1 aktivní sérií najednou) pro standardní péči pouze s lékařem a také pro lékaře a CMHA.
Náklady na implementaci zahrnují počáteční náklady a průběžné náklady.
Průběžné náklady zahrnují platy zaměstnanců, cestovní čas, mobilní telefony, prostor a materiál).
|
1 série
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Jiné číslo grantu/financování: PHS Public Health Service (ORWH))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální skupinová terapie
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno