- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01665872
New Haven MOMS -kumppanuus
New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS) -kumppanuus
MOMS-kumppanuuden vaiheen II tavoitteena on:
- suorittaa tarvearviointi New Havenissa, CT:ssä asuvien äitien mielenterveydestä;
- tarjota paikan päällä ryhmäinterventiopalveluita (asuntoyhteisön satunnaisesti) parantaakseen masennuksen/stressin/trauman merkkejä/oireita paikan päällä asuvien äitien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on laajentaa ja tehostaa New Havenin mielenterveysyhteistyötä äideille (MOMs) raskauden ja masennuksen lisäksi sisältämään laajemman määritelmän mielenterveydelle (masennus-, ahdistuneisuus- ja päihdehäiriöt) ja laajemman kohderyhmän. (pienituloiset, rodullisesti ja etnisesti monimuotoiset, raskaana olevat ja vanhempana olevat naiset) New Havenin kaupungissa. Tämän laajennuksen avulla koalitio kokoaa yhteen naisten, heidän perheidensä ja asianajajien, terveydenhuollon tarjoajien, poliittisten ja virastojen johtajien ja tutkijoiden yhteisön tiedottaakseen kansanterveydellisten lähestymistapojen kehittämisestä ja toteuttamisesta pienituloisten, rodullisten ihmisten mielenterveyden alalla. ja etnisesti monimuotoiset, raskaana olevat ja vanhempana olevat naiset. Tämän vaiheen I ehdotuksen erityistavoitteet ovat:
- Suorittaa yhteisövetoinen tarvearviointi New Havenin kaupungin pienituloisten, etnisesti ja rodullisesti monimuotoisten raskaana olevien ja vanhempien naisten mielenterveydestä.
- Tarjoaa satunnaistettuja interventiopalveluita masennuksen/stressin/trauman merkkien/oireiden parantamiseksi äideillä, jotka asuvat julkisissa asunnoissa New Havenissa, CT
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CES-D-pisteet >=16
- Alle 18-vuotias lapsi (osallistujan tulee olla äiti)
- Asukas julkisen asuntoviranomaisen kompleksissa New Havenissa, CT:ssä tai sidoksissa § 8:n vastaanottajassa
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen psykoosille
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Muut kuin englannin tai espanjan puhujat
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei halua hyväksyä satunnaistamista
- Liikkuminen interventio- ja seurantajakson sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen-käyttäytymisryhmäterapia
8 istunnon kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka perustuu Munoz et al:n Mother Baby Manual -oppaaseen, jota on muokattu vastaamaan kaikenikäisten lasten äitien tarpeita, jotka asuvat julkisissa asunnoissa New Havenissa, CT. Interventio, jota yhdessä edistävät mielenterveysklinikko ja yhteisön mielenterveyslähettiläs (vertais).
|
CBT Group
Muut nimet:
|
Active Comparator: Hoitostandardi - Kognitiivinen-käyttäytymisryhmäterapia
8 istunnon kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka perustuu Munoz et al:n Mother Baby Manual -oppaaseen, jota on muokattu vastaamaan kaikenikäisten lasten äitien tarpeita, jotka asuvat julkisissa asunnoissa New Havenissa, CT. Mielenterveyslääkärin antama interventio.
|
CBT Group
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Avohoidon mielenterveys- tai päihdekäyntejä yhteensä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa asenteita mielenterveyshoitoon hakeutumiseen.
Tämä määritellään tarkastelemalla mielenterveys- tai päihdehoitokäyntien kokonaismäärää viimeisen vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet (CES-D)
Aikaikkuna: noin 1 vuosi
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) on masennuksen ja masennushäiriön seulontatesti. Kokonaispistemäärä on summa, joka vaihtelee 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita. Radloff, L.S. (1977) "CES-D-asteikko: Itseraportoitu masennusasteikko väestön tutkimukseen". Applied Psychological Measurement 1: 385-401. |
noin 1 vuosi
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemmuuden stressin kuvaamiseen käytettiin Richard R. Abidinin kirjoittamaa vanhemmuuden stressiindeksin lyhyttä lomaketta (kokonaispistemäärä (36 kysymystä) ja 3 alaasteikkoa (kukin 12 kysymystä).
Pisteet luotiin summaamalla vastaukset ja käännettiin sitten prosenttipisteiksi normatiivisille tiedoille (julkaisijan toimittama).
Kokonaispistemäärä edustaa kokeneen vanhemmuuden stressin yleistä tasoa.
Pistemäärä 90 tai enemmän tarkoittaa kliinisesti merkittävää stressitasoa.
Alaasteikko Parental Distress mittaa vanhemmuuteen liittyvää ahdistusta, jota vanhempi kokee.
Korkeat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus -aliasteikko mittaa vanhemman käsitystä lapsesta, joka täyttää odotukset ja vahvistaa vuorovaikutusta lapsen kanssa.
Korkeat pisteet osoittavat vanhemman ja lapsen välistä suhdetta, joka on uhattuna tai ei ole riittävän vakiintunut.
Vaikea lapsi -alaasteikko tarkastelee lasten käyttäytymisominaisuuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat vaikeuksia hallita lapsen käyttäytymistä.
|
1 vuosi
|
Palkkatyö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitta kohteen kyvystä saada ansiotyötä
|
1 vuosi
|
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: 1 sarja
|
Käyttöönottokustannukset 8 istunnon Stress Management (SM) -sarjan tarjoamisesta (1 aktiivisella sarjalla kerrallaan) sekä tavallisessa hoidossa, jossa on vain kliinikko, että myös kliinikolle ja CMHA:lle.
Toteutuskustannukset sisältävät käynnistyskulut ja jatkuvat kulut.
Jatkuvat kulut sisältävät henkilöstön palkan, matka-ajan, matkapuhelimet, tilan ja materiaalit).
|
1 sarja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PHS Public Health Service (ORWH))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen-käyttäytymisryhmäterapia
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrytointiMasennus | Tuki- ja liikuntaelimistön kipu | Ikääntyminen | Krooninen selkäkipuYhdysvallat
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat