Parceria MÃES de New Haven
6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yale University
Parceria de alcance de saúde mental de New Haven para mães (MOMS)
A Fase II da Parceria MOMS visa:
- realizar uma avaliação das necessidades de saúde mental das mães que residem em New Haven, CT;
- fornecer serviços de intervenção em grupo no local (randomizados por comunidade habitacional) para melhorar os sinais/sintomas de depressão/estresse/trauma entre as mães que vivem no local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é expandir e aprimorar a Coalizão de Saúde Mental para Mães (MOMs) de New Haven além da gravidez e depressão para incluir uma definição mais ampla de doença mental (transtornos depressivos, de ansiedade e de uso de substâncias) e uma população-alvo maior (mulheres de baixa renda, racial e etnicamente diversas, grávidas e mães) na cidade de New Haven. Por meio dessa expansão, a Coalizão reunirá a comunidade de mulheres, suas famílias e defensoras, profissionais de saúde, líderes de políticas e agências e acadêmicos para informar o desenvolvimento e a condução de abordagens de saúde pública em torno da saúde mental de pessoas de baixa renda, racialmente e etnicamente diversas, mulheres grávidas e mães. Os objetivos específicos desta proposta da Fase I são:
- Realizar uma avaliação das necessidades liderada pela comunidade sobre a saúde mental de mulheres grávidas e mães de baixa renda, étnica e racialmente diversas na cidade de New Haven.
- Fornecer serviços de intervenção randomizada para melhorar sinais/sintomas de depressão/estresse/trauma entre mães que moram em habitações públicas em New Haven, CT
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação CES-D >=16
- Filho menor de 18 anos (o participante deve ser mãe)
- Residente do complexo da autoridade habitacional pública em New Haven, CT ou um destinatário afiliado da Seção 8
Critério de exclusão:
- Positivo para psicose
- Ideação suicida ativa
- Não falantes de inglês ou espanhol
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Não está disposto a aceitar a randomização
- Movendo-se dentro do período de intervenção e acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental em Grupo
Intervenção cognitivo-comportamental de 8 sessões com base no Manual Mãe-Bebê de Munoz et al, modificado para atender às necessidades de mães de crianças de todas as idades residentes em habitações públicas em New Haven, CT. Intervenção co-facilitada por um clínico de saúde mental e um Embaixador Comunitário de Saúde Mental (pares).
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Grupo CBT
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento - Terapia Cognitivo-Comportamental em Grupo
Intervenção cognitivo-comportamental de 8 sessões com base no Manual Mãe-Bebê de Munoz et al, modificado para atender às necessidades de mães de crianças de todas as idades residentes em habitações públicas em New Haven, CT. Intervenção administrada por um clínico de saúde mental.
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Grupo CBT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de consultas ambulatoriais de saúde mental ou abuso de substâncias
Prazo: 1 ano
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Questionário de autorrelato que mede as atitudes em relação à busca de tratamento de saúde mental.
Isso é definido pela observação do número total de consultas ambulatoriais de saúde mental ou tratamento de abuso de substâncias no ano anterior.
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1 ano
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Sintomas Depressivos e de Ansiedade (CES-D)
Prazo: aproximadamente 1 ano
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é um teste de triagem para depressão e transtorno depressivo. A pontuação total é uma soma que varia de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam a presença de mais sintomatologia. Radloff, L. S. (1977) 'A escala CES-D: Uma escala de auto-relato de depressão para pesquisa na população em geral'. Applied Psychological Measurement 1: 385-401. |
aproximadamente 1 ano
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Estresse parental
Prazo: 1 ano
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Parenting Stress Index Short Form de Richard R. Abidin (pontuação total (36 questões) e 3 subescalas (12 questões cada) foi usado para descrever o estresse parental.
As pontuações foram criadas somando as respostas e depois traduzidas em percentis para dados normativos (fornecidos pelo editor).
A pontuação total representa um nível geral de estresse parental vivenciado.
Uma pontuação de 90 ou mais indica níveis clinicamente significativos de estresse.
A subescala Parental Distress mede a angústia que o pai está experimentando em relação à parentalidade.
Pontuações altas indicam mais sofrimento.
A subescala Interação Disfuncional Pai-Filho mede a percepção dos pais em relação a uma criança que atende às expectativas e reforça as interações com a criança.
Pontuações altas indicam um vínculo pai-filho ameaçado ou não estabelecido adequadamente.
A subescala Criança Difícil analisa as características comportamentais das crianças.
Pontuações mais altas indicam dificuldade em administrar o comportamento da criança.
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1 ano
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Emprego remunerado
Prazo: 1 ano
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Medida da capacidade do sujeito de obter um emprego remunerado
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1 ano
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Custo de Implementação
Prazo: 1 série
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O custo de implementação de fornecer uma Série de Gerenciamento de Estresse (SM) de 8 sessões (com 1 série ativa por vez) para ambos os cuidados padrão com apenas um clínico e também para um clínico e CMHA.
Os custos de implementação incluem custos iniciais e custos contínuos.
Os custos contínuos incluem salário da equipe, tempo de viagem, telefones celulares, espaço e materiais).
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1 série
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Número de outro subsídio/financiamento: PHS Public Health Service (ORWH))
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