New Haven Partnerstwo MAM
6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yale University
New Haven Pomoc w zakresie zdrowia psychicznego dla partnerstwa MotherS (MOMS).
Faza II Partnerstwa MOMS ma na celu:
- przeprowadzić ocenę potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego matek mieszkających w New Haven, CT;
- zapewnić usługi interwencji grupowej na miejscu (randomizowane przez społeczność mieszkaniową) w celu złagodzenia oznak/objawów depresji/stresu/traumy wśród matek mieszkających na miejscu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest rozszerzenie i wzmocnienie Koalicji New Haven Mental Health Outreach for Mothers (MOMs) poza ciążą i depresją, aby uwzględnić szerszą definicję choroby psychicznej (depresja, lęki i zaburzenia związane z używaniem substancji) oraz większą populację docelową (kobiety o niskich dochodach, zróżnicowane rasowo i etnicznie, kobiety w ciąży i kobiety wychowujące dzieci) w mieście New Haven. Dzięki tej ekspansji Koalicja połączy społeczność kobiet, ich rodzin i adwokatów, świadczeniodawców, liderów polityki i agencji oraz naukowców, aby informować o rozwoju i prowadzeniu podejść do zdrowia publicznego wokół zdrowia psychicznego osób o niskich dochodach, rasowych i zróżnicowanych etnicznie kobiet w ciąży i kobiet wychowujących dzieci. Konkretne cele tej propozycji Fazy I to:
- Przeprowadzenie kierowanej przez społeczność oceny potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego kobiet w ciąży i matek o niskich dochodach, zróżnicowanych etnicznie i rasowo w mieście New Haven.
- Świadczenie randomizowanych usług interwencyjnych w celu poprawy oznak/objawów depresji/stresu/traumy wśród matek mieszkających w mieszkaniach komunalnych w New Haven, CT
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik CES-D >=16
- Dziecko poniżej 18 roku życia (uczestniczka musi być matką)
- Mieszkaniec kompleksu władz mieszkaniowych w New Haven, CT lub stowarzyszony odbiorca na podstawie sekcji 8
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny na psychozę
- Aktywne myśli samobójcze
- Osoby nie mówiące po angielsku lub hiszpańsku
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Niechęć do zaakceptowania randomizacji
- Poruszanie się w okresie interwencji i obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna grupowa
8-sesyjna interwencja poznawczo-behawioralna oparta na Podręczniku Matki Dziecka Munoza i wsp., zmodyfikowana w celu zaspokojenia potrzeb matek dzieci w każdym wieku mieszkających w mieszkaniach komunalnych w New Haven, CT. Interwencja współprowadzona przez klinicystę zdrowia psychicznego i Społecznego Ambasadora Zdrowia Psychicznego (peer).
|
Grupa CBT
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki - poznawczo-behawioralna terapia grupowa
8-sesyjna interwencja poznawczo-behawioralna oparta na Podręczniku Matki Dziecka Munoza i wsp., zmodyfikowana w celu zaspokojenia potrzeb matek dzieci w każdym wieku mieszkających w mieszkaniach komunalnych w New Haven, CT. Interwencja prowadzona przez klinicystę zdrowia psychicznego.
|
Grupa CBT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba wizyt ambulatoryjnych dotyczących zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych od substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz samoopisowy, który mierzy postawy wobec poszukiwania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
Jest to definiowane na podstawie całkowitej liczby ambulatoryjnych wizyt w ramach leczenia psychiatrycznego lub leczenia uzależnień w ciągu ostatniego roku.
|
1 rok
|
|
Objawy depresji i lęku (CES-D)
Ramy czasowe: około 1 rok
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) to test przesiewowy w kierunku depresji i zaburzeń depresyjnych. Całkowity wynik jest sumą, która waha się od 0-60. Wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii. Radloff, LS (1977) „Skala CES-D: Skala depresji samoopisowej do badań w populacji ogólnej”. Zastosowany pomiar psychologiczny 1: 385-401. |
około 1 rok
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do opisu stresu rodzicielskiego użyto krótkiej formy Indeksu Stresu Rodzicielskiego autorstwa Richarda R. Abidina (całkowity wynik (36 pytań) i 3 podskale (każda po 12 pytań).
Wyniki zostały utworzone poprzez zsumowanie odpowiedzi, a następnie przeliczone na percentyle dla danych normatywnych (dostarczonych przez wydawcę).
Całkowity wynik reprezentuje ogólny poziom doświadczanego stresu rodzicielskiego.
Wynik 90 lub wyższy wskazuje na doświadczanie klinicznie istotnego poziomu stresu.
Podskala Dystresu Rodzicielskiego mierzy cierpienie, którego doświadcza rodzic w związku z rodzicielstwem.
Wysokie wyniki wskazują na większy niepokój.
Podskala Dysfunkcjonalnej Interakcji Rodzic-Dziecko mierzy postrzeganie przez rodzica, że dziecko spełnia oczekiwania i wzmacnia interakcje z dzieckiem.
Wysokie wyniki wskazują, że więź rodzic-dziecko jest zagrożona lub nie jest odpowiednio ugruntowana.
Podskala „Trudne dziecko” analizuje cechy behawioralne dzieci.
Wyższe wyniki wskazują na trudność w kierowaniu zachowaniem dziecka.
|
1 rok
|
|
Zatrudnienie zarobkowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miara zdolności podmiotu do uzyskania pracy zarobkowej
|
1 rok
|
|
Koszt wdrożenia
Ramy czasowe: 1 seria
|
Koszt wdrożenia serii 8 sesji radzenia sobie ze stresem (SM) (z 1 aktywną serią naraz) zarówno dla standardowej opieki tylko z klinicystą, jak i dla klinicysty i CMHA.
Koszty wdrożenia obejmują koszty uruchomienia oraz koszty bieżące.
Bieżące koszty obejmują wynagrodzenie personelu, czas podróży, telefony komórkowe, przestrzeń i materiały).
|
1 seria
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Inny numer grantu/finansowania: PHS Public Health Service (ORWH))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .