- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01665872
Partenariat MOMS de New Haven
Partenariat New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS)
La phase II du partenariat MOMS vise à :
- mener une évaluation des besoins de la santé mentale des mères résidant à New Haven, CT ;
- fournir des services d'intervention de groupe sur place (randomisés par communauté d'habitation) pour améliorer les signes/symptômes de dépression/stress/traumatisme chez les mères vivant sur place.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet est d'élargir et d'améliorer la Coalition New Haven Mental Health Outreach for Mothers (MOMs) au-delà de la grossesse et de la dépression pour inclure une définition plus large de la maladie mentale (troubles dépressifs, anxieux et liés à l'utilisation de substances) et une population cible plus large. (femmes enceintes et parentales à faible revenu, racialement et ethniquement diverses) dans la ville de New Haven. Grâce à cette expansion, la Coalition rassemblera la communauté des femmes, leurs familles et leurs défenseurs, les prestataires de soins de santé, les responsables des politiques et des agences et les universitaires, pour éclairer le développement et la conduite d'approches de santé publique autour de la santé mentale des personnes à faible revenu, racialement et les femmes enceintes et mères de diverses ethnies. Les objectifs spécifiques de cette proposition de phase I sont :
- Mener une évaluation communautaire des besoins sur la santé mentale des femmes enceintes et parentales à faible revenu et ethniquement et racialement diverses dans la ville de New Haven.
- Fournir des services d'intervention aléatoires pour améliorer les signes/symptômes de dépression/stress/traumatisme chez les mères vivant dans des logements sociaux à New Haven, CT
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale School of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score CES-D >=16
- Enfant de moins de 18 ans (le participant doit être une mère)
- Résident du complexe de l'autorité du logement public à New Haven, CT ou un bénéficiaire affilié de la section 8
Critère d'exclusion:
- Positif pour la psychose
- Idées suicidaires actives
- Non anglophones ou hispanophones
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Ne veut pas accepter la randomisation
- Se déplacer dans la période d'intervention et de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de groupe cognitivo-comportementale
Intervention cognitivo-comportementale en 8 séances basée sur le manuel Mother Baby Manual de Munoz et al, modifié pour répondre aux besoins des mères d'enfants de tous âges résidant dans des logements sociaux à New Haven, CT. Intervention co-animée par un clinicien en santé mentale et un ambassadeur communautaire en santé mentale (pair).
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Groupe CBT
Autres noms:
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Comparateur actif: Norme de soins - Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
Intervention cognitivo-comportementale en 8 séances basée sur le manuel Mother Baby Manual de Munoz et al, modifié pour répondre aux besoins des mères d'enfants de tous âges résidant dans des logements sociaux à New Haven, CT. Intervention administrée par un clinicien en santé mentale.
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Groupe CBT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de consultations externes en santé mentale ou en toxicomanie
Délai: 1 an
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Questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les attitudes à l'égard de la recherche d'un traitement en santé mentale.
Ceci est défini en examinant le nombre total de consultations externes de santé mentale ou de traitement de la toxicomanie au cours de l'année écoulée.
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1 an
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Symptômes dépressifs et anxieux (CES-D)
Délai: environ 1 an
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L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) est un test de dépistage de la dépression et des troubles dépressifs. Le score total est une somme qui varie de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent la présence de plus de symptomatologie. Radloff, L.S. (1977) "L'échelle CES-D : une échelle de dépression autodéclarée pour la recherche dans la population générale". Mesure psychologique appliquée 1 : 385-401. |
environ 1 an
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Stress parental
Délai: 1 an
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Parenting Stress Index Short Form de Richard R. Abidin (score total (36 questions) et 3 sous-échelles (12 questions chacune) ont été utilisés pour décrire le stress parental.
Les scores ont été créés en additionnant les réponses, puis traduits en centiles pour les données normatives (fournies par l'éditeur).
Le score total représente un niveau global de stress parental vécu.
Un score de 90 ou plus indique des niveaux de stress cliniquement significatifs.
La sous-échelle Détresse parentale mesure la détresse que le parent éprouve liée à la parentalité.
Des scores élevés indiquent plus de détresse.
La sous-échelle de l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant mesure la perception du parent concernant un enfant répondant aux attentes et renforçant les interactions avec l'enfant.
Des scores élevés indiquent un lien parent-enfant menacé ou insuffisamment établi.
La sous-échelle de l'enfant difficile examine les caractéristiques comportementales des enfants.
Des scores plus élevés indiquant une difficulté à gérer le comportement de l'enfant.
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1 an
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Un emploi rémunéré
Délai: 1 an
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Mesure de la capacité du sujet à obtenir un emploi rémunéré
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1 an
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Coût de mise en œuvre
Délai: 1 série
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Le coût de mise en œuvre de la fourniture d'une série de 8 sessions de gestion du stress (MS) (avec 1 série active à la fois) pour la norme de soins avec un seul clinicien, ainsi que pour un clinicien et l'ACSM.
Les coûts de mise en œuvre comprennent les coûts de démarrage et les coûts permanents.
Les coûts permanents comprennent le salaire du personnel, le temps de déplacement, les téléphones portables, l'espace et le matériel).
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1 série
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Autre subvention/numéro de financement: PHS Public Health Service (ORWH))
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