Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Partenariat MOMS de New Haven

6 février 2020 mis à jour par: Yale University

Partenariat New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS)

La phase II du partenariat MOMS vise à :

  1. mener une évaluation des besoins de la santé mentale des mères résidant à New Haven, CT ;
  2. fournir des services d'intervention de groupe sur place (randomisés par communauté d'habitation) pour améliorer les signes/symptômes de dépression/stress/traumatisme chez les mères vivant sur place.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de ce projet est d'élargir et d'améliorer la Coalition New Haven Mental Health Outreach for Mothers (MOMs) au-delà de la grossesse et de la dépression pour inclure une définition plus large de la maladie mentale (troubles dépressifs, anxieux et liés à l'utilisation de substances) et une population cible plus large. (femmes enceintes et parentales à faible revenu, racialement et ethniquement diverses) dans la ville de New Haven. Grâce à cette expansion, la Coalition rassemblera la communauté des femmes, leurs familles et leurs défenseurs, les prestataires de soins de santé, les responsables des politiques et des agences et les universitaires, pour éclairer le développement et la conduite d'approches de santé publique autour de la santé mentale des personnes à faible revenu, racialement et les femmes enceintes et mères de diverses ethnies. Les objectifs spécifiques de cette proposition de phase I sont :

  1. Mener une évaluation communautaire des besoins sur la santé mentale des femmes enceintes et parentales à faible revenu et ethniquement et racialement diverses dans la ville de New Haven.
  2. Fournir des services d'intervention aléatoires pour améliorer les signes/symptômes de dépression/stress/traumatisme chez les mères vivant dans des logements sociaux à New Haven, CT

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Score CES-D >=16
  • Enfant de moins de 18 ans (le participant doit être une mère)
  • Résident du complexe de l'autorité du logement public à New Haven, CT ou un bénéficiaire affilié de la section 8

Critère d'exclusion:

  • Positif pour la psychose
  • Idées suicidaires actives
  • Non anglophones ou hispanophones
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Ne veut pas accepter la randomisation
  • Se déplacer dans la période d'intervention et de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de groupe cognitivo-comportementale
Intervention cognitivo-comportementale en 8 séances basée sur le manuel Mother Baby Manual de Munoz et al, modifié pour répondre aux besoins des mères d'enfants de tous âges résidant dans des logements sociaux à New Haven, CT. Intervention co-animée par un clinicien en santé mentale et un ambassadeur communautaire en santé mentale (pair).
Groupe CBT
Autres noms:
  • Groupe CBT
Comparateur actif: Norme de soins - Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
Intervention cognitivo-comportementale en 8 séances basée sur le manuel Mother Baby Manual de Munoz et al, modifié pour répondre aux besoins des mères d'enfants de tous âges résidant dans des logements sociaux à New Haven, CT. Intervention administrée par un clinicien en santé mentale.
Groupe CBT
Autres noms:
  • Groupe CBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de consultations externes en santé mentale ou en toxicomanie
Délai: 1 an
Questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les attitudes à l'égard de la recherche d'un traitement en santé mentale. Ceci est défini en examinant le nombre total de consultations externes de santé mentale ou de traitement de la toxicomanie au cours de l'année écoulée.
1 an
Symptômes dépressifs et anxieux (CES-D)
Délai: environ 1 an

L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) est un test de dépistage de la dépression et des troubles dépressifs. Le score total est une somme qui varie de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent la présence de plus de symptomatologie.

Radloff, L.S. (1977) "L'échelle CES-D : une échelle de dépression autodéclarée pour la recherche dans la population générale". Mesure psychologique appliquée 1 : 385-401.

environ 1 an
Stress parental
Délai: 1 an
Parenting Stress Index Short Form de Richard R. Abidin (score total (36 questions) et 3 sous-échelles (12 questions chacune) ont été utilisés pour décrire le stress parental. Les scores ont été créés en additionnant les réponses, puis traduits en centiles pour les données normatives (fournies par l'éditeur). Le score total représente un niveau global de stress parental vécu. Un score de 90 ou plus indique des niveaux de stress cliniquement significatifs. La sous-échelle Détresse parentale mesure la détresse que le parent éprouve liée à la parentalité. Des scores élevés indiquent plus de détresse. La sous-échelle de l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant mesure la perception du parent concernant un enfant répondant aux attentes et renforçant les interactions avec l'enfant. Des scores élevés indiquent un lien parent-enfant menacé ou insuffisamment établi. La sous-échelle de l'enfant difficile examine les caractéristiques comportementales des enfants. Des scores plus élevés indiquant une difficulté à gérer le comportement de l'enfant.
1 an
Un emploi rémunéré
Délai: 1 an
Mesure de la capacité du sujet à obtenir un emploi rémunéré
1 an
Coût de mise en œuvre
Délai: 1 série
Le coût de mise en œuvre de la fourniture d'une série de 8 sessions de gestion du stress (MS) (avec 1 série active à la fois) pour la norme de soins avec un seul clinicien, ainsi que pour un clinicien et l'ACSM. Les coûts de mise en œuvre comprennent les coûts de démarrage et les coûts permanents. Les coûts permanents comprennent le salaire du personnel, le temps de déplacement, les téléphones portables, l'espace et le matériel).
1 série

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (Estimation)

15 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1010007484
  • 5CCEWH1110210501 (Autre subvention/numéro de financement: PHS Public Health Service (ORWH))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner