New Haven MOMS-partnerskap
New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS) Partnership
Fas II av MOMS-partnerskapet syftar till att:
- genomföra en behovsbedömning av den psykiska hälsan hos mödrar som bor i New Haven, CT;
- tillhandahålla gruppinterventionstjänster på plats (randomiserade av boendegemenskapen) för att förbättra tecken/symtom på depression/stress/trauma bland mödrar som bor på plats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att utöka och förbättra New Haven Mental Health Outreach for Mothers (MOMs) Coalition bortom graviditet och depression till att inkludera en bredare definition av psykisk ohälsa (depressiva, ångest- och missbruksstörningar) och en större målgrupp (låga inkomster, rasmässigt och etniskt olika, gravida och föräldraskap) i staden New Haven. Genom denna expansion kommer koalitionen att sammanföra samhället av kvinnor, deras familjer och förespråkare, vårdgivare, policy- och myndighetsledare och akademiker, för att informera om utvecklingen och genomförandet av folkhälsostrategier kring den mentala hälsan hos låginkomsttagare, rasmässigt och etniskt olika, gravida och föräldraskap. De specifika målen för detta Fas I-förslag är:
- Att genomföra en samhällsledd behovsbedömning av den mentala hälsan hos låginkomsttagare, etniskt och rasmässigt mångfaldiga gravida och föräldra kvinnor i staden New Haven.
- Att tillhandahålla randomiserade interventionstjänster för att förbättra tecken/symtom på depression/stress/trauma bland mödrar som bor i allmännyttiga bostäder i New Haven, CT
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CES-D-poäng >=16
- Barn under 18 år (deltagare måste vara mamma)
- Bosatt i allmännyttig bostadsmyndighetskomplex i New Haven, CT eller en ansluten Section 8-mottagare
Exklusions kriterier:
- Positivt för psykos
- Aktiva självmordstankar
- Icke-engelska eller spansktalande
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Ovillig att acceptera randomisering
- Förflyttning inom interventions- & uppföljningsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv-beteendegruppsterapi
8-sessions kognitiv beteendeintervention baserad på Munoz et al:s Mother Baby Manual, modifierad för att möta behoven hos mödrar till barn i alla åldrar som bor i allmännyttiga bostäder i New Haven, CT. Intervention samarbetad av mentalvårdsläkare och en Community Mental Health Ambassador (peer).
|
KBT-gruppen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard - Kognitiv-beteendegruppsterapi
8-sessions kognitiv beteendeintervention baserad på Munoz et al:s Mother Baby Manual, modifierad för att möta behoven hos mödrar till barn i alla åldrar som bor i allmännyttiga bostäder i New Haven, CT. Intervention administreras av mentalvårdsläkare.
|
KBT-gruppen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal besök inom poliklinisk mental hälsa eller missbruk
Tidsram: 1 år
|
Självrapporteringsenkät som mäter attityder till att söka psykisk vård.
Detta definieras genom att titta på det totala antalet öppenvårdsbesök för psykisk hälsa eller missbruksbehandling under det senaste året.
|
1 år
|
|
Depressiva och ångestsymtom (CES-D)
Tidsram: cirka 1 år
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) är ett screeningtest för depression och depression. Den totala poängen är en summa som sträcker sig från 0-60. Högre poäng indikerar närvaron av mer symptomatologi. Radloff, L.S. (1977) "CES-D-skalan: En självrapporteringsskala för depression för forskning i den allmänna befolkningen". Applied Psychological Measurement 1: 385-401. |
cirka 1 år
|
|
Föräldraskapsstress
Tidsram: 1 år
|
Parenting Stress Index Short Form av Richard R. Abidin (totalpoäng (36 frågor) och 3 subskalor (12 frågor vardera) användes för att beskriva föräldrastress.
Poäng skapades genom att summera svaren och sedan översättas till percentiler för normativ data (tillhandahållen av utgivaren).
Den totala poängen representerar en övergripande nivå av upplevd föräldrastress.
En poäng 90 eller högre indikerar att du upplever kliniskt signifikanta nivåer av stress.
Subskalan Parental Distress mäter nöd som föräldern upplever relaterat till föräldraskap.
Höga poäng indikerar mer nöd.
Underskalan Parent-Child Dysfunctional Interaction mäter förälderns uppfattning om ett barn som uppfyller förväntningarna och förstärker interaktionen med barnet.
Höga poäng indikerar ett förälder-barn-band som är hotat eller inte tillräckligt etablerat.
Subskalan Difficult Child tittar på beteendeegenskaper hos barn.
Högre poäng tyder på svårigheter att hantera barnets beteende.
|
1 år
|
|
Förvärvsarbete
Tidsram: 1 år
|
Mått på försökspersonens förmåga att få förvärvsarbete
|
1 år
|
|
Implementeringskostnad
Tidsram: 1 serie
|
Implementeringskostnaden för att tillhandahålla en stresshanteringsserie (SM) med 8 sessioner (med 1 aktiv serie åt gången) för både standardvård med endast en läkare och även för en kliniker och CMHA.
Implementeringskostnaderna inkluderar startkostnader och löpande kostnader.
Löpande kostnader inkluderar personallön, restid, mobiltelefoner, utrymme och material).
|
1 serie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PHS Public Health Service (ORWH))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .