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New Haven MOMS-Partnerschaft

6. Februar 2020 aktualisiert von: Yale University

New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS) Partnerschaft

Phase II der MOMS-Partnerschaft zielt darauf ab:

  1. Führen Sie eine Bedarfsanalyse der psychischen Gesundheit von Müttern mit Wohnsitz in New Haven, CT durch.
  2. Bereitstellung von Gruppeninterventionsdiensten vor Ort (randomisiert nach Wohngemeinschaft), um Anzeichen/Symptome von Depressionen/Stress/Trauma bei vor Ort lebenden Müttern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die New Haven Mental Health Outreach for Mothers (MOMs) Coalition über Schwangerschaft und Depression hinaus zu erweitern und zu verbessern, um eine breitere Definition von psychischen Erkrankungen (depressive Störungen, Angststörungen und Substanzgebrauchsstörungen) und eine größere Zielgruppe einzubeziehen (einkommensschwache, rassisch und ethnisch vielfältige, schwangere und erziehende Frauen) in der Stadt New Haven. Durch diese Erweiterung wird die Koalition die Gemeinschaft von Frauen, ihren Familien und Anwälten, Gesundheitsdienstleistern, politischen und behördlichen Führungskräften sowie Wissenschaftlern zusammenbringen, um die Entwicklung und Umsetzung von Ansätzen im Bereich der öffentlichen Gesundheit rund um die psychische Gesundheit von Menschen mit niedrigem Einkommen und ethnischer Zugehörigkeit zu informieren und ethnisch vielfältige, schwangere und erziehende Frauen. Die spezifischen Ziele dieses Phase-I-Vorschlags sind:

  1. Durchführung einer von der Gemeinde geleiteten Bedarfsanalyse zur psychischen Gesundheit von einkommensschwachen, ethnisch und rassisch unterschiedlichen schwangeren und erziehenden Frauen in der Stadt New Haven.
  2. Bereitstellung randomisierter Interventionsdienste zur Verbesserung der Anzeichen/Symptome von Depression/Stress/Trauma bei Müttern, die in Sozialwohnungen in New Haven, CT, leben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CES-D-Score >=16
  • Kind unter 18 Jahren (Teilnehmer muss Mutter sein)
  • Bewohner des Komplexes der öffentlichen Wohnungsbaubehörde in New Haven, CT oder ein angeschlossener Empfänger gemäß Abschnitt 8

Ausschlusskriterien:

  • Positiv für Psychose
  • Aktive Suizidgedanken
  • Nicht-Englisch- oder Spanisch-Sprecher
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Ich bin nicht bereit, eine Randomisierung zu akzeptieren
  • Umzug innerhalb der Interventions- und Nachbeobachtungszeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitiv-verhaltensbezogene Gruppentherapie
Kognitiv-verhaltensbezogene Intervention in 8 Sitzungen basierend auf dem Mutter-Baby-Handbuch von Munoz et al., modifiziert, um den Bedürfnissen von Müttern von Kindern jeden Alters gerecht zu werden, die in Sozialwohnungen in New Haven, CT, leben. Intervention, die gemeinsam von einem Psychiater und einem Community Mental Health Ambassador (Peer) moderiert wird.
Verhalten: Kognitiv-verhaltensbezogene Gruppentherapie
CBT-Gruppe
Andere Namen:
  • CBT-Gruppe
Aktiver Komparator: Standard der Pflege – Kognitiv-verhaltensbezogene Gruppentherapie
Kognitiv-verhaltensbezogene Intervention in 8 Sitzungen basierend auf dem Mutter-Baby-Handbuch von Munoz et al., modifiziert, um den Bedürfnissen von Müttern von Kindern jeden Alters gerecht zu werden, die in Sozialwohnungen in New Haven, CT, leben. Intervention durch einen Psychologen.
Verhalten: Kognitiv-verhaltensbezogene Gruppentherapie
CBT-Gruppe
Andere Namen:
  • CBT-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der ambulanten Besuche im Bereich psychische Gesundheit oder Drogenmissbrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichtsfragebogen, der die Einstellung zur Inanspruchnahme einer psychischen Gesundheitsbehandlung misst. Dies wird anhand der Gesamtzahl der ambulanten Besuche zur Behandlung von psychischen Erkrankungen oder Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr definiert.
1 Jahr
Depressive und Angstsymptome (CES-D)
Zeitfenster: ca. 1 Jahr

Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) ist ein Screening-Test für Depressionen und depressive Störungen. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe, die zwischen 0 und 60 liegt. Höhere Werte weisen auf das Vorhandensein weiterer Symptome hin.

Radloff, L.S. (1977) „Die CES-D-Skala: Eine selbstberichtete Depressionsskala für die Forschung in der Allgemeinbevölkerung“. Angewandte psychologische Messung 1: 385-401.
ca. 1 Jahr
Erziehungsstress
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Beschreibung von Erziehungsstress wurde der Parenting Stress Index Short Form von Richard R. Abidin (Gesamtpunktzahl (36 Fragen) und 3 Unterskalen (jeweils 12 Fragen)) verwendet. Die Bewertungen wurden durch Summieren der Antworten erstellt und dann in Perzentile für normative Daten (vom Herausgeber bereitgestellt) übersetzt. Die Gesamtpunktzahl stellt das Gesamtniveau des erlebten Erziehungsstresses dar. Ein Wert von 90 oder höher weist auf ein klinisch signifikantes Stressniveau hin. Die Unterskala „Elterliche Belastung“ misst die Belastung, die der Elternteil im Zusammenhang mit der Erziehung erlebt. Hohe Werte weisen auf mehr Stress hin. Die Subskala „Dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion“ misst die Wahrnehmung der Eltern, dass ein Kind die Erwartungen erfüllt und die Interaktionen mit dem Kind verstärkt. Hohe Werte weisen auf eine gefährdete oder nicht ausreichend etablierte Eltern-Kind-Bindung hin. Die Subskala „Schwieriges Kind“ untersucht die Verhaltensmerkmale von Kindern. Höhere Werte weisen auf Schwierigkeiten hin, mit dem Verhalten des Kindes umzugehen.
1 Jahr
Erwerbstätigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Maß für die Fähigkeit der Person, einer Erwerbstätigkeit nachzugehen
1 Jahr
Implementierungskosten
Zeitfenster: 1 Serie
Die Implementierungskosten für die Bereitstellung einer Stressmanagement-Serie (SM) mit 8 Sitzungen (mit jeweils einer aktiven Serie) sowohl für die Standardversorgung mit nur einem Kliniker als auch für einen Kliniker und CMHA. Die Implementierungskosten umfassen Anlaufkosten und laufende Kosten. Zu den laufenden Kosten zählen Personalgehälter, Reisezeit, Mobiltelefone, Platz und Materialien.
1 Serie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Department of Health and Human Services
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1010007484
  • 5CCEWH1110210501 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PHS Public Health Service (ORWH))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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