New Haven MOMS-partnerskap
New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS) Partnership
Fase II av MOMS-partnerskapet har som mål å:
- gjennomføre en behovsvurdering av den mentale helsen til mødre bosatt i New Haven, CT;
- tilby gruppeintervensjonstjenester på stedet (randomisert av bofellesskap) for å forbedre tegn/symptomer på depresjon/stress/traumer blant mødre som bor på stedet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å utvide og forbedre New Haven Mental Health Outreach for Mothers (MOMs) koalisjonen utover graviditet og depresjon til å inkludere en bredere definisjon av psykiske lidelser (depressive, angst- og ruslidelser), og en større målpopulasjon (lavinntekt, rasemessig og etnisk mangfoldig, gravide og foreldre kvinner) i byen New Haven. Gjennom denne utvidelsen vil koalisjonen samle fellesskapet av kvinner, deres familier og talsmenn, helsepersonell, politikk- og byråledere og akademikere, for å informere om utviklingen og gjennomføringen av folkehelsetilnærminger rundt den mentale helsen til lavinntekt, rasemessig. og etnisk mangfoldige, gravide og foreldre kvinner. De spesifikke målene for dette fase I-forslaget er:
- Å gjennomføre en fellesskapsledet behovsvurdering av den mentale helsen til lavinntekt, etnisk og rasemessig mangfoldig gravid og foreldrekvinner i byen New Haven.
- Å tilby randomiserte intervensjonstjenester for å forbedre tegn/symptomer på depresjon/stress/traume blant mødre som bor i offentlige boliger i New Haven, CT
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CES-D poengsum >=16
- Barn under 18 år (deltaker må være mor)
- Bosatt i offentlig boligmyndighetskompleks i New Haven, CT eller en tilknyttet seksjon 8-mottaker
Ekskluderingskriterier:
- Positivt for psykose
- Aktive selvmordstanker
- Ikke-engelsk eller spansktalende
- Kan ikke gi informert samtykke
- Ikke villig til å akseptere randomisering
- Flytting innenfor intervensjons- og oppfølgingsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv-atferdsgruppeterapi
8-sesjoner kognitiv-atferdsintervensjon basert på Munoz et al sin Mother Baby Manual, modifisert for å møte behovene til mødre til barn i alle aldre som bor i offentlig bolig i New Haven, CT. Intervensjon co-tilrettelagt av mental helse kliniker og en Community Mental Health Ambassador (peer).
|
CBT gruppe
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard for omsorg - Kognitiv-atferdsgruppeterapi
8-sesjoner kognitiv-atferdsintervensjon basert på Munoz et al sin Mother Baby Manual, modifisert for å møte behovene til mødre til barn i alle aldre som bor i offentlig bolig i New Haven, CT. Intervensjon administrert av mental helsekliniker.
|
CBT gruppe
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt besøk til poliklinisk psykisk helse eller rusmisbruk
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteringsskjema som måler holdninger til å søke psykisk helsebehandling.
Dette defineres ved å se på totalt antall polikliniske besøk for psykisk helse eller rusbehandling det siste året.
|
1 år
|
|
Depressive og angstsymptomer (CES-D)
Tidsramme: ca 1 år
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) er en screeningtest for depresjon og depressiv lidelse. Den totale poengsummen er en sum som varierer fra 0-60. Høyere skårer indikerer tilstedeværelsen av mer symptomatologi. Radloff, L.S. (1977) "CES-D-skalaen: En selvrapporteringsdepresjonsskala for forskning i befolkningen generelt". Applied Psychological Measurement 1: 385-401. |
ca 1 år
|
|
Foreldre stress
Tidsramme: 1 år
|
Parenting Stress Index Short Form av Richard R. Abidin (total poengsum (36 spørsmål) og 3 underskalaer (12 spørsmål hver) ble brukt for å beskrive foreldrestress.
Poeng ble opprettet ved å summere svarene og deretter oversatt til persentiler for normative data (levert av utgiveren).
Den totale poengsummen representerer et samlet nivå av opplevd foreldrestress.
En score på 90 eller høyere indikerer at du opplever klinisk signifikante nivåer av stress.
Underskalaen Parental Distress måler plager som forelderen opplever knyttet til foreldreskap.
Høye skårer indikerer mer nød.
Underskalaen Parent-Child Dysfunctional Interaction måler foreldrenes oppfatning av et barn som møter forventningene og forsterker interaksjoner med barnet.
Høye skårer indikerer et foreldre-barn-bånd som er truet eller ikke tilstrekkelig etablert.
Underskalaen Difficult Child ser på atferdsegenskaper hos barn.
Høyere poengsum indikerer vanskeligheter med å håndtere barnets atferd.
|
1 år
|
|
Lønnsomt arbeid
Tidsramme: 1 år
|
Mål for forsøkspersonens evne til å oppnå lønnsarbeid
|
1 år
|
|
Implementeringskostnad
Tidsramme: 1 serie
|
Implementeringskostnaden ved å tilby en 8-sesjoner Stress Management (SM)-serie (med 1 aktiv serie om gangen) for både standardbehandling med kun en kliniker, og også for en kliniker og CMHA.
Implementeringskostnadene inkluderer oppstartskostnader og løpende kostnader.
Løpende kostnader inkluderer personallønn, reisetid, mobiltelefoner, plass og materialer).
|
1 serie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Annet stipend/finansieringsnummer: PHS Public Health Service (ORWH))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .