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Partnership MOMS di New Haven

6 febbraio 2020 aggiornato da: Yale University

New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS) Partnership

La Fase II della Partnership MOMS mira a:

  1. condurre una valutazione dei bisogni della salute mentale delle madri che risiedono a New Haven, CT;
  2. fornire servizi di intervento di gruppo in loco (randomizzati per comunità abitativa) per migliorare i segni/sintomi di depressione/stress/trauma tra le madri che vivono in loco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è espandere e migliorare la New Haven Mental health Outreach for Mothers (MOMs) Coalition oltre la gravidanza e la depressione per includere una definizione più ampia di malattia mentale (disturbi depressivi, d'ansia e da uso di sostanze) e una popolazione target più ampia (donne a basso reddito, razzialmente ed etnicamente diverse, donne in gravidanza e genitori) nella città di New Haven. Attraverso questa espansione, la Coalizione riunirà la comunità delle donne, le loro famiglie e i sostenitori, gli operatori sanitari, i leader politici e delle agenzie e gli accademici, per informare lo sviluppo e la condotta degli approcci di salute pubblica intorno alla salute mentale delle persone a basso reddito, razziste e donne etnicamente diverse, incinte e genitoriali. Gli obiettivi specifici di questa proposta di Fase I sono:

  1. Condurre una valutazione dei bisogni condotta dalla comunità sulla salute mentale delle donne incinte e genitoriali a basso reddito, etnicamente e razzialmente diverse nella città di New Haven.
  2. Fornire servizi di intervento randomizzati per migliorare i segni/sintomi di depressione/stress/trauma tra le madri che vivono in case popolari a New Haven, CT

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio CES-D >=16
  • Bambino di età inferiore ai 18 anni (il partecipante deve essere una madre)
  • Residente del complesso dell'autorità per l'edilizia popolare a New Haven, CT o beneficiario affiliato della Sezione 8

Criteri di esclusione:

  • Positivo per psicosi
  • Ideazione suicidaria attiva
  • Non parlanti inglese o spagnolo
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Riluttante ad accettare la randomizzazione
  • Muoversi all'interno del periodo di intervento e follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di gruppo cognitivo-comportamentale
Intervento cognitivo-comportamentale in 8 sessioni basato sul Mother Baby Manual di Munoz et al, modificato per soddisfare le esigenze delle madri di bambini di tutte le età che risiedono in case popolari a New Haven, CT. Intervento co-facilitato da un medico di salute mentale e un Community Mental Health Ambassador (peer).
Comportamentale: Terapia di gruppo cognitivo-comportamentale
Gruppo CBT
Altri nomi:
  • Gruppo CBT
Comparatore attivo: Standard di cura - Terapia di gruppo cognitivo-comportamentale
Intervento cognitivo-comportamentale in 8 sessioni basato sul Mother Baby Manual di Munoz et al, modificato per soddisfare le esigenze delle madri di bambini di tutte le età che risiedono in case popolari a New Haven, CT. Intervento amministrato dal clinico della salute mentale.
Comportamentale: Terapia di gruppo cognitivo-comportamentale
Gruppo CBT
Altri nomi:
  • Gruppo CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale visite ambulatoriali di salute mentale o abuso di sostanze
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario di autovalutazione che misura l'atteggiamento nei confronti della ricerca di cure per la salute mentale. Questo è definito esaminando il numero totale di visite ambulatoriali per la salute mentale o per il trattamento dell'abuso di sostanze nell'ultimo anno.
1 anno
Sintomi depressivi e ansiosi (CES-D)
Lasso di tempo: circa 1 anno

Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) è un test di screening per la depressione e il disturbo depressivo. Il punteggio totale è una somma che va da 0 a 60. Punteggi più alti indicano la presenza di più sintomatologia.

Radloff, L.S. (1977) 'La scala CES-D: una scala di depressione self report per la ricerca nella popolazione generale'. Misurazione psicologica applicata 1: 385-401.
circa 1 anno
Stress genitoriale
Lasso di tempo: 1 anno
Parenting Stress Index Short Form di Richard R. Abidin (punteggio totale (36 domande) e 3 sottoscale (12 domande ciascuna) è stato utilizzato per descrivere lo stress genitoriale. I punteggi sono stati creati sommando le risposte e poi tradotti in percentili per i dati normativi (forniti dall'editore). Il punteggio totale rappresenta un livello complessivo di stress genitoriale sperimentato. Un punteggio pari o superiore a 90 indica livelli di stress clinicamente significativi. La sottoscala Parental Distress misura il disagio che il genitore sta vivendo in relazione alla genitorialità. Punteggi alti indicano più angoscia. La sottoscala Interazione disfunzionale genitore-figlio misura la percezione del genitore riguardo al fatto che il bambino soddisfi le aspettative e rinforzi le interazioni con il bambino. Punteggi alti indicano un legame genitore-figlio minacciato o non adeguatamente stabilito. La sottoscala Difficult Child esamina le caratteristiche comportamentali dei bambini. Punteggi più alti indicano difficoltà a gestire il comportamento del bambino.
1 anno
Lavoro retribuito
Lasso di tempo: 1 anno
Misura della capacità del soggetto di ottenere un'occupazione retribuita
1 anno
Costo di implementazione
Lasso di tempo: 1 serie
Il costo di implementazione della fornitura di una serie di gestione dello stress (SM) di 8 sessioni (con 1 serie attiva alla volta) sia per lo standard di cura con solo un medico, sia per un medico e CMHA. I costi di implementazione includono i costi di avvio e i costi correnti. I costi correnti includono lo stipendio del personale, il tempo di viaggio, i telefoni cellulari, lo spazio e i materiali).
1 serie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Department of Health and Human Services
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1010007484
  • 5CCEWH1110210501 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PHS Public Health Service (ORWH))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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