New Haven MOMS-partnerschap
New Haven Mental Health Outreach for MotherS (MOMS) Partnerschap
Fase II van het MOMS-partnerschap heeft tot doel:
- een behoefteanalyse uitvoeren van de geestelijke gezondheid van moeders die in New Haven, CT wonen;
- ter plaatse groepsinterventiediensten bieden (gerandomiseerd per woongemeenschap) om tekenen/symptomen van depressie/stress/trauma bij moeders die ter plaatse wonen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de New Haven Mental Health Outreach for Mothers (MOMs) Coalition uit te breiden en te verbeteren buiten zwangerschap en depressie om een bredere definitie van psychische aandoeningen (depressieve, angst- en middelengebruikstoornissen) op te nemen, en een grotere doelgroep (vrouwen met een laag inkomen, raciaal en etnisch divers, zwangere en opvoedende vrouwen) in de stad New Haven. Door deze uitbreiding zal de coalitie de gemeenschap van vrouwen, hun families en pleitbezorgers, zorgverleners, beleids- en bureauleiders en academici samenbrengen om de ontwikkeling en uitvoering van volksgezondheidsbenaderingen rond de geestelijke gezondheid van mensen met een laag inkomen, raciaal en etnisch diverse, zwangere en opvoedende vrouwen. De specifieke doelstellingen van dit Fase I-voorstel zijn:
- Een door de gemeenschap geleide behoefteanalyse uitvoeren naar de geestelijke gezondheid van etnisch en raciaal diverse zwangere en opvoedende vrouwen met een laag inkomen in de stad New Haven.
- Om gerandomiseerde interventiediensten te bieden om tekenen / symptomen van depressie / stress / trauma te verbeteren bij moeders die in sociale huisvesting in New Haven, CT wonen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CES-D-score >=16
- Kind jonger dan 18 jaar (deelnemer moet moeder zijn)
- Inwoner van een overheidscomplex voor volkshuisvesting in New Haven, CT of een aangesloten Sectie 8-ontvanger
Uitsluitingscriteria:
- Positief voor psychose
- Actieve zelfmoordgedachten
- Niet-Engelse of Spaanse sprekers
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Onwillig om randomisatie te accepteren
- Bewegen binnen de interventie & nazorgperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitief-gedragstherapie groepstherapie
Cognitieve gedragsinterventie van 8 sessies gebaseerd op de Mother Baby Manual van Munoz et al., aangepast om tegemoet te komen aan de behoeften van moeders van kinderen van alle leeftijden die in sociale woningen in New Haven, CT wonen. Interventie mede gefaciliteerd door een psychiater en een Community Mental Health Ambassador (peer).
|
CBT-groep
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard - Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragsinterventie van 8 sessies gebaseerd op de Mother Baby Manual van Munoz et al., aangepast om tegemoet te komen aan de behoeften van moeders van kinderen van alle leeftijden die in sociale woningen in New Haven, CT wonen. Interventie uitgevoerd door een psychiater.
|
CBT-groep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale bezoeken aan poliklinische geestelijke gezondheid of middelenmisbruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst die de houding meet ten aanzien van het zoeken naar een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg.
Dit wordt bepaald door te kijken naar het totale aantal bezoeken aan poliklinische geestelijke gezondheidszorg of middelenmisbruik in het afgelopen jaar.
|
1 jaar
|
|
Depressieve en angstsymptomen (CES-D)
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar
|
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) is een screeningstest voor depressie en depressieve stoornis. De totale score is een som die varieert van 0-60. Hogere scores duiden op de aanwezigheid van meer symptomatologie. Radloff, LS (1977) 'De CES-D-schaal: een zelfgerapporteerde depressieschaal voor onderzoek in de algemene bevolking'. Toegepaste psychologische metingen 1: 385-401. |
ongeveer 1 jaar
|
|
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Parenting Stress Index Short Form door Richard R. Abidin (totale score (36 vragen) en 3 subschalen (elk 12 vragen) werd gebruikt om opvoedingsstress te beschrijven.
Scores werden gemaakt door de antwoorden op te tellen en vervolgens te vertalen naar percentielen voor normatieve gegevens (aangeleverd door de uitgever).
De totaalscore vertegenwoordigt een algemeen niveau van ervaren opvoedstress.
Een score van 90 of hoger duidt op het ervaren van klinisch significante niveaus van stress.
De subschaal Parental Distress meet het leed dat de ouder ervaart in verband met het ouderschap.
Hoge scores duiden op meer leed.
De subschaal Ouder-kind disfunctionele interactie meet de perceptie van de ouder dat een kind aan de verwachtingen voldoet en de interacties met het kind versterkt.
Hoge scores duiden op een ouder-kindband die wordt bedreigd of niet voldoende tot stand komt.
De subschaal Moeilijk kind kijkt naar gedragskenmerken van kinderen.
Hogere scores duiden op moeite met het beheersen van het gedrag van het kind.
|
1 jaar
|
|
Betaalde arbeid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maatstaf voor het vermogen van de proefpersoon om betaald werk te krijgen
|
1 jaar
|
|
Implementatie kosten
Tijdsspanne: 1 serie
|
De implementatiekosten van het leveren van een Stress Management (SM)-serie van 8 sessies (met 1 actieve serie tegelijk) voor zowel Standard of care met alleen een clinicus, als ook voor een clinicus en CMHA.
De uitvoeringskosten omvatten opstartkosten en lopende kosten.
Doorlopende kosten omvatten personeelssalaris, reistijd, mobiele telefoons, ruimte en materialen).
|
1 serie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan V Smith, MPH, DrPH, Yale School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1010007484
- 5CCEWH1110210501 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PHS Public Health Service (ORWH))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .