顕微腹腔鏡検査とシングルポート子宮摘出術 (MLPS/LESS)

2011年5月から2012年2月にかけて、イタリア・ローマのカトリック聖心大学婦人科腫瘍科産婦人科で前向きランダム化研究が実施された。

良性疾患、前がん性疾患、悪性疾患に対する腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける予定の同意患者がこの研究のために評価されました。 腹腔鏡下子宮全摘術の対象基準は次のとおりでした。腹腔鏡手術に適した医学的状態。子宮の大きさが妊娠12週未満である。過去に腹部の縦方向の大手術を受けていない。 グレード I 以上の骨盤臓器脱を患った患者は、この研究から除外されました。

術前の精密検査には、婦人科検査、経膣超音波検査が含まれます。 早期の子宮内膜がんおよび子宮頸がんの場合は、病期分類用のMRIまたはCTが実施されました。

私たちの治験審査委員会はこの研究を承認し（プロトコル番号 P/473/CE/2011）、すべての女性がデータの使用についてインフォームドコンセントを与えました。 すべての患者は、記載された技術の起こり得るリスクと利点について十分な説明を受けており、必要に応じてこの処置を受けること、および最終的には LPS または開腹術に変更することに同意する書面による同意書に署名しました。

患者は、LESSによる子宮摘出術またはM-LPSによる子宮摘出術のいずれかに無作為に割り当てられました。 外科医は手術当日の朝に劇場で割り当てについて知らされました。 同じ手術チームが両方の技術を実行しました。 2 つの外科的アプローチのうちの 1 つへの割り当ては、コンピューターが生成したブロックのランダム化リストを使用して 1:1 で行われました。

手術時間 (OT) は、切開開始から閉鎖までの間隔として定義されました。 術中合併症は、腸、膀胱、尿管、または血管の損傷、および推定失血量 (EBL) ≥ 500 ml と定義されました。 ヘモグロビンレベルが 8 g/dl 以下の場合は貧血、手術後 1 日目を除く 6 時間以上間隔をあけた 2 回の連続測定で体温が 38℃以上の場合は発熱とみなしました。

術後疼痛評価（術直後）は、検証済みの視覚アナログ疼痛スケール（VAS）を使用してすべての患者で実施され、0 ～ 10 でスコア付けされました（0 = 痛みなし、10 = 苦痛な痛み）。 術後の痛みは、手術後 20 分および 2 ～ 4 ～ 8 時間の安静時の患者を考慮して主観的に報告されました。 すべての患者は同じ術中麻酔プロトコルで管理され、術後鎮痛薬（パラセタモール 1,000 mg）は患者の要求に応じてのみ投与されました。

LPS 変換は、単一または複数の 5 mm ポート挿入として定義されました。 周術期合併症は、手術後 1 か月以内に発生するものとして定義されました。

手術手技 手術手技は、ビデオ腹腔鏡、ポートタイプ、およびいくつかの特定の器具を除いて、2 つのグループで同じです。 気腹（12 mmHg）に達したら、最初の外科的ステップとして腹腔全体の注意深く検査を実施しました。 すべての外科手術は子宮内マニピュレーターを使用して行われました。 円靱帯を凝固させて切断し、後腹膜腔に進入させた後、尿管を視覚化し、止血クリップを子宮動脈の起始部に配置した。 卵巣血管を安全に焼灼し、解剖するために、上の左卵巣茎と下の尿管との間に窓を開けた。 膀胱子宮および膀胱膣腹膜を外側から内側に向​​かって解剖した。 これらの外科的手順により、子宮に沿って尿管の内側までの子宮血管の優れた骨格化が可能になり、容易に焼灼して切断することができます。 子宮マニピュレータの磁器弁をガイドとして膣を周方向に切開した。 子宮と付属器を膣から摘出しました。 膣円蓋を連続縫合糸で閉じた。 手術終了時には必ず膀胱の完全性を検査する水圧空気圧検査が行われました。

以前に報告されたように、LESS子宮摘出術は、開腹技術（1.5〜2 cmの皮膚切開）を使用して臍に挿入されたマルチチャネル単一トロカール（TriPort、Olympus Winter & Ibe GmbH、ハンブルク、ドイツ）を通じて行われました（7）。 腹腔内の視覚化は、柔軟な先端を備えた 0° 5 mm 望遠鏡 (EndoEYE、Olympus Winter & Ibe GmbH、ハンブルク、ドイツ) で得られました。 残りの 2 つのポートには、グラスパー、コールド ハサミ、吸引/灌注バイポーラ凝固装置、および同時に把握、凝固、切断を行う多機能多用途腹腔鏡装置 (PKS 切断鉗子、43 cm、Gyrus ACMI) から選択した、作業用の真っすぐな 5 mm 器具が残りの 2 つのポートに挿入されました。 、ハンブルク、ドイツ）。 器具と外科医の手との衝突を防ぎ、手術操作を容易にするために、長さ33 cmの器具と長さ43 cmの器具の組み合わせが採用されました。 臍筋膜を 8 の字型の 0-Vicryl で閉じました。

M-LPS 子宮摘出術は、1 つの光学的経臍帯 5 mm トロカール (Endopath Xcel 5mm optiview、Ethicon Endo-Surgery、オハイオ州シンシナティ) と 3 つの 3 mm ソブラ恥骨補助ポート (Karl Storz Endoskope - 3 mm trocar set、Karl) を介して行われました。シュトルツ、トゥットリンゲン、ドイツ）。 5 mm 0° 内視鏡 (EndoEYE、Olympus Winter & Ibe GmbH、ハンブルク、ドイツ) および 3 mm 腹腔鏡器具 (Karl Storz Endoskope - 3 mm Instrument Set、Karl Storz、Tuttlingen、ドイツ) を使用し、グラスパー、コールド ハサミから選択しました。 、吸引/灌漑および双極凝固装置 (PK 3mm、Gyrus ACMI、ハンブルク - ドイツ)。 本研究は、子宮全摘術について M-LPS と LESS を直接比較した最初の無作為化研究である。 2 つの低侵襲手術を比較すると、変動は最小限であり、慎重な分析によってのみ変動を特定できると主張できます。 私たちの試験では、OT が M-LPS に比べて LESS 時間が長かったことを除いて、周術期の転帰に関して 2 つの技術間に有意な差がないことが示されました。術後の初期の痛みに関する限り、私たちはM-LPS を受けている患者は、LESS で管理されている患者に比べて痛みが大幅に少ないことがわかりました。