Mikro-Laparoskopie und Single-Port-Hysterektomie (MLPS/LESS)

Zwischen Mai 2011 und Februar 2012 wurde eine prospektive randomisierte Studie in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Abteilung für gynäkologische Onkologie, Katholische Universität vom Heiligen Herzen, Rom-Italien, durchgeführt.

Für diese Studie wurden einwilligende Patienten ausgewertet, bei denen eine totale laparoskopische Hysterektomie wegen gutartiger, prämaligner und bösartiger Erkrankungen geplant war. Einschlusskriterien für die totale laparoskopische Hysterektomie waren: angemessener medizinischer Status für die laparoskopische Operation; Uterusgröße < 12 Schwangerschaftswochen; Keine vorherige größere Bauchoperation in Längsrichtung. Patienten, deren Beckenorganprolaps größer als Grad I war, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Die präoperative Untersuchung umfasste eine gynäkologische Untersuchung und einen transvaginalen Ultraschall. Bei frühem Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs wurde eine Staging-MRT oder CT durchgeführt.

Unser institutioneller Prüfungsausschuss genehmigte die Studie (Protokoll Nr. P/473/CE/2011) und alle Frauen gaben ihr Einverständnis zur Nutzung ihrer Daten. Alle Patienten wurden ausreichend über die möglichen Risiken und Vorteile der beschriebenen Technik informiert und unterzeichneten eine schriftliche Einwilligung, in der sie sich bereit erklärten, sich dem Eingriff zu unterziehen und gegebenenfalls auf LPS oder Laparotomie umzustellen.

Die Patientinnen wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Hysterektomie mit LESS oder mit M-LPS zugeordnet. Der Chirurg wurde am Morgen des Eingriffs im Operationssaal über die Zuteilung informiert. Das gleiche Operationsteam führte beide Techniken durch. Die Zuordnung zu einem der beiden chirurgischen Ansätze erfolgte 1:1 anhand einer blockrandomisierten, computergenerierten Liste.

Die Operationszeit (OT) wurde als das Intervall zwischen den ersten Schnitten und dem Verschluss definiert. Die intraoperativen Komplikationen wurden als Darm-, Blasen-, Harnleiter- oder Gefäßverletzungen und ein geschätzter Blutverlust (EBL) von ≥ 500 ml definiert. Anämie wurde in Betracht gezogen, wenn der Hämoglobinspiegel ≤ 8 g/dl betrug, und Fieber, wenn die Körpertemperatur bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von mindestens 6 Stunden, mit Ausnahme des ersten Tages nach der Operation, mindestens 38 °C betrug.

Die postoperative Schmerzbeurteilung (in der unmittelbaren postoperativen Phase) wurde bei allen Patienten anhand einer validierten visuellen analogen Schmerzskala (VAS) durchgeführt und mit 0 bis 10 bewertet (0 = keine Schmerzen und 10 = quälende Schmerzen). Postoperative Schmerzen wurden subjektiv berichtet, wobei der Patient 20 Minuten und 2–4–8 Stunden nach der Operation in Ruhe war. Alle Patienten wurden mit dem gleichen intraoperativen Anästhesieprotokoll behandelt und das postoperative Analgetikum (Paracetamol 1.000 mg) wurde nur auf Wunsch des Patienten verabreicht.

Die LPS-Konvertierung wurde als einzelnes oder mehrfaches Einführen eines 5-mm-Ports definiert. Als perioperative Komplikationen wurden diejenigen definiert, die innerhalb des ersten Monats nach dem Eingriff auftraten.

Operationstechnik Die Operationstechnik ist in beiden Gruppen dieselbe, mit Ausnahme des Videoloparoskops, des Porttyps und einiger spezifischer Instrumente. Nachdem ein Pneumoperitoneum (12 mmHg) erreicht war, wurde als erster chirurgischer Schritt eine sorgfältige Inspektion der gesamten Bauchhöhle durchgeführt. Alle chirurgischen Eingriffe wurden mit einem intrauterinen Manipulator durchgeführt. Nach der Koagulation und Durchtrennung des runden Bandes zum Eintritt in den retroperitonealen Raum wurde der Harnleiter sichtbar gemacht und ein hämostatischer Clip am Ursprung der Uterusarterie positioniert. Um die Eierstockgefäße sicher zu kauterisieren und zu präparieren, wurde ein Fenster zwischen dem linken Eierstockstiel oben und dem Harnleiter unten geöffnet. Das vesiko-uterine und vesiko-vaginale Peritoneum wurde von lateral nach medial präpariert. Diese chirurgischen Schritte ermöglichen eine hervorragende Skelettierung der Uterusgefäße medial des Harnleiters entlang der Gebärmutter, die leicht kauterisiert und durchtrennt werden können. Die Vagina wurde umlaufend eingeschnitten, wobei der Porzellanklappe des Uterusmanipulators als Führung gefolgt wurde. Der Uterus und die Adnexe wurden durch die Vagina entfernt. Das Vaginalgewölbe wurde mit einer laufenden Naht verschlossen. Am Ende der Operation wurde immer ein hydropneumatischer Test auf Blasenintegrität durchgeführt.

Die LESS-Hysterektomie wurde über einen Mehrkanal-Einzeltrokar (TriPort, Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamburg – Deutschland) durchgeführt, der in offener Technik (1,5–2 cm Hautschnitt) in den Nabel eingeführt wurde, wie bereits berichtet (7). Die intraabdominale Visualisierung erfolgte mit einem 0°-5-mm-Teleskop mit flexibler Spitze (EndoEYE, Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamburg – Deutschland). In die verbleibenden zwei Ports wurden funktionierende gerade 5-mm-Instrumente eingeführt, wobei zwischen Greifzangen, Kaltscheren, einem bipolaren Saug-/Spülkoagulator und einem multifunktionalen, vielseitigen laparoskopischen Gerät gewählt wurde, das gleichzeitig greift, koaguliert und durchschneidet (PKS-Schneidzange, 43 cm, Gyrus ACMI). , Hamburg, Deutschland). Um Kollisionen zwischen Instrumenten und den Händen des Chirurgen zu verhindern und chirurgische Manöver zu erleichtern, wurde die Kombination eines 33 cm langen Instruments mit einem 43 cm langen Instrument gewählt. Die Nabelfaszie wurde mit einer Acht aus 0-Vicryl verschlossen.

Die M-LPS-Hysterektomie wurde über einen optischen transumbilikalen 5-mm-Trokar (Endopath Storz, Tuttlingen, Deutschland). Es wurden ein 5 mm 0°-Endoskop (EndoEYE, Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamburg – Deutschland) und 3 mm laparoskopische Instrumente (Karl Storz Endoskope – 3 mm Instrumentenset, Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) verwendet, wobei zwischen Greifern und Kaltscheren gewählt werden konnte , Saug-/Spülung und bipolarer Koagulator (PK 3 mm, Gyrus ACMI, Hamburg – Deutschland). Die vorliegende Studie ist die erste randomisierte Studie, die M-LPS und LESS für die totale Hysterektomie direkt verglichen hat. Wir können argumentieren, dass beim Vergleich zweier minimalinvasiver Operationen die Abweichungen minimal sind und nur durch eine sorgfältige Analyse identifiziert werden können. In unserer Studie haben wir gezeigt, dass es hinsichtlich der perioperativen Ergebnisse keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Techniken gab, mit Ausnahme der OT, die im Vergleich zu M-LPS länger in WENIGER war. Was die frühen postoperativen Schmerzen betrifft, haben wir fanden heraus, dass Patienten, die sich einer M-LPS unterzogen, im Vergleich zu denen, die mit LESS behandelt wurden, deutlich weniger Schmerzen hatten.