미세 복강경 검사 및 단일 포트 자궁 적출술 (MLPS/LESS)

2011년 5월에서 2012년 2월 사이에 로마-이탈리아 가톨릭 대학교 부인종양학과 산부인과에서 전향적 무작위 연구가 수행되었습니다.

양성, 전악성 및 악성 질환에 대한 전체 복강경 자궁적출술을 받기로 예정된 동의 환자가 이 연구를 위해 평가되었습니다. 전체 복강경 자궁절제술의 포함 기준은 다음과 같습니다: 복강경 수술을 위한 적절한 의학적 상태; 임신 12주 미만의 자궁 크기; 이전에 세로로 큰 복부 수술을 한 적이 없습니다. I 등급 이상의 골반 장기 탈출증이 있는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.

수술 전 검사에는 부인과 검사, 경질 초음파 검사가 포함되었습니다. 조기 자궁내막암 및 자궁경부암의 경우 병기 MRI 또는 ​​CT를 시행했습니다.

우리의 기관 검토 위원회는 연구(프로토콜 번호 P/473/CE/2011)를 승인했으며 모든 여성은 정보에 입각한 동의를 얻어 데이터를 사용했습니다. 모든 환자는 설명된 기술의 가능한 위험과 이점에 대해 적절하게 정보를 받았으며 필요한 경우 절차를 수행하고 궁극적으로 LPS 또는 개복술로 전환하는 데 동의하는 서면 동의서에 서명했습니다.

환자는 LESS 또는 M-LPS를 사용한 자궁 적출술에 무작위로 배정되었습니다. 외과의는 시술 당일 아침에 극장에서 배정을 통보 받았습니다. 동일한 외과 팀이 두 가지 기술을 모두 수행했습니다. 컴퓨터에서 생성된 블록 무작위 목록을 사용하여 1:1로 두 수술 방법 중 하나에 할당했습니다.

수술 시간(OT)은 절개 시작부터 봉합까지의 간격으로 정의되었습니다. 수술 중 합병증은 장, 방광, 요관 또는 혈관 손상 및 추정 실혈(EBL) ≥ 500ml로 정의되었습니다. 빈혈은 헤모글로빈 수치가 ≤ 8 g/dl이고 발열이 수술 후 첫날을 제외하고 최소 6시간 간격으로 연속 2회 측정했을 때 체온이 최소 38C° 이상일 때 고려되었습니다.

수술 후 통증 평가(수술 직후 기간)는 검증된 VAS(Visual Analog Pain Scale)를 사용하여 모든 환자에서 수행되었으며 0에서 10까지 점수가 매겨졌습니다(0 = 통증 없음 및 10 = 고통스러운 통증). 수술 후 통증은 수술 후 20분과 2-4-8시간에 휴식을 취하는 환자를 고려하여 주관적으로 보고하였다. 모든 환자는 동일한 수술 중 마취 프로토콜로 관리되었으며, 수술 후 진통제(Paracetamol 1,000mg)는 환자의 요구에 따라 투여하였다.

LPS 변환은 단일 또는 다중 5mm 포트 삽입으로 정의되었습니다. 수술 전후 합병증은 수술 후 1개월 이내에 발생한 합병증으로 정의하였다.

수술 기법 비디오 복강경, 포트 유형 및 일부 특정 기구를 제외하고 수술 기법은 두 그룹에서 동일합니다. 기복막(12 mmHg)에 도달한 후 첫 번째 수술 단계로 복강 전체를 면밀히 검사했습니다. 모든 수술은 자궁내 매니퓰레이터로 시행하였다. 원형인대를 응고 및 절편하여 후복막강으로 진입시킨 후 요관을 관찰하고 지혈 클립을 자궁동맥 기시부에 위치시켰다. 난소 혈관을 안전하게 소작하고 해부하기 위해 위의 왼쪽 난소 척추경과 아래의 요관 사이에 창을 열었습니다. 방광-자궁 및 방광-질 복막을 외측에서 내측으로 해부하였다. 이러한 외과적 단계를 통해 자궁을 따라 요관 내측에서 자궁 혈관의 탁월한 골격화가 가능하며 쉽게 소작 및 절단할 수 있습니다. 자궁 조작기의 도자기 판막을 가이드로 따라 질을 원주 방향으로 절개했습니다. 질을 통해 자궁과 부속기를 적출했습니다. 질 저장고는 흐르는 봉합사로 닫혔습니다. 수술이 끝날 때 방광 무결성에 대한 수압 검사가 항상 수행되었습니다.

LESS 자궁 적출술은 이전에 보고된 바와 같이(7) 개방형 기술(1.5-2 cm 피부 절개)을 사용하여 배꼽에 삽입된 다중 채널 단일 투관침(TriPort, Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamburg - Germany)을 통해 수행되었습니다(7). 유연한 팁이 있는 0° 5mm 망원경(EndoEYE, Olympus Winter & Ibe GmbH, 함부르크 - 독일)을 사용하여 복부 내 시각화를 얻었습니다. 작동하는 직선형 5mm 기구를 나머지 2개의 포트에 삽입하여 집게, 냉가위, 흡입/세척 양극성 응고기 및 동시에 집고, 응고하고 절개하는 다기능 다용도 복강경 장치 중에서 선택했습니다(PKS 절단 집게, 43cm, Gyrus ACMI , 함부르크, 독일). 기구와 시술자의 손의 충돌을 방지하고 수술 조작을 용이하게 하기 위해 33cm 길이의 기구 1개와 43cm 길이 기구의 조합을 채택하였다. 탯줄 근막은 8자 모양의 0-Vicryl로 폐쇄되었습니다.

M-LPS 자궁 적출술은 하나의 광학 제대형 5mm 트로카(Endopath Xcel 5mm 옵티뷰, Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati, OH) 및 3개의 3mm sovra-pubic 보조 포트(Karl Storz Endoskope - 3mm 트로카 세트, Karl Storz, Tuttlingen, 독일). 5 mm 0° 내시경(EndoEYE, Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamburg - Germany) 및 3 mm 복강경 기구(Karl Storz Endoskope - 3 mm Instrument Set, Karl Storz, Tuttlingen, Germany)를 활용하여 그래퍼, 콜드 가위 중에서 선택했습니다. , 흡입/관개 및 양극 응고기(PK 3mm, Gyrus ACMI, 함부르크 - 독일). 본 연구는 전체 자궁 적출술에 대해 M-LPS와 LESS를 직접 비교한 ​​최초의 무작위 연구입니다. 두 가지 최소 침습 수술을 비교하면 변형이 최소화되며 신중한 분석만이 이를 식별할 수 있다고 주장할 수 있습니다. 우리의 시험에서 우리는 M-LPS와 관련하여 LESS에서 더 긴 OT를 제외하고는 수술 전후 결과 측면에서 두 기술 간에 유의미한 차이가 없음을 보여주었습니다. 초기 수술 후 통증에 관한 한, 우리는 M-LPS를 받는 환자는 LESS로 관리하는 환자에 비해 훨씬 적은 통증을 경험하는 것으로 나타났습니다.