Mikro-laparoskopi og Single-port hysterektomi (MLPS/LESS)

Mellem maj 2011 og februar 2012 blev der udført en prospektiv randomiseret undersøgelse ved afdelingen for obstetrik og gynækologi, afdelingen for gynækologisk onkologi, Catholic University of the Sacred Heart, Rom-Italien.

Patienter med samtykke, der var planlagt til at blive underkastet en total laparoskopisk hysterektomi for benign, præ-malign og malign sygdom, blev evalueret til denne undersøgelse. Inklusionskriterier for total laparoskopisk hysterektomi var: passende medicinsk status for laparoskopisk kirurgi; livmoderstørrelse < 12 uger af graviditeten; ingen tidligere longitudinelle større abdominaloperationer. Patienter, som havde en bækkenorganprolaps større end grad I, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Præoperativ oparbejdning omfattede gynækologisk undersøgelse, transvaginal ultralyd. I tilfælde af tidlig endometrie- og livmoderhalskræft blev der udført en iscenesættelse MR eller CT.

Vores institutionelle revisionsudvalg godkendte undersøgelsen (protokolnummer P/473/CE/2011), og alle kvinder gav deres informerede samtykke til at bruge deres data. Alle patienter blev tilstrækkeligt informeret om de mulige risici og fordele ved den beskrevne teknik og underskrev et skriftligt samtykke, der indvilligede i at gennemgå proceduren og om nødvendigt konvertere til LPS eller laparotomi.

Patienterne blev tilfældigt tildelt enten en hysterektomi med LESS eller med M-LPS. Kirurgen blev underrettet om tildelingen i teatret om morgenen for proceduren. Det samme kirurgiske team udførte begge teknikker. Tildelingen til en af ​​de to kirurgiske tilgange var på 1:1 ved hjælp af en blok randomiseret computergenereret liste.

Den operationelle tid (OT) blev defineret som intervallet mellem startsnit til lukning. De intraoperative komplikationer blev defineret som tarm-, blære-, ureter- eller vaskulære skader, og det estimerede blodtab (EBL) ≥ 500 ml. Anæmi blev overvejet, når hæmoglobinniveauet var ≤ 8 g/dl og feber, når kropstemperaturen var mindst 38C° i to på hinanden følgende målinger med mindst 6 timers mellemrum, eksklusive den første dag efter operationen.

Postoperativ smertevurdering (i den umiddelbare postoperative periode) blev udført hos alle patienter ved hjælp af en valideret Visual Analog Pain Scale (VAS) og scoret fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = smertefuld smerte). Postoperative smerter blev subjektivt rapporteret under hensyntagen til patienten i hvile 20 minutter og 2-4-8 timer efter operationen. Alle patienter blev behandlet med den samme intraoperative anæstesiprotokol, og postoperativt smertestillende lægemiddel (Paracetamol 1.000 mg) blev kun administreret efter patientens behov.

LPS-konvertering blev defineret som enkelt eller multipel 5 mm portindsættelse. De perioperative komplikationer blev defineret som dem, der opstod inden for den første måned efter proceduren.

Kirurgisk teknik Operationsteknikken er den samme i de to grupper med undtagelse af videoloparoskop, porttype og nogle specifikke instrumenter. Efter opnåelse af pneumoperitoneum (12 mmHg), blev en omhyggelig inspektion af hele bughulen udført som første kirurgiske trin. Alle kirurgiske indgreb blev udført med en intrauterin manipulator. Efter koagulering og snit af det runde ligament for at komme ind i det retroperitoneale rum, blev urinlederen visualiseret, og en hæmostatisk clips blev anbragt ved udgangspunktet for livmoderarterien. For sikkert at kauterisere og dissekere ovariekarrene blev der åbnet et vindue mellem venstre ovariepedikel over og urinlederen nedenunder. Den vesico-uterine og vesico-vaginale peritoneum blev dissekeret med start fra den laterale til den mediale. Disse kirurgiske trin muliggør en fremragende skeletdannelse af livmoderkarrene, medialt til urinlederen langs livmoderen, som let kan kauteriseres og sektioneres. Skeden blev skåret ind i omkredsen efter porcelænsventilen på livmodermanipulatoren som en guide. Livmoderen og adnexa blev ekstraheret gennem skeden. Skedehvælvingen blev lukket med en løbende sutur. En hydro-pneumatisk test for blæreintegritet ved slutningen af ​​operationen blev altid udført.

MINDRE hysterektomi blev udført gennem en flerkanals enkelt trokar (TriPort, Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamborg - Tyskland) indsat i navlen ved hjælp af en åben teknik (1,5-2 cm kutan incision), som tidligere rapporteret (7). Intraabdominal visualisering blev opnået med et 0° 5-mm teleskop med en fleksibel spids (EndoEYE, Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamborg - Tyskland). Arbejde lige 5-mm instrumenter blev indsat i de resterende 2 porte, at vælge blandt gribere, kold sakse, suge/skylning bipolar koagulator og en multifunktionel alsidig laparoskopisk enhed, som griber, koagulerer og transekterer samtidigt (PKS skærepincet, 43 cm, Gyrus ACMI , Hamborg, Tyskland). For at forhindre sammenstød mellem instrumenter og kirurgens hænder og for at lette kirurgiske manøvrer blev kombinationen af ​​et 33 cm langt instrument med et 43 cm langt instrument vedtaget. Navlestrengen blev lukket med en ottetals 0-Vicryl.

M-LPS hysterektomi blev udført gennem en optisk trans-umbilical 5 mm trokar (Endopath Xcel 5 mm optiview, Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati, OH) og tre 3 mm sovra-pubic hjælpeporte (Karl Storz Endoskope - 3 mm trokarsæt, Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland). Et 5 mm 0° endoskop (EndoEYE, Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamborg - Tyskland) og 3 mm laparoskopiske instrumenter (Karl Storz Endoskop - 3 mm instrumentsæt, Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) blev brugt, idet man valgte blandt gribere, koldsakse , sug/vanding og bipolær koagulator (PK 3mm, Gyrus ACMI, Hamborg - Tyskland). Denne undersøgelse er den første randomiserede, der direkte sammenlignede M-LPS og LESS for total hysterektomi. Vi kan argumentere for, at hvis man sammenligner to minimalt invasive operationer, er variationerne minimale, og kun en omhyggelig analyse kan identificere dem. I vores forsøg viste vi, at der ikke var nogen signifikante forskelle mellem de to teknikker med hensyn til peri-operative resultater bortset fra OT, der var længere i LESS med hensyn til M-LPS. Hvad angår tidlige postoperative smerter, har vi fandt, at patienter, der gennemgår M-LPS, oplevede signifikant mindre smerter i forhold til dem, der blev behandlet af LESS.