転移性膵臓癌におけるメトホルミンと修飾FOLFOX 6

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された転移性膵臓腺癌（または腺癌が優勢な場合は混合病理学）を持っている必要があります。
• -患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、少なくとも1つの次元（記録される最長直径）で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義され、従来の技術では20 mm以上、またはスパイラルコンピューター断層撮影（CT）スキャンでは10 mm以上
• 患者は転移性疾患に対して全身化学療法を受けていてはなりません。非転移性疾患の治療に使用される場合、以前の化学療法、放射線療法、同時化学放射線療法が許可されます。症状管理のための事前の緩和放射線は許可されています。化学療法は、登録の4週間前に完了している必要があります。 -放射線療法は、登録の2週間前に完了している必要があります
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• 絶対好中球数≧1,500/L
• 血小板≧100,000/L
• ヘモグロビン≧9g/dL
• 総ビリルビン≦2mg/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT])) ≤ 2.5 x 施設の正常上限
• クレアチニン≤1.5
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊または禁欲のダブルバリア法）を使用することに同意する必要があります。女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠している疑いがある場合は、直ちに担当医に通知する必要があります。
• -被験者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
• 糖尿病患者はこの試験に適格です。この研究に登録されているすべての糖尿病患者は、登録前にかかりつけ医または内分泌科医と糖尿病管理レジメンを変更する必要性について話し合う必要があります。
• -メトホルミンを使用している糖尿病患者は、メトホルミンを6か月未満使用している限り適格です（メトホルミンの開始から研究への登録までのメトホルミン療法の推定期間は6か月以下）。

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間以内の化学療法、研究に参加する前の2週間以内の放射線療法、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象からの回復の失敗
• -以前の治療毒性は、国立がん研究所（NCI）有害事象の共通用語基準（CTCAE）バージョン4.0に従って、グレード1以下に解決する必要があります
• -研究への登録前の6か月以上のメトホルミンの現在の使用
• 他の治験薬の使用
• 未治療の脳転移のある患者は、この臨床試験から除外する必要があります
• -メトホルミンまたはオキサリプラチンまたはフルオロウラシル（5-FU）と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -アクティブな2番目の原発性悪性腫瘍または過去3年以内の2番目の原発性悪性腫瘍の病歴 適切に治療された基底細胞皮膚がんまたは上皮内がんを除く
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患を有する患者 研究要件への準拠を制限する
• 妊娠中または授乳中の女性
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者
• 1日3杯以上の慢性的または計画的な急性アルコール使用
• ケトアシドーシスを含む、急性または慢性の代謝性アシドーシス