結腸内視鏡検査リーダーコースのトレーニングと結腸内視鏡検査の品質指標に関する監査およびフィードバックの無作為化研究
スクリーニング大腸内視鏡検査の質の向上 - 品質指標に関する単純なフィードバックと比較して、調整されたトレーニング介入の無作為化試験。
専門家団体は、内視鏡医が大腸内視鏡検査の質の指標として盲腸挿管率、腺腫検出率を測定することを推奨しています。 ただし、腺腫の検出率を改善し、腺腫の検出における内視鏡医間のばらつきを減らす方法は不明です。 研究者らは、環境評価の結果と大腸内視鏡検査の品質指標に関する監査の結果に合わせて調整された実践的なトレーニング介入が、単純な監査とフィードバックよりも高い腺腫検出率の改善をもたらすと仮定しています。 研究者はさらに、スクリーニングセンターのリーダーを訓練することにより、介入の効果が参加センターの他の内視鏡医にさらに広まり、結果として個々の腺腫の検出率がさらに高まるという仮説を立てています。
主な目的は、2 つの大腸内視鏡検査改善プログラムの腺腫検出率への影響を比較することです。
- カスタマイズされたトレーニング介入。
- 大腸内視鏡検査の品質指標に関するフィードバックを監査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査センターをリードするスクリーニングセンター
- スクリーニングプログラムの2011年版では、少なくとも30回のスクリーニング大腸内視鏡検査
- 腺腫の検出率が25%未満
除外基準:
- 2012年版のスクリーニングプログラムへの参加の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リーダー コースのトレーニング
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トレーニング介入グループに無作為に割り付けられたスクリーニング センターのリーダーは、リーダーのトレーニング コースに参加するよう招待されます。
リーダーのトレーニング コースは、(i) トレーニング前の評価、(ii) 実践トレーニング、(iii) トレーニング後の評価とフィードバックの 3 つのフェーズで構成されます。
指導者育成コースは、マリア・スクウォドフスカ・キュリー記念がんセンターおよびワルシャワの腫瘍学研究所のチームによって洗練された形で運営されます。このチームは、英国の専門家によってそのような介入を提供する訓練を受けました。
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ACTIVE_COMPARATOR：監査とフィードバック
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フィードバック グループに無作為に割り付けられたスクリーニング センターのリーダーは、2011 年版の全国スクリーニング プログラムで測定された個々のスクリーニング結腸内視鏡検査の品質指標 (腺腫検出率と盲腸挿管率) に関するフィードバックを (電子メールおよび通常の郵便で) 受け取ります。
結果は、スクリーニング プログラム内で少なくとも 30 回の大腸内視鏡検査を行ったすべての内視鏡医の匿名の結果と比較できるように、リーグ テーブルで表示されます。
さらに、過去 4 年間のスクリーニング プログラムにおける個別および全体的な大腸内視鏡検査の品質指標に関するデータを含む Web ページへのリンクが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検診センター長の腺腫発見率
時間枠：訓練介入後の暦年末まで
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腺腫検出率は、少なくとも 1 つの腺腫性病変が特定されたスクリーニング対象の割合として定義されます。
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訓練介入後の暦年末まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニングセンター全体の腺腫検出率
時間枠：訓練介入後の暦年末まで
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腺腫検出率は、少なくとも 1 つの腺腫性病変が特定されたスクリーニング対象の割合として定義されます。
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訓練介入後の暦年末まで
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スクリーニングセンターリーダーの近位および遠位腺腫の検出率
時間枠：訓練介入後の暦年末まで
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腺腫検出率は、少なくとも 1 つの腺腫性病変が特定されたスクリーニング対象の割合として定義されます。
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訓練介入後の暦年末まで
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検診センターの非ポリープ病変検出率
時間枠：訓練介入後の暦年末まで
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訓練介入後の暦年末まで
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全体的なスクリーニング センターの盲腸挿管率
時間枠：訓練介入後の暦年末まで
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盲腸挿管は、結腸鏡の先端を回盲弁の近位点まで通過させ、盲腸全体を可視化することと定義されます。
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訓練介入後の暦年末まで
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スクリーニングセンターリーダーの引きこもりテクニック
時間枠：訓練介入後の暦年末まで
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訓練を受けた内視鏡看護師が評価する離脱技術
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訓練介入後の暦年末まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月15日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。