结肠镜检查领导者培训课程与审计和结肠镜检查质量指标反馈的随机研究
筛查结肠镜检查的质量改进 - 量身定制的培训干预与质量指标简单反馈的随机试验。
专业学会推荐内镜医师测量盲肠插管率、腺瘤检出率作为结肠镜筛查质量的指标。 然而，如何提高腺瘤检出率，减少内镜医师间对腺瘤检出的变异性，尚不确定。 研究人员假设，针对结肠镜检查质量指标的环境评估和审核结果量身定制的动手培训干预会导致比简单审核和反馈更高的腺瘤检出率提高。 研究人员进一步假设，通过培训筛查中心的领导者，干预的效果将在参与中心的其他内窥镜医师中进一步传播，从而进一步提高个体腺瘤检出率。
主要目的是比较两种筛选结肠镜检查改进计划对腺瘤检出率的影响：
- 量身定制的培训干预。
- 对结肠镜检查质量指标的审计反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warsaw、波兰、02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛选中心首席结肠镜医师
- 2011 年版筛查计划中至少进行了 30 次筛查结肠镜检查
- 腺瘤检出率低于25%
排除标准：
- 没有参与 2012 年版的筛选计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：培养领袖课程
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随机分配到培训干预组的筛查中心负责人将受邀参加领导培训课程。
领导者培训课程将包括三个阶段：(i) 培训前评估，(ii) 实践培训和 (iii) 培训后评估和反馈。
领导者培训课程将由 Maria Sklodowska-Curie 纪念癌症中心和华沙肿瘤研究所的团队以润色形式进行，该团队接受过英国专家提供此类干预的培训。
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ACTIVE_COMPARATOR：审核与反馈
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随机分配到反馈组的筛查中心负责人将收到（通过电子邮件和常规邮件）关于他们为 2011 年版国家筛查计划测量的个人筛查结肠镜检查质量指标（腺瘤检出率和盲肠插管率）的反馈。
结果将显示在排名表中，以便能够与在筛查计划中至少进行 30 次结肠镜检查的所有内窥镜医师的匿名结果进行比较。
此外，还将提供一个网页链接，该网页包含筛选计划过去四年中个人和整体结肠镜检查质量指标的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛查中心领导腺瘤检出率
大体时间：直到培训干预后的日历年年底
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腺瘤检出率定义为筛选受试者中至少发现一处腺瘤病变的比例。
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直到培训干预后的日历年年底
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛查中心整体腺瘤检出率
大体时间：直到培训干预后的日历年结束
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腺瘤检出率定义为筛选受试者中至少发现一处腺瘤病变的比例。
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直到培训干预后的日历年结束
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筛查中心领导近端和远端腺瘤检出率
大体时间：直到培训干预后的日历年结束
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腺瘤检出率定义为筛选受试者中至少发现一处腺瘤病变的比例。
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直到培训干预后的日历年结束
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筛查中心非息肉样病变检出率
大体时间：直到培训干预后的日历年结束
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直到培训干预后的日历年结束
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总体筛查中心的盲肠插管率
大体时间：直到培训干预后的日历年结束
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盲肠插管定义为结肠镜尖端通过回盲瓣近端点并显露整个盲肠。
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直到培训干预后的日历年结束
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筛查中心领导撤回技巧
大体时间：直到培训干预后的日历年结束
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由训练有素的内窥镜检查护士评估的退出技术
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直到培训干预后的日历年结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月16日
首次发布 (估计)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月15日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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